Avsedd Användning; Allmänna Säkerhetsinstruktioner - Össur CTI Notice D'utilisation

SVENSKA
SYMBOLER
Medicinteknisk produkt
AVSEDD ANVÄNDNING
Enheten är avsedd för externt stöd, stabilisering och skydd av knäet
Användningsområde
• För knätillstånd som kan förbättras av ökad AP- och ML-stabilitet kring
knät, t.ex. ACL, MCL, LCL, PCL, roterande och kombinerade instabiliteter.
Inga kända kontraindikationer.
Varningar och försiktighetsåtgärder:
• Användning av enheten kan öka risken för djup ventrombos och
lungemboli.
ALLMÄNNA SÄKERHETSINSTRUKTIONER
Läs noga igenom dessa instruktioner före användning. Spara dem för
framtida bruk.
Alla allvarliga händelser i samband med enheten måste rapporteras till
tillverkaren och relevanta myndigheter.
Patienten ska sluta använda enheten och kontakta sjukvårdspersonal:
• Om någon av produktens funktioner ändras eller inte längre fungerar,
eller om produkten visar tecken på skada eller slitage som hindrar
dess normala funktioner.
• Om det uppstår smärta, hudirritation eller en ovanlig reaktion vid
användning av enheten.
Enheten är avsedd för enpatientsbruk, men kan användas flera gånger av
samma patient.
Denna enhet garanterar inte att skada förhindras.
ANVÄNDNING
Använd översiktsbilden som referens för lokalisering av komponenter
som omnämns i texten när du utför följande instruktioner (Bild 1).
Applicering av produkt
1. Lossa alla remmar från enhetens utsida.
2. Böj knät i 90° vinkel med foten platt mot golvet.
3. Se till att CTi-logotypen sitter på utsidan av benet. Placera enheten på
benet så att knäskålen är centrerad mellan kondylkuddarna (A) (Bild 2).
Se till att enheten är korrekt inriktad på benet:
• Höjdpositionering: Rikta in mitten av ledstycket något ovanför mitten
av knäskålen (Bild 2).
4. Enheten är förmonterad med tjocka kondylkuddar. Det finns också
tunna och medeltjocka kondylkuddar, samt ett mellanlägg med
kardborreband som ingår i enheten. Använd valfri kombination av
kondylkuddarna och mellanlägg för att öka eller reducera enhetens
bredd vid knät.
5. De medföljande tibiakilkuddarna kan placeras mellan linern för att
justera passformen runt skenbenet (Bild 7). De kan också användas
för att positionera ledstyckets mitt lite längre fram eller tas bort för att
positionera ledstycket längre bak (Bild 8, 9).
Fäst remmarna i följande ordning. Alla remmar kan justeras och/eller
klippas av till rätt längd.
27