Mode D'emploi - Sibelmed S3000 Mode D'emploi

des universités, des centres de recherche et des fabricants de
systèmes respiratoires. Les seringues SIBELMED sont utilisées par
un personnel correctement formé pour effectuer les procédures
d'étalonnage de spiromètres, débitmètres de pointe et d'autres
équipements.
Avertissement: Il est très important que le technicien effectuant
l'étalonnage avec la seringue sachent comment cette manœuvre
se déroule exactement, car si cela n'est pas le cas, il pourrait
introduire des erreurs dans le spiromètre.

Mode d'emploi

Pour plus d'informations, contactez SIBEL S.A.U. Le volume de
la seringue SIBELMED pour l'étalonnage des spiromètres est de
trois litres et - 0,5 % de précision.
Règles et recommandations :
• Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux :
marquage d'évaluation biologique de classe I
• ATS / ERS 2005 : Miller et à la. Task force : Normalisation des
tests de fonction pulmonaire. Normalisation de spirométrie.
EUR Respir J 2005 : 26:319-338
• EN 15223-1:2016 : Symboles graphiques utilisés pour
l'étiquetage des produits Médicaux
• EN 1041:2008 + A1:2013 information fournie par le fabricant
des produits, qualité Médicale
• Le Manuel Qualité de SIBEL S.A.U. est conforme
EN ISO 13485:2016+AC:2018, EN ISO 9001:2015 et
EN ISO 14971:2019
Le trois litres sont établis lorsque le collier de serrage se déplace
tout le chemin du retour et le piston de cylindre s'arrête à zéro.
La Seringue SIBELMED a été calibrée en usine, en ajustant le
collier de serrage, par conséquent, il ne doit jamais se modifier
lors d'un usage normal.
Il est nécessaire de confirmer qu'il n'existe pas de fuite dans la
connexion entre l'orifice de sortie et le capteur de débit.
Le volume de l'étalonnage du spiromètre est fait pour pousser le
piston tout le chemin jusqu'à ce que le collier de serrage s'arrête
au zéro.
Manuel d'Utilisateur S3000
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FR 25
512-300-MUM • REV. 2.02