Table des Matières
Publicité
14. nāves iestāšanās;
15. dziļo vēnu tromboze (DVT).
PIEGĀDES KOMPLEKTĀCIJA
Piegādātais saturs ir STERILIZĒTS ar etilēnoksīdu (EO). Neizmantot, ja sterilais iepakojums ir bojāts.
Ja konstatēts bojājums, sazināties ar Vascular Insights™ pārstāvi. Nelietot, ja marķējums ir nepilnīgs vai
bojāts.
LIETOŠANA UN GLABĀŠANA
Glabāt vēsā, sausā vietā. Šis izstrādājums ir paredzēts lietošanai tipiskā iestādes vidē ar temperatūru no
20 °C līdz 40 °C, relatīvo mitrumu < 75% un < 2000 m augstumā.
LIKVIDĒŠANAS NORĀDĪJUMI
No izmantotajiem izstrādājumiem pēc lietošanas atbrīvojieties saskaņā ar iestādes protokolā noteikto
procedūru.
LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ, ka ClariVein® MDU ierīce satur 9 V līdzstrāvas akumulatoru, ko nav paredzēts
izņemt. Tādējādi viss izstrādājums, ietverot MDU, tiek uzskatīts par inficētu medicīnisku ierīci un ir
pilnībā likvidējams kā medicīniski/bioloģiski bīstami atkritumi, un to nav paredzēts iekļaut lietoto
elektronisko iekārtu pārstrādes programmās.
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
Procedūras papildu ierīces un līdzekļi
Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet un izprotiet attiecīgā ražotāja norādījumus par lietošanai paredzētajām
procedūras papildu ierīcēm un risinājumiem, ietverot brīdinājumus, piesardzības pasākumus, iespējamās
blakusparādības un kontrindikācijas.
Pacienta sagatavošana
1.
Izmantojiet sterilu metodi saskaņā ar iestādes protokolu.
2.
Dodiet pacientam zāles pēc nepieciešamības.
3.
Sagatavojiet un pārklājiet punkcijas vietu.
4.
Izvēlieties piemērota izmēra piekļuves ierīci, lai tajā varētu ievietot ClariVein® OC. Ieteicamajai
piekļuves ierīcei jābūt vienādai ar 4F ievadītāju vai 18G īso perifēro katetru vai lielākai par to.
5.
Ievadiet vietējo anestēzijas līdzekli punkcijas vietā saskaņā ar iestādes protokolu.
6.
Sagatavojiet un novietojiet piekļuves ierīci atbilstoši ražotāja norādījumiem.
Ierīces sagatavošana
1.
Pārbaudiet izstrādājuma iepakojumu pirms atvēršanas. Nelietot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
2.
Izmantojot sterilu metodi, uzmanīgi izņemiet paplāti no maisiņa un noņemiet saturu no paplātes.
3.
Pārbaudiet, vai ierīcei nav redzamu bojājumu pazīmju. Neizmantot, ja iepakojuma saturs ir bojāts.
4.
Noņemiet MDU akumulatora spailes izolatora tapu un utilizējiet to. (2. attēls, 12. pozīcija)
5.
Pārliecinieties, ka MDU tiek pievadīta strāva, aktivizējot mēlīti (2. attēls, 10. pozīcija) un
pārliecinoties, ka ir izgaismota zaļā indikatorlampiņa. (2. attēls, 13. pozīcija)
PIEZĪME. Dispersijas vads negriezīsies, ja nebūs izgaismota zaļā indikatorlampiņa.
6.
Lai pievienotu pretvārstu, veiciet pagriezienu pulksteņrādītāju kustības virzienā uz katetra
komplekta injekciju porta. (1. attēls, 2. pozīcija; 3. attēls, 14. pozīcija)
7.
Izvadiet caur pretvārstu un katetra injekciju portu fizioloģisko šķīdumu (USP 0,9%), lai pārliecinātos
par drošu savienojumu un caurlaidīgu katetru. (1. attēls, 2. pozīcija)
UZMANĪBU! Ja ir konstatēta noplūde, atkārtoti pārliecinieties par šļirces un pretvārsta
savienojumiem. Nelietot, ja joprojām pastāv noplūde.
8.
Piepildiet 5 ml šļirci ar infūzijai izmantojamo vielu. (3. attēls, 15. pozīcija)
Katetra komplekta novietojums
1.
