Ci̇hazin Tanimi; Kullanim Amaci; Teknik Özellikler - Össur PRO-FLEX PIVOT PFP0xyyz Mode D'emploi

TÜRKÇE
Pro-Flex Pivot
®
cihazın kullanım endikasyonları ve kullanılması ile ilgili önemli bilgiler
sağlamaktadır. Bu belge, sertifikalı bir prostetist ve cihazın kullanıcısı
tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Cihaz sadece ilgili eğitimini
tamamladıktan sonra Össur tarafından yetkilendirilmiş bir sağlık uzmanı
tarafından monte edilebilir. Sağlık uzmanı, kullanıcının cihazı
kullanabildiğinden emin olmalıdır.
CİHAZIN TANIMI
Cihaz, anatomik olarak yerleştirilmiş bilek pivot eklemi bulunan bir protez
ayaktır. Esnek karbon kanatçıkları birleştiren iki destekleyici eklem, ana
eklemle birlikte çalışarak tüm duruş aşamasında progresif enerji saklama
ve duruşun sonunda güçlü bir itme sağlar.
Cihaz aşağıdaki bileşenlerden oluşur (Şekil 1):
1. Erkek piramit
2. Ana gövde
3. Ana pivot
4. Üst destek pivotu
5. Destek bağlantısı
6. Alt destek pivotu
7. Üst kanatçık
8. Ana pivot karbon kelepçesi
9. Orta kanatçık
10. Alt destek pivotu karbon kelepçesi
11. Alt kanatçık
12. Alt kanatçık cıvataları
13. Çorap
14. Ayak kılıfı
KULLANIM ENDİKASYONLARI
Örneğin aşağıdaki nedenlere bağlı alt ekstremite ampütasyonları:
• Travma
• Vasküler Hastalık
• Kanser
• Konjenital Defektler
KULLANIM KONTRENDİKASYONLARI
Bilinen yoktur.

KULLANIM AMACI

Cihaz tek hasta için tasarlanmış, invaziv olmayan ve yeniden
kullanılabilen bir protez cihazıdır.
Cihaz, yalnızca alt bacak ampütasyonlarının ekso-protetik montajında
kullanılır.
Cihaz düşük ila orta şiddette darbe seviyelerini destekler.
TEKNİK ÖZELLİKLER
Aşağıdaki teknik özellikler, ayak kılıfı olan, 27 numara, 5. kategori ayak
içindir:
• Ayak kılıfı ile ürün ağırlığı: 922 g
aşağıdaki belgede cihaz olarak anılacaktır. Bu belge
76