Table des Matières
Publicité
13. Infektion vid åtkomstplatsen
14. Död
15. Djup ventrombos, DVT
LEVERANS
Innehåll levereras STERILT, steriliserat med en etenoxid (EO)-process. Använd inte om de sterila
barriärerna är skadade. Kontakta din Vascular Insights™-representant vid skador. Använd inte om
förpackningen är öppen eller skadad.
HANTERING OCH FÖRVARING
Förvaras på sval och torr plats Den här produkten är avsedd att användas i vanliga kontorsmiljöer med en
temperatur mellan 20 och 40 °C, RH < 75 % och på < 2 000 meters höjd.
KASSERINGSANVISNINGAR
Efter användning ska produkterna kasseras enligt institutionens protokoll.
OBS! Tänk på att 9 V-batteriet i ClariVein®-drivsystemsenheten inte ska tas bort. Hela produkten,
inklusive drivsystemsenheten, ska betraktas som en engångsprodukt och medicinskt/biologiskt
riskavfall och ska inte inkluderas i återvinningsprogram för begagnad elektronisk utrustning.
DRIFTSANVISNINGAR
Tillbehör och medel
Läs tillverkarens anvisningar för användningen av tillbehör och lösningar samt information om varningar,
försiktighetsåtgärder, potentiella biverkningar och kontraindikationer före användning.
PATIENTFÖRBEREDELSE
1.
Följ sjukhusföreskrifterna för sterilisering.
2.
Medicinera patienten enligt vad som är lämpligt.
3.
Förbered och drapera insticksstället.
4.
Välj en åtkomstenhet av lämplig storlek för ClariVein® OC. Rekommenderad åtkomstenhet ska vara
lika med eller större än en 4F-införare eller en kort perifer 18G-kateter.
5.
Genomför lokal anestesi vid insticksstället i enlighet med sjukhusföreskrifterna.
6.
Förbered och placera åtkomstenheten enligt tillverkarens anvisningar.
ENHETSFÖRBEREDELSE
1.
Kontrollera produktförpackningen innan du öppnar den. Använd inte om förpackningen är öppen
eller har skadats.
2.
Använd steriliseringsteknik innan du försiktigt tar bort brickan från påsen och innehållet från
brickan.
Kontrollera om det finns synliga tecken på skador på enheten. Använd inte om innehållet är
3.
skadat.
4.
Ta bort isoleringsfliken för batterianslutning från drivsystemsenheten och kassera den. (bild 2,
punkt 12)
5.
Kontrollera strömtillförseln till drivsystemsenheten genom att aktivera avtryckaren (bild 2,
punkt 10) och bekräfta att den gröna indikatorlampan lyser. (bild 2, punkt 13)
OBS! Om den gröna indikatorlampan inte lyser roterar inte spridningsledaren.
6.
Anslut backventilen genom att vrida medurs till injektionsöppningen på kateterenheten.
(bild 1, punkt 2, bild 3, punkt 14)
7.
Skölj igenom backventilen och injektionsöppningen med normal saltlösning (USP 0,9 %) för att
bekräfta att anslutningen är säker och katetern öppen. (bild 1, punkt 2)
FÖRSIKTIGHET: Kontrollera anslutningarna till sprutan och backventilen vid eventuellt läckage.
Använd inte om läckaget kvarstår.
8.
Fyll sprutan på 5 ml med den agens som ska infunderas. (bild 3, punkt 15)
Placering av kateterenhet
1.
Följ anvisningarna för kärlbildtagning (till exempel ultraljud) för att föra den koaxiala kateterhylsan
och spridningsledaren genom kärlet till behandlingsstället.
Anslut kateterenheten till drivsystemsenheten
1.
Håll kateterns position och spridningsspetsen inom det perifera kärlet.
2.
Håll ledaren och koppla in drivsystemsenheten på kateterenhetens kassett för initial hopparning
i läge 1 i justeringskanalen (bild 2, punkt 7, bild 4). Se till att inte böja eller trassla in kateterns
proximala ände.
OBS! Det går inte att ta bort drivsystemsenheten när kateterenheten har placerats i läge 2.
3.
Följ anvisningarna för kärlbildtagning för att kontrollera att spridningsledarens spets stannar kvar
i önskat läge. Justera efter behov.
4.
Placera kassetten i det slutliga läget på drivsystemsenheten genom att skjuta in
drivsystemsenheten samtidigt som du trycker lätt på sprutlåsningstödet. Kassetten fäster
i justeringsläge 2.
OBS! Elkretsen är aktiverad och spetsen på spridningsledaren är nu oskyddad.
5.
Fäst sprutan i sprutlåsningstödet på drivsystemsenheten och kontrollera att den sitter som den
ska. (bild 2, punkt 9)
6.
Följ anvisningarna för kärlbildtagning för att kontrollera på nytt att spridningsledarens spets
stannar kvar i önskat läge. Justera efter behov.
AKTIVERING AV ROTERANDE SPRIDNINGSLEDARE:
1.
Använd aseptisk teknik under avlägsnande från förpackningen såväl som under användning.
a. L – lågt, 2 000 varv/min
b. M1 – medel, 2 500 varv/min
c. M2 – medelhögt, 3 000 varv/min
d. H – högt, 3 500 varv/min
2.
