Table des Matières
Publicité
13. Erişim bölgesinde enfeksiyon
14. Ölüm
15. DVT Derin Ven Trombozu
TEDARİK ŞEKLİ
İçerik etilen oksit (EO) prosesi kullanılarak STERİL halde sağlanır. Steril bariyer hasar görmüşse
kullanmayın. Hasar bulunursa Vascular Insights™ temsilcinizi arayın. Etiket eksik veya okunamaz
durumdaysa kullanmayın.
KULLANIM VE SAKLAMA
Kuru ve serin bir yerde saklayın. Bu ürün, 20°C ila 40°C sıcaklık, <%75 BN ve <2000 m rakım koşullarına
sahip tipik ofis ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
BERTARAF TALİMATLARI
Kullanımdan sonra prosedürde kullanılan ürünleri kurum protokollerine uygun şekilde bertaraf edin.
ClariVein® MDU ünitesinde çıkarılmak üzere tasarlanmayan bir 9 V DC batarya bulunduğunu
LÜTFEN DİKKATE ALIN. Dolayısıyla MDU dahil ürünün tamamı enfekte tıbbi cihaz olarak kabul
edilir ve tıbbi/biyolojik tehlikeli atık olarak atılabilir; kullanılmış elektronik ekipman geri dönüştürme
programlarına dahil edilmek üzere tasarlanmamıştır.
ÇALIŞTIRMA TALİMATLARI
Prosedürle İlgili Aksesuar Cihazlar ve Maddeler
Kullanmadan önce kullanımı amaçlanan prosedürle ilgili aksesuar cihazlar ve solüsyonların ilgili üretici
talimatlarını (uyarılar, dikkat notları, potansiyel yan etkiler ve kontrendikasyonlar dahil) dikkatle okuyup
anlayın.
Hasta Hazırlığı
1.
Kurum protokolüne göre steril teknik kullanın.
2.
Hastaya uygun şekilde ilaç verin.
3.
Ponksiyon bölgesini hazırlayın ve örtün.
4.
ClariVein® OC'yi monte etmek için uygun boyutta bir erişim cihazı seçin. Önerilen erişim cihazı, 4F
introdüser veya 18G Kısa Periferik Katetere eşit veya bunlardan büyük olmalıdır.
5.
Kurum protokolüne göre gerektiğinde ponksiyon bölgesine lokal anestezi uygulayın.
6.
Erişim cihazını üretici talimatlarına göre hazırlayın ve yerleştirin.
Cihazı Hazırlama
Ürün ambalajını açmadan önce inceleyin. Ambalajı açılmış veya hasarlıysa kullanmayın.
1.
2.
Tepsiyi poşetten ve içindekileri tepsiden dikkatle çıkarmak için steril teknik kullanın.
3.
Görünür hasar belirtisi olmadığından emin olmak için cihazı inceleyin. İçindekiler hasar görmüşse
kullanmayın.
4.
Batarya Bağlantısı İzolatör Tırnağını MDU'dan çıkarıp atın. (Şekil 2, Öğe 12)
5.
Tetiği (Şekil 2, Öğe 10) devreye alarak ve Yeşil Gösterge Işığının yandığını onaylayarak MDU'da güç
olduğunu doğrulayın. (Şekil 2, Öğe 13)
NOT: Yeşil Gösterge Işığı yanmazsa Dispersiyon Teli dönmez.
6.
Çekvalfi takmak için Kateter Düzeneği enjeksiyon portunda saat yönünde döndürün. (Şekil 1,
Öğe 2; Şekil 3, Öğe 14)
7.
Güvenli bağlantıyı ve patent kateteri doğrulamak için Çekvalfi ve Kateter Enjeksiyon Portunu
normal salin (USP %0,9) ile yıkayın. (Şekil 1, Öğe 2)
DİKKAT: Sızıntı saptanırsa şırınga ve Çekvalf bağlantılarını tekrar kontrol edin. Sızıntı varsa
kullanmayın.
8.
5 ml şırıngayı infüze edilecek maddeyle doldurun. (Şekil 3, Öğe 15)
Kateter Düzeneğini Konumlandırma
1.