Izmantojiet asinsvadu attēlveidošanas vadību (piemēram, ultraskaņas procedūru), lai izvadītu caur
piekļuves ierīci ClariVein OC koaksiālā katetra apvalku un dispersijas vadu vēlamajā vietā perifēro
asinsvadu sistēmā.
Katetra komplekta pievienošana motora piedziņas ierīcei (MDU)
1.
Uzturiet katetra un dispersijas vada gala stāvokli perifērajā asinsvadā.
2.
Turiet vadotnes spārniņu un uzbīdiet MDU uz katetra komplekta kārtridža, lai sākotnēji iestatītu
ierīci salāgošanas 1. pozīcijā (2. attēls, 7. pozīcija; 4. attēls). Ievērojiet piesardzību, lai neizliektu un
nesavītu katetra proksimālo galu.
PIEZĪME. Kad katetra komplekts ir iestatīts 2. pozīcijā, to nevar atvienot no MDU.
3.
Saskaņā ar asinsvadu attēlveidošanas norādījumiem pārliecinieties, ka dispersijas vada gals paliek
vēlamajā pozīcijā. Pielāgojiet pēc nepieciešamības.
4.
Novietojiet kārtridžu galīgajā pozīcijā uz MDU, vienlaikus virzot MDU un nedaudz piespiežot šļirces
fiksācijas atbalstu. Kārtridžs tiks nofiksēts noregulētajā 2. pozīcijā.
PIEZĪME. Tagad elektriskā ķēde ir aizsargāta, un dispersijas vada gals ir bez apvalka.
5.
Nofiksējiet šļirci MDU šļirces fiksācijas atbalstā un pārliecinieties, ka tā ir pilnībā nofiksēta. (2. attēls,
9. pozīcija)
6.
Saskaņā ar asinsvadu attēlveidošanas norādījumiem vēlreiz pārliecinieties, ka dispersijas vada gals
paliek vēlamajā pozīcijā asinsvadā. Pielāgojiet pēc nepieciešamības.
PAGRIEŽAMĀ DISPERSIJAS VADA AKTIVIZĒŠANA
1.
Izņemot vadu no iepakojuma un lietojot, izmantojiet aseptisku metodi.
a. L — zema, 2000 apgriezienu minūtē
b. M1 — vidēja, 2500 apgriezienu minūtē
c. M2 — vidēji augsta, 3000 apgriezienu minūtē
d. H — augsta, 3500 apgriezienu minūtē
2.
Aktivizējiet dispersijas vadu, nospiežot mēlīti (2. attēls, 10. pozīcija).
Katetra apvalka marķējuma apraksts
MELNĀ KRĀSA: viena "restītes" zīme apzīmē 1 cm pieaugumu, bet dubulta "restītes" zīme apzīmē 10 cm
pieaugumu.
BALTĀ KRĀSA: viena "restītes" zīme apzīmē aptuveni 8 cm attālumu no dispersijas vada gala, kad
dispersijas vads ir bez apvalka.
Procedūras etapi
1.
Lēnām izvelciet ierīci caur ārstēšanas zonu, vienlaikus veicot infūziju ar ārsta norādīto līdzekli.
•
Ieteiktā metode:
‐
nospiediet šļirces virzuli ar tās pašas rokas īkšķi, ar kuru turiet MDU. (4. attēls)
‐
Ieteicamais vilkšanas ātrums ir 1–2 mm sekundē.
•
Ieteikums: kamēr dispersijas vads rotē, turiet MDU ar vienu roku, vienlaikus izmantojot
otru roku, lai droši satvertu katetru tuvu piekļuves vietai starp diviem pirkstiem un
pavilktu atpakaļ, nodrošinot, ka katetrs nesavijas un netiek bojāts.
‐
Orientējiet katetru/vadu tā, lai uzturētu taisnu stāvokli un novērstu savijuma vai akūta
līkuma veidošanos starp asinsvada piekļuves vietu un MDU.
UZMANĪBU! Savijums var izraisīt ierīces bojājumus vai pacienta ievainojumus.
UZMANĪBU! Izvelkot vai virzot katetru, neizmantojiet pārmērīgu spēku. Ja rodas pretestība,
nosakiet, vai nepieciešams veikt koriģējošus pasākumus. Pretējā gadījumā var rasties ierīces
bojājumi vai arī pacientam var rasties komplikācijas.
2.
