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POKA-YOKE
CHAPITRE 2
INFORMATIONS GENERALES
1. GENERALITES
1.1 COPYRIGHT – RESPONSABILITE
Tous droits réservés.
GETINGE suit assidûment toutes les évolutions techniques et recherche continuellement
l'amélioration de ses produits et services de manière à en faire profiter pleinement ses clients.
Elle se réserve donc le droit de faire évoluer sans préavis sa documentation en conséquence.
1.2 DECLARATION DE CONFORMITE CE
Ce laveur-désinfecteur a été conçu et construit d'après les normes et directives européennes
en vigueur.
Suivant la directive européenne CEE\93\42, ce laveur désinfecteur est un dispositif médical de
classe IIa. à ce titre, il fait l'objet du marquage CE 0120 délivré par SGS United Kingdom Ltd.
Une déclaration de conformité CE est jointe à la livraison.
1.3 FABRICANT
Le LDE GETINGE POKA-YOKE est fabriqué dans notre centre d'excellence spécialisé dans
les systèmes de traitement automatique des endoscopes depuis 1993 :
2. CONSIGNES DE SECURITE
2.1 UTILISATION CONFORME
L'installation du Poka-yoke doit être réalisée en conformité avec les indications fournies dans
le manuel d'installation livré avec le laveur-désinfecteur.
Cette section fournit des remarques importantes concernant le fonctionnement de votre laveur
désinfecteur. Afin de se prémunir de tout risque de détérioration suivez les instructions
décrites tout au long de ce manuel.
Cet appareil intègre plusieurs dispositifs de sécurité. Pour éviter les blessures, il est essentiel
de ne pas les contourner ni de les désactiver
Ne modifiez pas ou n'essayez pas de modifier les caractéristiques de l'appareil. Cela
représenterait un danger pour vous.
L'utilisation d'un laveur désinfecteur d'endoscope ne dispense pas l'utilisateur de suivre les
règles élémentaires d'hygiène liées à la manipulation des objets souillés ou à l'inverse
d'objets propres et désinfectés.
Par conséquent, il est impératif que les procédures d'utilisation du laveur désinfecteur, de
préparation du matériel à traiter avant le passage en machine et de gestion du matériel
désinfecté après le cycle de nettoyage et de désinfection, soient rédigées et suivies par tous
les utilisateurs.
PY_USR_04_FR_0905
LANCER INDUSTRIE
30, Bd de l'Industrie - Z.I. Pahin
31170 Tournefeuille - France
INFORMATIONS GENERALES
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