ClariVein OC koaksiyel Kateter Kılıfı ve Dispersiyon Telini erişim cihazından periferik vaskülatürdeki
istediğiniz konuma geçirmek için vasküler görüntüleme kılavuzu (ör. ultrason) kullanın.
Kateter Düzeneğini Motor Tahrik Ünitesi (MDU) ile Birleştirme:
1.
Kateter ve dispersiyon ucunun periferik damar içindeki pozisyonunu koruyun.
2.
Kılavuz Kanadı tutun ve MDU'yu hizalama kanalı Pozisyon 1'de ilk birleştirme için Kateter
Düzeneği Kartuşuna ilerletin (Şekil 2, Öğe 7; Şekil 4). Kateterin proksimal ucunu bükmemeye veya
kıvırmamaya özen gösterin.
NOT: Kateter Düzeneği Pozisyon 2'ye yerleştirildikten sonra MDU'dan ayrılamaz.
3.
Vasküler görüntüleme kılavuzu kullanarak Dispersiyon Teli Ucunun istediğiniz pozisyonda kaldığını
doğrulayın. Gerekirse ayarlayın.
4.
Şırınga Kilit Desteğine hafif basınç uygularken aynı zamanda MDU'yu ilerleterek, Kartuşu MDU'daki
nihai pozisyona yerleştirin. Kartuş, hizalama Pozisyon 2'ye oturur.
NOT: Elektrik devresi artık çalışmaya hazırdır ve Dispersiyon Teli Ucu kılıfsızdır.
5.
Şırıngayı MDU Şırınga Kilit Desteğine oturtun ve tam oturduğundan emin olun. (Şekil 2, öğe 9)
6.
Vasküler görüntüleme kılavuzu kullanarak Dispersiyon Teli Ucunun damarda istediğiniz pozisyonda
kaldığını tekrar doğrulayın. Gerekirse ayarlayın.
DÖNDÜRÜLEBİLİR DİSPERSİYON TELİ AKTİVASYONU:
1.
Ambalajdan çıkarırken ve kullanırken aseptik teknik kullanın.
a. L - düşük, 2000 RPM
b. M1 - orta, 2500 RPM
c. M2 - orta yüksek, 3000 RPM
d. H - yüksek, 3500 RPM
2.
Tetiğe basarak Dispersiyon Telinin döndürülmesini etkinleştirin (Şekil 2, Öğe 10).
Kateter Kılıfı İşaretleme Kılavuzu
SİYAH: Tek "karma" işareti 1 cm'lik artışı belirtir; çift "karma" işareti ise 10 cm'lik artışı belirtir.
BEYAZ: Tek "karma" işareti, Dispersiyon Teli kılıfsızken Dispersiyon Teli Ucundan yaklaşık 8 cm
mesafeyi belirtir.
Prosedür Adımları
1.
Doktor tarafından belirtilen maddeyi eş zamanlı olarak infüze ederek, cihazı yavaşça tedavi
alanından geri çekin.
•
Önerilen teknik:
‐
MDU'yu tuttuğunuz elinizin başparmağı ile şırınga pistonuna basın. (Şekil 4).
‐
1-2 mm/saniyelik geri çekme hızı önerilir.
•
Öneri: Dispersiyon Teli dönerken MDU'yu bir elinizle tutun; diğer elinizi kullanarak
kateteri erişim bölgesine proksimal kısmından iki parmağınızla sıkıca kavrayın
ve kateterin kıvrılmadığından veya hasar görmediğinden emin olarak geri çekin.
‐
Kateteri/Teli düz konumunu koruyacak ve vasküler erişim bölgesi ile MDU arasında kıvrılma
veya sivri eğri oluşmasını önleyecek şekilde yönlendirin.
DİKKAT: Kıvrılma, cihaz hasarına veya hastanın yaralanmasına neden olabilir.
DİKKAT: Kateteri geri çekerken veya ilerletirken aşırı güç uygulamayın. Dirençle karşılaşırsanız
düzeltici eylem gerekip gerekmediğini belirleyin. Aksi takdirde cihaz hasar görebilir veya
hasta yaralanabilir.