Pēc vēlēšanās pielāgojiet dispersijas vada rotācijas ātrumu.
3.
Turpiniet infūzijas procedūru.
4.
Kad aptuveni viena trešdaļa no kopējās ārstēšanas procedūras ir pabeigta, pārbaudiet, vai ir
panākta vēlamā līdzekļa dispersija. Ja nav panākta pietiekama dispersija, var būt nepieciešams
atkārtot līdzekļa infūziju un dispersiju.
PIEZĪME. Pirms dispersijas vada ievirzīšanas vēlamajā pozīcijā, uzlieciet atpakaļ dispersijas vada
apvalku, pārvietojot vadotnes spārniņu no 2. pozīcijas uz 1. pozīciju salāgošanas kanālā un
atkārtojiet 1.–3. procedūras darbību.
5.
Kad atlikusi apmēram puse no vēlamā asinsvada infūzijas ilguma, aizbīdiet piekļuves ierīci uz
katetra komplekta vistālāko galu.
6.
Kamēr katetrs joprojām atrodas asinsvadā, izmantojiet asinsvadu attēlveidošanu, lai pārliecinātos,
ka ir sasniegts vēlamais iznākums.
7.
Pirms katetra izņemšanas no pacienta atkārtoti uzlieciet apvalku uz dispersijas vada galu,
pārvietojot vadotnes spārniņu 1. pozīcijā. Deaktivizējiet MDU:
a. atvienojiet šļirci no tās fiksācijas atbalsta uz MDU. (2., 9. attēls)
b. Pagrieziet katetra komplektu, lai atbloķētu ierīces novietojumu 2. pozīcijā. (4. attēls)
c. Pārvietojiet katetra komplekta vadotnes spārniņa kasetni uz salāgošanas kanāla 1. pozīciju.
(4. attēls)
PIEZĪME. Pārvietojot vadotnes spārniņu salāgošanas kanāla 1. pozīcijā, dispersijas vadam tiks
atkārtoti uzlikts apvalks un tiks novērsta vada rotācija, kamēr izņemat ierīci no pacienta.
PIEZĪME. Katetra komplektu nevar atdalīt no MDU.
Pēc procedūras
1.
Utilizējiet visus izstrādājumus un iepakojumus saskaņā ar iestādes protokolu.
2.
Nodrošiniet atbilstošu pacienta aprūpi pēc procedūras.
ELEKTROMAGNĒTISKĀ SADERĪBA
Elektriskajām medicīniskajām ierīcēm jāveic īpaši piesardzības pasākumi saistībā ar elektromagnētisko
saderību (EMS), un tās jāuzstāda un jānodod ekspluatācijā saskaņā ar EMS informāciju, kas sniegta
pievienotajos dokumentos. Pārnēsājamais un mobilais RF sakaru aprīkojums var ietekmēt elektriskās
medicīniskās ierīces.
BRĪDINĀJUMS. Citu, nevis norādīto piederumu lietošana var paaugstināt emisiju līmeni vai samazināt
ierīces elektromagnētisko noturību. Ierīci nedrīkst izmantot citu iekārtu tuvumā, bet, ja tā tomēr atrodas
citu iekārtu tuvumā, jāpārbauda ierīces normāla darbība konfigurācijā, kurā tā tiks izmantota.
Norādījumi un ražotāja deklarācija — emisijas
ClariVein® OC ir paredzēts lietošanai tālāk aprakstītajā elektromagnētiskajā vidē. Lietotājam
jānodrošina, ka katetra komplekts tiek izmantots šādā vidē.
Emisiju tests
Saderība
Elektromagnētiskā vide — norādījumi
RF emisijas
1. grupa
ClariVein® OC izmanto RF enerģiju tikai savai iekšējai darbībai.
CISPR 11
Tāpēc tā RF emisiju līmenis ir ļoti zems un, domājams, neradīs
traucējumus tuvumā esošajām elektroniskajām iekārtām.
RF emisijas
B klase
ClariVein® OC ir piemērots izmantošanai visās iestādēs, tostarp
CISPR 11
mājas apstākļos, un tādās, kurām ir tiešs pieslēgums publiskajam
zemsprieguma barošanas tīklam, kas apgādā dzīvojamās ēkas.
Harmoniskās
N/A
emisijas
IEC 61000-3-2
Mirgošanas
N/A
emisijas
IEC 61000-3-3
Publicité
Table des Matières
