Descrição Do Dispositivo; Contraindicações De Utilização; Utilização Prevista - Össur PRO-FLEX PIVOT PFP0xyyz Mode D'emploi

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O Pro-Flex Pivot
documento fornece informações importantes sobre as indicações de
utilização e manuseio do dispositivo. Este documento destina-se a um
ortoprotésico certificado e ao utilizador do dispositivo. O dispositivo só
pode ser montado por um médico qualificado autorizado pela Össur
após completar a formação correspondente. O médico tem de garantir
que o utilizador é capaz de operar o dispositivo.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O dispositivo é um pé protético com articulação de pivô de tornozelo
anatomicamente localizada. Duas articulações de suporte conectam
lâminas de carbono flexíveis e funcionam em conjunto com a articulação
principal para possibilitar o armazenamento de energia progressivo
durante a fase de apoio total e um poderoso impulso no final do apoio.
O dispositivo é constituído pelos seguintes componentes (Figura 1):
1. Pirâmide macho
2. Chassis
3. Pivô principal
4. Pivô de apoio superior
5. Ligação de apoio
6. Pivô de apoio inferior
7. Lâmina superior
8. Aperto em carbono do pivô principal
9. Lâmina intermédia
10. Aperto em carbono do pivô de apoio inferior
11. Lâmina inferior
12. Pinos de fixação da lâmina inferior
13. Meia
14. Cobertura do pé
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Amputações significativas dos membros inferiores, por exemplo devido a:
• Trauma
• Doença vascular
• Cancro
• Defeitos congénitos
CONTRAINDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Desconhecidas.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo é um dispositivo protético não invasivo e reutilizável,
concebido para uso num único paciente.
O dispositivo destina-se a uso exclusivo para montagem de exo-próteses
em amputações de membros inferiores.
O dispositivo suporta níveis de impacto baixo a moderado.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
As especificações seguintes aplicam-se ao pé de tamanho 27 de categoria
5 com cobertura do pé:
é referido como o dispositivo neste documento. Este
®
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