Tryck på avtryckaren (bild 2, punkt 10) för att aktivera roteringen av spridningsledaren.
Vägledning för markering av kateterhylsan
SVART: Ett enskilt "hash"-märke motsvarar en ökning på 1 cm och ett dubbelt "hash"-märke motsvarar
en ökning på 10 cm.
VIT: Ett enskilt "hash"-märke motsvarar en ökning på 8 cm från spridningsledarens spets när
spridningsledaren är oskyddad.
Steg i proceduren
1.
Dra långsamt ut enheten via behandlingsområdet samtidigt som du infunderar agensen som
angivits av läkare.
•
Rekommenderad teknik:
‐
Tryck ned sprutkolven med tummen på samma hand som du håller drivsystemsenheten
med. (bild 4).
‐
Vi rekommenderar att du minskar med 1–2 mm/sekund.
•
Rekommendation: Under tiden som spridningsledaren roterar håller du
drivsystemsenheten i ena handen medan du använder den andra handen för att få tag
i katetern nära åtkomstplatsen mellan två fingrar. Se till att katetern inte kläms eller
skadas när du drar ut den.
‐
Placera katetern/ledaren rakt för att undvika att den trasslar in sig eller böjs mellan det
vaskulära åtkomststället och drivsystemsenheten.
FÖRSIKTIGHET: Trassel kan orsaka skada på enheten eller patienten.
FÖRSIKTIGHET: Tryck inte för hårt när du tar ut eller flyttar fram katetern. Vidta åtgärder
vid eventuella motstånd. Underlåtenhet att göra detta kan leda till skador på enheten eller
patienten.
2.
Justera spridningsledarens rotationshastighet efter behov.
3.
Fortsätt med infusionsproceduren.
4.
Kontrollera om önskad spridning har uppnåtts efter att ungefär en tredjedel av behandlingen
har genomförts. Om önskad spridning inte har uppnåtts kan du behöva upprepa infusionen och
spridningen av medlet.
OBS! För in spridningsledaren i hylsan igen genom att flytta ledaren från läge 2 till
läge 1 i motsvarande justeringskanal. Flytta sedan spetsen till önskat läge och upprepa steg 1–3.
5.
Skjut in åtkomstenheten till kateterenhetens proximala ände när ungefär hälften av kärlets
planerade infusionslängd återstår.
6.
Använd kärlbildtagning för att verifiera att önskat resultat har uppnåtts medan katetern
fortfarande är i kärlet
7.
Sätt tillbaka spridningsledarens spets i hylsan genom att flytta ledaren till läge 1 innan du
avlägsnar katetern från patienten. Avaktivera drivsystemsenheten:
a. Koppla ur sprutan från sprutlåsningsstödet på drivsystemsenheten. (Bild 2, 9)
b. Vrid kateterenheten för att flytta den från läge 2. (Bild 4).
c. Flytta kateterenhetens ledarkassett till läge 1 i motsvarande justeringskanal. (Bild 4).
OBS! När ledaren flyttas till läge 1 i motsvarande justeringskanal hamnar spridningsledarens
spets i hylsan igen så att kabeln inte roterar när enheten avlägsnas från patienten.
OBS! Det går inte att separera kateterenheten från drivsystemsenheten.
Efter behandling:
1.
Kassera produkterna och förpackningarna enligt sjukhusets föreskrifter.
2.
Lämplig eftervård av patient i enlighet med sjukhusföreskrifterna.
ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET
Särskilda försiktighetsåtgärder avseende elektromagnetisk kompatibilitet krävs vid användning
av elektrisk, medicinsk utrustning. Den måste installeras och tas i bruk i enlighet med
informationen för elektromagnetisk kompatibilitet i medföljande dokument. Bärbar och mobil RF-
kommunikationsutrustning kan påverka den elektriska, medicinska utrustningen.
Varning! Användning av andra tillbehör och kablar än de som specificerats kan resultera i ökade
emissioner eller minskad immunitetsprestanda hos systemet. Utrustningen får inte användas i närheten
av övrig utrustning. Om så är fallet måste utrustningen kontrolleras avseende normal drift vid önskad
konfiguration.
Vägledning och tillverkarens förklaring – strålning
ClariVein® OC är avsedd för bruk i den elektromagnetiska miljö som beskrivs nedan. Det är kundens
och användarens ansvar att se till att utrustningen används i lämpliga miljöer.
Emissionstest
Kompatibilitet
Vägledning för elektromagnetisk miljö
RF-strålning
Grupp 1
RF-energi används endast för de interna funktionerna i ClariVein®
(CISPR 11)
OC. RF-emissionerna är därför mycket låga och orsakar troligen
inte störningar i närliggande elektronisk utrustning.
RF-strålning
Klass B
ClariVein® OC är lämplig för användning i alla miljöer, inklusive
(CISPR 11)
i hemmiljö, och i miljöer som är direkt anslutna till det allmänna
lågspänningsnätet som försörjer bostäder med ström.
Övertoner – IEC
Ej tillämpligt
61000-3-2
Flimmer – IEC
Ej tillämpligt
61000-3-3
Publicité
Table des Matières
