Champ D'application - Sopur Easy Life R Notice D'utilisation

En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL,
déclare que ce produit sont conformes au
règlement sur les dispositifs médicaux
(2017/745).
REMARQUE :
Conseil d'utilisation générale.
Le non-respect des présentes instructions peut causer
des blessures physiques, l'endommagement du matériel
ou la dégradation de l'environnement.
Avis à l'utilisateur et/ou au patient : Tout incident grave en
rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant et
aux autorités compétentes de l'État membre dans lequel
réside l'utilisateur et/ou le patient.
Adaptations spéciales pour B4Me
Afin de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne
de manière performante comme prévu par le fabricant,
Sunrise Medical vous recommande vivement de lire et de
comprendre toutes les informations utilisateur fournies
avec votre produit B4Me avant de l'utiliser pour la
première fois.
Sunrise Medical recommande également que les
informations utilisateur ne soient pas jetées après leur
lecture, mais qu'elles soient conservées en toute sécurité
afin d'être consultées ultérieurement.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical
avec un ou plusieurs autres dispositifs ou produits. Vous
trouverez sur www.Sunrisemedical.fr toutes les
informations utiles sur les combinaisons possibles. Toutes
les combinaisons présentées ont été validées et sont
conformes aux exigences générales en matière de sécurité
et de performances énoncées dans annexe I No. 14.1 du
règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Vous trouverez des conseils sur la combinaison, relatifs
par exemple au montage, sur www.SunriseMedical.fr.
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Champ d'application

Indications
De par la diversité des options de montage et sa conception mo-
dulaire, ce fauteuil convient pour les personnes dans l'incapacité
de marcher ou à mobilité restreinte, suite à :
• Une paralysie
• La perte d'un membre (amputation de la jambe)
• La difformité d'un membre
• Des contractures/blessures aux articulations
• Pour les maladies telles que les déficiences cardiaques et
circulatoires, la perturbation de l'équilibre ou la cachexie, les
profils de maladies neurologiques, la dystrophie musculaire,
l'hémiplégie ainsi que pour les personnes âgées qui ont
encore de la force dans le haut du corps.
Contre-indications
Le fauteuil roulant ne peut être utilisé sans accompagnateur
dans les cas suivants :
• Trouble de la perception
• Déséquilibre
• Perte des deux bras, sans le soutien d'un soignant
• Contracture articulaire ou dommages articulaires au niveau
des deux bras
• Incapacité à s'asseoir
Sélectionner le bon fauteuil nécessite de prendre en compte des
éléments tels que la taille de l'utilisateur, son poids, sa
constitution physique et psychologique, son âge, son mode de
vie et son environnement.
Etat de marche
Le fauteuil est prévu pour une utilisation à l'intérieur comme à
l'extérieur, sur des surfaces sèches et relativement peu
accidentées, propulsé par l'utilisateur lui-même ou un
accompagnateur. Il n'est pas prévu pour une utilisation par
temps orageux, pluie torrentielle, neige et givre ou autres
conditions météo extrêmes.
Sopur Easy Life R Rev.D