Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Dit instrument is niet vervaardigd met latex van natuurlijk rubber.
Gebruiksdoel:
®
Het Falcon
draaibaar verwijdermandje is bedoeld voor het verwijderen van vreemde objecten, weefselmonsters, stenen of calculi tijdens endoscopische
ingrepen in het maagdarmkanaal.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
Niet bedoeld voor gebruik bij ERCP-procedures.
Het endoscopisch verwijderen van poliepen of vreemde objecten mag alleen worden uitgevoerd door personen die hiervoor zijn opgeleid en die bekend
zijn met de endoscopische technieken. Voorafgaand aan elke endoscopische ingreep dient medische literatuur te worden geraadpleegd met betrekking
tot de desbetreffende technieken, complicaties en mogelijke gevaren.
Gebruik dit instrument niet indien er sprake is van enige aanwijsbare schade als gevolg van transport of hantering.
Bij het vastgrijpen van te verwijderen poliepen/objecten moet voorzichtig te werk worden gegaan om te voorkomen dat onbedoeld weefsel of organen
worden gegrepen die niet mogen worden verwijderd.
Blijf voorzichtig aan het instrument trekken, zodat het verwijderde object niet losraakt, zich loswrikt of in de luchtpijp wordt gezogen.
Het wordt aanbevolen dit instrument samen met een overtube te gebruiken. Als er geen overtube wordt gebruikt tijdens het verwijderen van vreemde
objecten of weefsel, kan dit leiden tot complicaties.
De werking van het instrument kan door de volgende omstandigheden nadelig worden beïnvloed: (1) de handgreep wordt te snel of met te veel kracht
geopend, (2) er wordt geprobeerd het instrument via een extreem bochtige endoscoop in te brengen of te openen, (3) er wordt geprobeerd het instrument
in een extreem opgerolde positie in werking te stellen, (4) het instrument wordt in werking gesteld wanneer de handgreep zich in een te scherpe hoek
bevindt ten opzichte van de huls en/of (5) de lus van het mandje is meerdere keren in één richting gedraaid.
Het is aan te bevelen het instrument in kleine stappen (2,5 – 3,8 cm) aan te brengen om knikken te voorkomen.
US Endoscopy heeft dit instrument niet ontworpen om opnieuw te worden verwerkt of gebruikt en kan derhalve niet verifiëren dat door middel van
opnieuw verwerken het instrument wordt gereinigd en/of gesteriliseerd of dat de structurele integriteit van het instrument behouden blijft, zodat de
veiligheid van de patiënt en/of gebruiker wordt gewaarborgd.
Dit medische instrument is uitsluitend bedoeld voor de behandeling van slechts één patiënt. Elke instelling, arts of derde die dit wegwerpinstrument
opnieuw verwerkt, herstelt, opnieuw vervaardigt, steriliseert en/of hergebruikt, is volledig verantwoordelijk voor de veiligheid en werkzaamheid ervan.
Contra-indicaties:
Contra-indicaties die onder andere van toepassing zijn, zijn contra-indicaties die kenmerkend zijn voor alle endoscopische ingrepen, endoscopische
ingrepen om een vreemd object of voedselbolus te verwijderen, het gebruik van een overtube, en alle endoscopische ingrepen die samen met een
overtube worden uitgevoerd.
Aanwijzingen voorafgaand aan het gebruik:
Voorafgaand aan het klinische gebruik van dit instrument dient u bekend te raken met de bediening ervan.
1.
Open de verpakking, verwijder het instrument en controleer het op beschadigingen. Wikkel het instrument af, verwijder het verpakkingsmateriaal
voorzichtig van het mandje en activeer de handgreep om het openen en sluiten te controleren. Gebruik het product niet als er tekenen van
beschadiging zijn of als het apparaat niet goed werkt.
2.
Wikkel de katheter volledig af voordat u de handgreep bedient.
3.
Nadat de katheter is afgewikkeld, dient de handgreep voorzichtig te worden teruggetrokken totdat de ronde tip van het mandje bij het distale uiteinde van
de katheter te zien is.
Het draaibare verwijdermandje is nu klaar om ingebracht te worden in een endoscoopkanaal met een diameter van 2,8 mm of groter.
4.
Gebruiksaanwijzing:
Prepareer het draaibare verwijdermandje voor het inbrengen in de endoscoop.
1.
Zodra de poliep/het object endoscopisch is waargenomen, voert u het ingetrokken verwijdermandje met korte slagen in het operatiekanaal van de
endoscoop in totdat de kogelvormige punt en het distale uiteinde van de huls endoscopisch worden gevisualiseerd.
2.
Schuif het distale uiteinde van de huls enigszins langs de te verwijderen poliep/het te verwijderen object. Open het verwijdermandje door de handgreep
naar voren te duwen totdat deze niet meer verder kan. Controleer via het beeld van de endoscoop of het verwijdermandje volledig open is. De werking
van het instrument kan door de volgende omstandigheden nadelig worden beïnvloed: (1) de handgreep wordt te snel of met te veel kracht
geopend, (2) er wordt geprobeerd het instrument via een extreem bochtige endoscoop in te brengen of te openen, (3) er wordt geprobeerd het
instrument in een extreem opgerolde positie in werking te stellen, (4) het instrument wordt in werking gesteld wanneer de handgreep zich in
een te scherpe hoek bevindt ten opzichte van de huls en/of (5) de lus van het mandje is meerdere keren in één richting gedraaid.
3.
Als de poliep/het object endoscopisch in beeld is gebracht, kunt u het instrument draaien door uw hand met daarin het instrument langzaam te draaien in
de richting van de gewenste beweging. Voor het draaien dient het mandje zich bij voorkeur in het midden van het lumen te bevinden en niet tegen de
wand aan te liggen. Beweeg het verwijdermandje via de endoscoop rond het object/de poliep totdat het vastzetten is voltooid en trek vervolgens de
handgreep terug. Om het verwijdermandje gesloten te houden, dient de handgreep met een continue druk naar achteren te worden getrokken. Wanneer
te veel druk wordt uitgeoefend, kan het mandje scheuren of anderszins beschadigd raken.
4.
Wanneer het gewenste object is vastgezet, dient de huls naar achteren te worden getrokken in de richting van de endoscoop, zodat het verwijdermandje
door de endoscoop in beeld wordt gebracht maar het zicht niet belemmert. Tijdens het verwijderen van poliepen/objecten is het mogelijk klinisch vereist
om deze met behulp van de endoscoop te volgen.
5.
Nadat de endoscoop en het verwijdermandje zijn verwijderd, kunt u het object/de poliep uit het mandje verwijderen door de handgreep naar voren te
schuiven, zodat het verwijdermandje wordt geopend. Specimens dienen met behulp van de standaardtechniek voor histologische evaluatie te worden
geprepareerd.
6.
Wanneer de endoscopische ingreep is voltooid, kan het instrument uit de endoscoop worden verwijderd.
Afvoer van het product:
Na gebruik kan dit product mogelijk biologische risico's met zich meebrengen. Dit product dient te worden gehanteerd en afgevoerd
overeenkomstig de algemeen aanvaarde medische gebruiken en de geldende plaatselijke, landelijke en federale wetten en voorschriften.
Uitgiftedatum: September 2013
00731999 Rev. C
Publicité
