Performances Essentielles Du Système Et De L'amplificateur Nicolet Vikingquest; Classifications De Protection Et D'équipement; Utilisation Prévue - natus Nicolet VikingQuest Guide De L'utilisateur

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Nicolet VikingQuest
Performances essentielles du système et de l'amplificateur Nicolet
VikingQuest
Classifications de protection et d'équipement
Utilisation prévue
1-4
Le système et l'amplificateur Nicolet VikingQuest sont conçus de manière à
fonctionner dans des conditions ambiantes variées, sans affecter les
spécifications relatives aux performances.
En cas d'artefacts liés à l'environnement (décharges électrostatiques, fluctuations
de la tension de ligne, etc.) assez intenses ou prolongés pour nuire aux
performances du dispositif, ce dernier a été conçu de manière à détecter le
problème et à envoyer un message le signalant à l'utilisateur. Lorsque l'utilisateur
a reçu et effacé le message, le système indique que l'acquisition peut reprendre
avec les paramètres restaurés en fonction de l'état précédent.
Si ce type de problème génère d'autres messages, veuillez contacter votre
représentant du service après-vente.
1. Ce système est destiné à un fonctionnement continu et dispose d'une
classification de protection CEI 60601-1 classe I, pièces de type BF et de type
B, équipement ordinaire, ne pouvant être utilisé en présence de produits
anesthésiques inflammables.
2. La classification de la directive relative aux dispositifs médicaux est IIb.
Consultez les Indications telles que listées en première partie du présent guide.
Le système a été conçu pour fonctionner en moyenne 8 à 10 heures par jour.
Pendant que le système fonctionne (le patient est connecté), seul un personnel
médical qualifié est habilité à manipuler le système pour effectuer les différentes
études mentionnées dans les indications.
31er janvier 2020

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