Instrucciones De Reprocesamiento; Alcance; Clasificación Del Producto; Descontaminación - Sibelmed S3000 Mode D'emploi

Con el modelo de jeringa color gris
calibración de espirómetros Sibelmed, utilice el adaptador de
calibración incluido (código 09497), tal como se muestra en la
figura anterior.
Cuando la jeringa no se use, coloque el obturador, en el orificio
de salida para mantener limpio y descontaminado su interior.

Instrucciones de reprocesamiento

Alcance

Esta guía está dirigida al personal responsable de la limpieza y el
mantenimiento de las jeringas de calibración SIBELMED.
Clasificación del producto
Este producto se considera de Clase I según el reglamento de
productos sanitarios (UE) 2017/745. Las jeringas de calibración
SIBELMED se suministran limpias, pero no esterilizadas.
Estas jeringas se clasifican en la categoría de dispositivos no
críticos en cuanto al riesgo potencial de infección pero, se debe
mantener visiblemente limpia con detergente y agua o, se le debe
aplicar un procedimiento de desinfección de nivel Intermedio.
Este dispositivo no entrará en contacto con pacientes, por lo cual
no se requiere su desinfección ni esterilización total.
Descontaminación
No se deben desmontar las jeringas SIBELMED para someterlas
a procedimientos de lavado o desinfección, ya que, sin contar
con la capacitación y equipos adecuados, es posible que los
componentes vitales de estas jeringas sufran daños durante
los procedimientos de desmontaje / montaje. Estas jeringas de
calibración se deben enviar a SIBEL S.A.U. una vez al año para
su mantenimiento y recalibración.
Es responsabilidad del usuario (personal médico) asegurarse de
incorporar los métodos de lavado recomendados por SIBEL S.A.U.
en sus rutinas de trabajo, disponer de utensilios adecuados,
contar con repuestos apropiados y seguir las instrucciones de
este manual de uso.
Manual del usuario S3000 ES
(Opción 2), y para su
512-300-MUM • REV. 2.02
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