2.
Dispersiyon Telinin döndürme hızını istediğiniz şekilde ayarlayın.
3.
İnfüzyon prosedürüne devam edin.
4.
Toplam tedavinin yaklaşık üçte biri tamamlandıktan sonra istediğiniz madde dispersiyonunun
elde edilip edilmediğini belirlemek için kontrol edin. Yeterli dispersiyon elde edilmemişse madde
infüzyonu ve dispersiyonunun tekrarlanması gerekebilir.
NOT: Dispersiyon Teli Ucunu istediğiniz konuma ilerletmeden önce Kılavuz Kanadı Birleştirme
Hizalama Kanalında Pozisyon 2'den Pozisyon 1'e getirerek Dispersiyon Telini yeniden kılıfa yerleştirin
ve Prosedür Adımı 1-3'ü tekrarlayın.
5.
Damarın hedeflenen infüzyon uzunluğunun yaklaşık olarak yarısı kalacak şekilde, erişim cihazını
Kateter Düzeneğinin en proksimal ucuna kaydırın.
6.
Kateter hala damarın içindeyken istediğiniz sonuca ulaşıldığını doğrulamak için vasküler
görüntülemeyi kullanın.
7.
Kateteri hastadan çıkarmadan önce Kılavuz Kanadı Pozisyon 1'e getirerek Dispersiyon Teli Ucunu
yeniden kılıfa yerleştirin. MDU'yu devre dışı bırakın:
a. Şırıngayı MDU'daki Şırınga Kilit Desteğinden ayırın. (Şekil 2, 9)
b. Kateter Düzeneğini döndürerek Pozisyon 2'de kilidini açın. (Şekil 4)
c. Kateter Düzeneği Kılavuz Kanadının Kartuşunu birleştirme hizalama kanalı Pozisyon 1'e getirin.
(Şekil 4)
NOT: Kılavuz Kanadın birleştirme hizalama kanalı Pozisyon 1'e getirilmesi, Dispersiyon Teli
Ucunu yeniden kılıfa yerleştirir ve cihaz hastadan çıkarılırken kablonun dönmesini önler.
NOT: Kateter Düzeneği MDU'dan ayrılamaz.
Prosedür Sonrası:
1.
Ürünleri ve ambalajı kurum protokollerine uygun şekilde elden çıkarın.
2.
Uygun prosedür sonrası hasta bakımını sağlayın.
ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK
Elektrikli Tıbbi Ekipman, EMU açısından özel önlemler gerektirir ve birlikte verilen belgelerde sunulan
EMU bilgilerine göre kurulmalı ve hizmete alınmalıdır. Taşınabilir ve Mobil RF iletişim ekipmanları,
elektrikli tıbbi ekipmanı etkileyebilir.
UYARI Belirtilenlerin dışında aksesuarların kullanılması, emisyonlarda artışa veya ekipmanın
bağışıklığında azalmaya neden olabilir. Ekipman diğer ekipmanlara bitişik olarak kullanılmamalıdır ve
ekipmanlara bitişikse kullanılacağı yapılandırmada normal çalıştığını doğrulamak için gözlemlenmelidir.
Kılavuz ve Üretici Beyanı - Emisyonlar
ClariVein® OC aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır. Kullanıcı,
ekipmanın böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Emisyon Testi
Uyumluluk
Elektromanyetik Ortam - Kılavuz
RF Emisyonları
Grup 1
ClariVein® OC yalnızca dahili fonksiyonu için RF enerjisi
CISPR 11
kullanmaktadır. Bu nedenle, RF emisyonları çok düşüktür ve
yakındaki elektronik ekipmanda parazit oluşturması olası
değildir.
RF Emisyonları
Sınıf B
ClariVein® OC, konut dahil tüm tesislerde ve konut amaçlı
CISPR 11
kullanılan binalara güç sağlayan kamuya ait düşük gerilimli
güç kaynağı şebekesine doğrudan bağlı tesislerde kullanıma
Harmonikler
Yok
uygundur.
IEC 61000-3-2
Titreşme IEC
Yok
61000-3-3
Publicité
Table des Matières
