Steris 00711141 Instructions D'utilisation page 4

Ce dispositif ne contient pas de latex naturel.
Application :
La pince à panier rotative Falcon
endoscopiques sur le tractus gastro-intestinal.
Avertissements et précautions :

Non conçue pour une utilisation lors d'interventions de cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique.

L'extraction endoscopique des polypes ou corps étrangers doit être effectuée uniquement par du personnel médical possédant la formation nécessaire
et connaissant bien les techniques endoscopiques. Avant toute intervention endoscopique, il convient de consulter la documentation médicale relative
aux techniques, aux complications et aux risques inhérents à cette procédure.

Ne pas utiliser ce dispositif en cas de dommage apparent dû au transport ou à la manipulation.

Il est important de procéder avec soin lors de la saisie du polype/objet à extraire afin de ne pas saisir involontairement des tissus ou organes ne devant
pas l'être.

Maintenir un léger mouvement de traction sur le dispositif d'extraction afin que les objets extraits ne se retrouvent pas relâchés, déplacés ou aspirés
dans la trachée.

L'utilisation en association avec un overtube est recommandée. La non-utilisation d'un overtube pendant la récupération de corps étrangers ou de tissus
peut entraîner des complications.

Les conditions suivantes peuvent entraver le bon fonctionnement du dispositif : (1) avancer la poignée en position ouverte en appliquant une vitesse ou
une force excessive, (2) essayer de passer ou d'ouvrir le dispositif dans un endoscope extrêmement articulé, (3) essayer d'actionner le dispositif dans
une position extrêmement enroulée (4) actionner le dispositif lorsque la poignée se trouve en angle aigu par rapport à la gaine et/ou (5) tourner à
plusieurs reprises la boucle du panier dans un sens.

Il est recommandé de donner de petites impulsions (2,5-3,8 cm (1-1,5 pouces) de long) tout au long du passage du dispositif afin d'éviter que la gaine ne
se plie.

US Endoscopy n'a pas conçu ce dispositif pour qu'il puisse être retraité ou réutilisé, et ne peut donc pas certifier que le processus de retraitement peut
nettoyer et/ou stériliser ou conserver l'intégrité structurelle du dispositif afin de garantir la sécurité du patient et/ou de l'utilisateur.

Ce dispositif médical est destiné à un seul patient. Toute institution, tout praticien ou tiers qui retraite, rénove, transforme, restérilise et/ou réutilise ce
dispositif à usage unique est entièrement responsable de sa sécurité et de son efficacité.
Contre-indications :

Parmi les contre-indications figurent toutes celles spécifiques aux interventions endoscopiques, aux interventions endoscopiques visant à extraire un
corps étranger ou un bol alimentaire, à l'utilisation d'un overtube ou aux interventions endoscopiques réalisées en association avec un overtube.
Instructions avant utilisation :
Avant toute utilisation clinique, il est important de se familiariser avec le dispositif.
Ouvrir l'emballage, retirer et inspecter le dispositif afin de s'assurer qu'il n'est pas endommagé. Dérouler le dispositif, retirer soigneusement la protection
1.
d'expédition en mousse du panier et activer la poignée pour s'assurer qu'elle fonctionne et se ferme correctement. Si des dommages étaient apparents,
ou si l'unité ne fonctionnait pas bien, ne pas utiliser le produit.
2. Dérouler complètement le cathéter avant toute manipulation de la poignée.
Une fois le cathéter déroulé, retirer doucement la poignée jusqu'à ce que l'extrémité arrondie du panier sorte à la base de l'extrémité distale du cathéter.
3.
4. La pince à panier rotative doit à présent être prête à être introduite dans un canal opératoire du dispositif de 2,8 mm de diamètre, ou plus.
Mode d'emploi :
Préparer la pince à panier rotative pour l'introduire dans l'endoscope.
Une fois que l'objet a été identifié par endoscopie, enfoncer la pince à panier rétractée dans le canal opératoire de l'endoscope par petites impulsions
1.
jusqu'à ce que l'extrémité arrondie et l'extrémité distale de la gaine soient visibles par endoscopie.
Enfoncer l'extrémité distale de la gaine légèrement au-delà du polype/de l'objet à extraire. Ouvrir la pince à panier en avançant la poignée jusqu'à ce
2.
qu'elle s'arrête. Confirmer que la pince à panier est entièrement ouverte par observation endoscopique. Les conditions suivantes peuvent entraver le
bon fonctionnement du dispositif : (1) avancer la poignée en position ouverte en appliquant une vitesse ou une force excessive, (2) essayer de
passer ou d'ouvrir le dispositif dans un endoscope extrêmement articulé, (3) essayer d'actionner le dispositif dans une position extrêmement
enroulée (4) actionner le dispositif lorsque la poignée se trouve en angle aigu par rapport à la gaine et/ou (5) tourner à plusieurs reprises la
boucle du panier dans un sens.
Lorsque le polype/l'objet est visualisé par endoscopie, il est possible d'accomplir un mouvement de rotation en tournant doucement la main maintenant
3.
le dispositif dans la direction de mouvement souhaité. La rotation n'en est que meilleure si le panier se trouve au centre de la lumière et n'est pas contre
la paroi de la lumière. Manipuler par endoscopie la pince à panier autour de l'objet/du polype jusqu'à ce qu'il soit piégé. Puis retirer la poignée. Une
pression continue doit être appliquée sur la poignée pour maintenir la pince à panier fermée. Une pression excessive peut entraîner la rupture ou le
déchirement du panier.
Une fois l'objet souhaité piégé, rétracter la gaine vers l'arrière en direction de l'endoscope afin que la pince à panier soit observée sous endoscopie tout
4.
en n'entravant pas la vue endoscopique. Une observation endoscopique peut être cliniquement nécessaire pendant l'extubation afin de ne pas perdre le
polype/l'objet pendant le retrait.
Une fois l'endoscope et la pince à panier extubés, le polype/l'objet extraits peuvent être enlevés du panier en avançant la poignée pour ouvrir la pince à
5.
panier. Des échantillons doivent être préparés conformément à la technique standard d'évaluation histologique.
Une fois l'extraction endoscopique terminée, retirer le dispositif de l'endoscope.
6.
Mise au rebut du produit :
Après son utilisation, ce produit peut être considéré comme un déchet biologique potentiellement toxique. Le manipuler et le mettre au rebut
conformément aux pratiques médicales courantes et à la législation et aux recommandations en vigueur aux niveaux local, national et fédéral.
Date d'émission :
:
Remarque
La date de publication ou de révision du présent mode d'emploi est fournie à titre indicatif. Pour obtenir des instructions d'utilisation plus détaillée, consulter le site
www.usendoscopy.com ou contacter directement US Endoscopy
Listening...and delivering solutions ® , le logo US Endoscopy listening...and delivering solutions, ainsi que toutes les marques portant le signe
Trademark Office ou sont des marques commerciales détenues par US Endoscopy.
US Endoscopy, une filiale à 100 % de STERIS Corporation.
Fabriqué aux États-Unis
00731999 Rev. C
est conçue pour récupérer des corps étrangers, des échantillons de tissus et des calculs lors d'interventions
®
Septembre 2013
.
® ou ™ sont déposées auprès de l'U.S. Patent and