Avsedd Användning - Össur PRO-FLEX PIVOT PFP0xyyz Mode D'emploi

SVENSKA
Pro-Flex Pivot
®
innehåller viktig information om produktens användningsområde och
hantering. Detta dokument är avsett att användas av en certifierad
ortopedingenjör och av patienten. Enheten får endast monteras av
kvalificerad ortopedingenjör som auktoriserats av Össur efter avslutad
utbildning. Ortopedingenjören måste säkerställa att användaren kan
hantera enheten.
SPECIFIKATION FÖR ENHETEN
Enheten är en protesfot med en anatomiskt placerad fotled. Två
stödjande leder sammanlänkar flexibla kolfiberblad och samverkar med
huvudleden för att skapa progressiv energilagring under hela ståfasen
och ett kraftfullt frånskjut i slutet av ståfasen.
Enheten består av följande komponenter (f igur 1):
1. Han pyramid
2. Chassi
3. Huvudsaklig pivot (ledaxel)
4. Övre stödjande pivot (ledaxel)
5. Stödjande länk
6. Nedre stödjande pivot (ledaxel)
7. Toppblad
8. Kolfiberfäste till huvudsaklig pivot
9. Mellanblad
10. Kolfiberfäste till nedre stödjande pivot
11. Bottenblad
12. Bultar till bottenblad
13. Strumpa
14. Fothölje
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Amputationer av nedre extremiteter, till exempel på grund av:
• Trauma
• Vaskulär sjukdom
• Cancer
• Medfödda defekter
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är en icke-invasiv och återanvändbar protesenhet, avsedd att
användas av en patient.
Enheten ska endast användas i samband med protesförsörjning till
patienter med amputationer av nedre extremiteter.
Enheten har stöd för låg till måttlig aktivitetsnivå.
TEKNISKA SPECIFIKATIONER
Följande specifikationer gäller en fot i storlek 27, kategori 5, med fothölje:
• Vikt med fothölje: 922 g
• Fothöljets vikt: 165 g
kallas i efterföljande text för enheten. Det här dokumentet
41