Area Di Applicazione - Sopur Easy Life R Notice D'utilisation

In quanto fabbricante, SUNRISE MEDICAL
dichiara che questo prodotto sono conformi a
quanto previsto dal Regolamento Dispositivi
medici (2017/745).
NOTA:
Avvertenza generale per l'utente.
La mancata osservanza di queste istruzioni potrebbe
causare lesioni fisiche, danneggiare il prodotto o
l'ambiente!
Avviso per l'utente: gli incidenti gravi riconducibili all'uso di
questo dispositivo devono essere comunicati al
fabbricante e alle Autorità competenti dello Stato dove
l'utente risiede.
Personalizzazioni B4Me
Per garantire il corretto funzionamento del prodotto
personalizzato B4Me, Sunrise Medical raccomanda
vivamente di leggere con attenzione, prima del primo
utilizzo, tutte le istruzioni ricevute con il prodotto B4Me.
Sunrise Medical raccomanda inoltre di conservare in
modo sicuro le istruzioni ricevute, per eventuale
riferimento futuro.
Combinazione di più dispositivi medici
Questo dispositivo medico può essere utilizzato in
combinazione con altri dispositivi medici o altri prodotti.
Informazioni sul possibile utilizzo di più dispositivi in
combinazione sono disponibili sul sito www.
Sunrisemedical.it. Tutte le combinazioni elencate sono
state convalidate per soddisfare i Requisiti Generali di
Sicurezza e Prestazioni, Allegato I No. 14.1 del
Regolamento Dispositivi Medici 2017/745.
Sul sito www.SunriseMedical.it sono disponibili le
informazioni relative alle combinazioni possibili, come ad
esempio le istruzioni per il montaggio.
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Area di applicazione

Indicazioni
La varietà dell'equipaggiamento e la struttura modulare
consentono l'impiego di questo prodotto da parte di utenti non in
grado di camminare o con mobilità limitata a causa di:
• Paralisi
• Perdita di uno o di entrambi gli arti inferiori (amputazione)
• Difetti/Deformità degli arti inferiori
• Contratture/Danni articolari
• Malattie di tipo cardiaco o circolatorio, disturbi dell'equilibrio
o cachessia, patologie neurologiche, distrofia muscolare,
emiplegia. È adatta anche per persone più anziane con
forza sufficiente nella parte superiore del corpo.
Controindicazioni
Usare la carrozzina SOLO IN PRESENZA DI UN ASSISTENTE
in caso di:
• Disfunzioni percettive
• Disfunzioni dell'equilibrio
• Perdita di entrambe le braccia, se non già assistiti un
accompagnatore
• Contratture o lesioni articolari su entrambe le braccia
• Gravi problemi posturali
Per la scelta del modello, occorre anche considerare la statura e
il peso corporeo, le condizioni psicofisiche, l'età dell'utente e
l'ambiente in cui vive.
Condizioni di utilizzo
La carrozzina può essere usata sia all'interno che all'esterno su
superfici asciutte, solide e relativamente prive di asperità, in
configurazione per autospinta o manovrata da un
accompagnatore. Se ne sconsiglia l'uso durante un temporale,
in caso di pioggia battente, neve e ghiaccio o altre condizioni
climatiche estreme.
Sopur Easy Life R Rev.D