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FRANÇAIS
Dans le présent document, le pied Pro-Flex Pivot
terme dispositif. Ce document fournit des informations importantes sur
les indications d'utilisation et la manipulation du dispositif. Il est destiné
à être utilisé par un prothésiste qualifié et par l'utilisateur du dispositif.
Le dispositif ne peut être posé que par un praticien qualifié autorisé par
Össur après avoir suivi la formation correspondante. Le praticien doit
s'assurer que l'utilisateur est capable d'utiliser le dispositif.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le dispositif est un pied prothétique doté d'une articulation pivot de
cheville à emplacement anatomique. Deux articulations de soutien
raccordent les lames de carbone flexibles et fonctionnent conjointement
avec l'articulation principale pour permettre une restitution d'énergie
progressive pendant toute la phase d'appui ainsi qu'une puissante
propulsion à la fin de cette phase.
Le dispositif est constitué des composants suivants (f igure 1) :
1. Pyramide mâle
2. Châssis
3. Pivot principal
4. Pivot de soutien supérieur
5. Tige de soutien
6. Pivot de soutien inférieur
7. Lame supérieure
8. Point de serrage en carbone du pivot principal
9. Lame médiane
10. Point de serrage en carbone du pivot inférieur
11. Lame plantaire
12. Boulons de la lame plantaire
13. Chaussette
14. Revêtement de pied
INDICATIONS
Amputation des membres inférieurs, pour diverses raisons, dont les
suivantes :
• Traumatisme
• Pathologie vasculaire
• Cancer
• Anomalie congénitale
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
UTILISATION PRÉVUE
Il s'agit d'un dispositif prothétique non invasif, réutilisable et destiné à
un seul utilisateur.
Le dispositif est exclusivement destiné à être utilisé pour l'appareillage
exo-prothétique de l'amputation des membres inférieurs.
Le dispositif est prévu pour des activités allant d'un faible impact à un
impact modéré.
est désigné par le
®
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