Dräger Infinity Delta Série Notice D'utilisation page 116

Complément pour logiciel de la série Infinity Delta
Description
NOTES :
1) Puisque les mesures de l'oxymètre de pouls sont statistiquement distribuées, il faut s'attendre à ce
qu'environ deux tiers des mesures soient dans la plage de valeurs de ±1 ARMS de la valeur mesurée
avec un co-oxymètre.
2) L'oxymètre de pouls Infinity Masimo SET SpO
terme d'exactitude sans mouvement par des études réalisées avec des prélèvements sanguinsde
patientsvolontaires adultes en bonne santé en hypoxie induite dans la plage de SpO
en comparaison avec un co-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. La variation est égale à
±1 Arms de la valeur mesurée avec un co-oxymètre.
3) Le boîtier Masimo SET® avec capteurs LNOP-adt est validé en terme d' exactitude en mouvement
par des études réalisées avec des prélèvements sanguins de volontaires adultes en bonne santé en
hypoxie induite, qui ont effectué des mouvements de frottement et piétinement de 2 à 4 Hz avec une
amplitude de 1 à 2 cm et des mouvements non répétitifs de 1 à 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm,
dans la plage SpO de 70 à 100 % en comparaison avec un co-oxymètre de laboratoire et un moniteur
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ECG. La variation est égale à ±1 Arms de la valeur mesurée avec un co-oxymètre.
4) Le boîtier Masimo SET® avec des capteurs LNOP-Neo PT et Neo Pt est validé en terme
d'exactitude avec et sans mouvement par des études réalisées avec des prélèvements sanguins de
volontaires adultes en bonne santé en hypoxie induite, qui ont effectué des mouvements de frottement
et piétinement de 2 à 4 Hz avec une amplitude de 1 à 2 cm et des mouvements non répétitifs de 1 à
5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm, dans la plage SpO
oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. 1% est ajouté aux résultats pour prendre en compte les
effets de l'hémoglobine foetale.
5) L'exactitude de la fréquence de pouls a été validée en utilisant des prélèvements sanguins de
volontaires adultes en bonne santé réalisés pendant des études d'hypoxie induite dans la plage SpO
de 70 à 100 % en comparaison avec un co-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. La variation
est égale à ±1 Arms de la valeur de la fréquence de pouls mesurée avec un moniteur ECG.
6) Il n'est pas possible d'utiliser un testeur pour évaluer l'exactitude d'une sonde d'oxymètre de pouls
ou d'un moniteur d'oxymètre de pouls
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Valeur
SmartPod avec capteurs LNOP-adt est validé en
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de 70 - 100 % en comparaison avec un co-
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Complément – Série Infinity
de 70 à 100 %
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® Delta Version logicielle VF10.1
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