Vorwort; Verwendung; Verwendungszweck - Sopur Easy Life RT Notice D'utilisation

Vorwort

Sehr geehrte Kunde,
Wir freuen uns sehr, dass Sie ein Spitzenqualitätsprodukt von
SUNRISE MEDICAL gewählt haben.
Dieses Handbuch vermittelt Ihnen zahlreiche Tipps und Ideen,
damit Ihr neuer Rollstuhl ein vertrauter und zuverlässiger Partner
im Leben werden kann.
Eine gute Beziehung zu unseren Kunden ist für Sunrise Medical
von hoher Bedeutung. Wir möchten Sie gerne über unsere neuen
und aktuellen Entwicklungen auf dem Laufenden halten.
Kundennähe bedeutet: schneller Service, so wenig Bürokratie wie
möglich, enge Zusammenarbeit mit unseren Kunden. Wenn Sie
Ersatzteile oder Zubehör brauchen oder einfach eine Frage zu
Ihrem Rollstuhl haben – wir sind für Sie da.
Wir möchten, dass Sie mit unseren Produkten und unserem
Service zufrieden sind. Wir von Sunrise Medical arbeiten daher
ständig an der Weiterentwicklung unserer Produkte. Aus diesem
Grund können in unserer Produktreihe Änderungen in der Form,
Technologie und Ausstattung vorkommen. Es können also aus
den Angaben und Abbildungen in diesem Handbuch keine
Ansprüche abgeleitet werden.
Das Managementsystem von SUNRISE MEDICAL ist
zertifiziert nach DIN EN ISO 9001, ISO 13485 und ISO 14001.
SUNRISE MEDICAL erklärt als Hersteller, dass die
Leichtgewichtrollstühle mit der
Medizinprodukteverordnung (2017/745) der EU
konform sind.
Hinweis an den Anwender und/oder den Patienten: Alle im
Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen
schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender
und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
FMG (Für Mich Gebaut) Sonderbauten
Sunrise Medical empfiehlt dringend, alle Informationen für den
Benutzer, die mit Ihrem FMG-Produkt mitgeliefert werden, vor dem
erstmaligen Gebrauch sorgfältig durchzulesen und sicherzustellen,
dass alles verstanden wurde. Dadurch wird gewährleistet, dass Ihr
FMG-Produkt wie vom Hersteller vorgesehen funktioniert.
Sunrise Medical empfiehlt die Benutzerinformationen und
Dokumente für einen späteren Gebrauch sicher aufzubewahren
und nicht zu entsorgen.
Kombinationen von Medizinprodukten
Dieses Medizinprodukt kann unter Umständen mit einem oder
mehreren anderen Medizinprodukten bzw. anderen Produkten
kombiniert werden. Informationen darüber, welche Kombinationen
möglich sind, finden Sie unter www.SunriseMedical.de. Alle
aufgeführten Kombinationen wurden überprüft, um die grundlegenden
Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I Nr. 14.1
der EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte zu erfüllen.
Leitlinien zum Kombinieren wie etwa die Montage finden Sie unter
www.SunriseMedical.de
Fragen zum Gebrauch, zur Wartung und Sicherheit Ihres
Rollstuhls richten Sie bitte an den zuständigen, zugelassenen
SUNRISE MEDICAL Fachhändler.
Falls sich kein autorisierter Fachhändler in Ihrer Nähe befindet
oder falls Sie Fragen zur Sicherheit oder zum Rückruf von
Produkten haben, können Sie Sunrise Medical schriftlich oder
telefonisch erreichen oder Sie finden die Informationen auch auf
www.SunriseMedical.de.
Sunrise Medical GmbH
Kahlbachring 2-4
69254 Malsch/Heidelberg
Deutschland
Tel.: +49 (0) 7253/980-0
Fax: +49 (0) 7253/980-222
kundenservice@sunrisemedical.de
www.SunriseMedical.de
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BENUTZEN SIE IHREN ROLLSTUHL ERST, WENN
SIE DIESES HANDBUCH VOLLSTÄNDIG GELESEN
UND VERSTANDEN HABEN. WENN DIESE
ANWEISUNGEN NICHT BEACHTET WERDEN,
KANN DAS ZU KÖRPERVERLETZUNG,
BESCHÄDIGUNG DES PRODUKTS ODER
UMWELTSCHÄDEN FÜHREN!

Verwendung

Rollstühle sind ausschließlich für gehunfähige oder
gehbehinderte Kinder und Erwachsene zum individuellen
Gebrauch für Selbst- und unterstützte Beförderung (Schieben
durch Begleitperson) im Haus und im Freien bestimmt.
Das Höchstgewicht (das Körpergewicht des Benutzers und
das Gewicht des Rollstuhls inkl. angebauten Zubehörs) ist
auf dem Etikett mit der Seriennummer angegeben, das an
der Kreuzstrebe oder an der Querstrebe unter dem Sitz
angebracht ist.
Eine Gewähr kann nur übernommen werden, wenn das Produkt
unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den
vorgesehenen Zwecken eingesetzt wird.
Die vorgesehene Lebensdauer des Rollstuhls beträgt 5 Jahre.
Bitte KEINE Teile von anderen Herstellern verwenden, außer
diese sind von Sunrise Medical offiziell zugelassen.
GEFAHR!
• Es dürfen ohne Genehmigung keine elektronischen Geräte
angebaut werden.
• Es dürfen ohne Genehmigung keine elektrisch oder mecha-
nisch betriebenen Zusatzantriebe, Handbikes oder andere
Vorrichtungen eingebaut werden, die die bestimmungsgemä-
ße Verwendung oder den Aufbau des Rollstuhls verändern.
• Alle Kombinationen mit anderen Medizinprodukten müssen
direkt von Sunrise Medical genehmigt werden.

Verwendungszweck

Indikationen
Die Vielfalt an Ausstattungsvarianten sowie die modulare
Bauweise erlauben einen Einsatz bei Gehunfähigkeit/
Gehbehinderung durch:
• Lähmung
• Gliedmaßenverlust (Beinamputation)
• Gliedmaßendefekt/Deformation
• Gelenkkontrakturen/-schäden
Erkrankungen wie Herz- und Kreislaufinsuffizienz,
Gleichgewichtsstörungen oder Kachexie, neurologische
Krankheitsbilder, Muskeldystrophie, Hemiplegie sowie für Geriatriker
mit noch verwendbaren Restkräften der oberen Gliedmaßen.
Kontraindikationen
Der Rollstuhl darf in folgenden Fällen nicht oder nur mit einer
Begleitperson benutzt werden:
• Wahrnehmungsstörung
• Ungleichgewicht
• Verlust beider Arme, wenn keine Unterstützung durch eine
Pflegeperson erfolgt
• Gelenkkontraktur oder Gelenkschäden an beiden Armen
• Sitzbehinderung
Beachten Sie bei der Versorgung außerdem auf Körpergröße,
Gewicht, physische und psychische Verfassung, Alter des
Behinderten, Wohnverhältnisse und Umwelt.
Betriebsbedingungen
Der Rollstuhl kann sowohl im Innen- als auch im Außenbereich
mit Begleitperson auf trockenen und relativ ebenen Oberflächen
eingesetzt werden. Die Benutzung bei Sturm, Sturzregen,
Schnee und Eis oder anderen extremen Witterungsverhältnissen
wird nicht empfohlen.
Sopur Easy Life RT Rev.H