Déclaration De Cem Du Fabricant - Fresenius Medical Care Liberty Select Guide De L'utilisateur

Déclaration de CEM du fabricant
Le cycleur Liberty est certifié conforme aux exigences de la norme
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2 dans les limites de l'utilisation prévue à
domicile et dans les établissements de santé, y compris les hôpitaux.
Les tests d'émissions de l'appareil reposent sur les limites des émissions
RF CISPR 11 Groupe 1, Classe B, spécifiées pour les appareils destinés
à l'utilisation à domicile. Toutefois, l'utilisation du cycleur Liberty dans
un milieu résidentiel peut se traduire par des interférences avec certains
types de récepteurs de radiodiffusion comme les postes de télévision et
de radio. De telles interférences, si elles se produisent, n'auront pas
d'effet permanent sur ces récepteurs et il suffit, pour les réduire ou les
éliminer de repositionner les récepteurs ou le cycleur Liberty.
Pour assurer la sécurité d'utilisation du cycleur Liberty ainsi que des
autres appareils médicaux utilisés en même temps à domicile, on a
procédé à une analyse technique détaillée. Cette analyse montre que les
émissions du cycleur Liberty sont d'un niveau notablement inférieur aux
conditions d'immunité de la norme ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2 et
qu'elles ne risquaient donc pas d'affecter le fonctionnement en toute
sécurité des autres appareils médicaux utilisés à proximité.
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le cycleur Liberty est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du cycleur Liberty doivent veiller à ce qu'il soit utilisé dans un
tel environnement
Test
d'émissions
Émissions HF
CISPR 11
Émissions HF
CISPR 11
Émissions
d'harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de
tension/
papillotements
IEC 61000-3-3
Le cycleur Liberty est destiné à l'utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l'utilisateur du cycleur Liberty doivent veiller à ce qu'il soit utilisé dans un
256 P/N 480145-02 Rev A Cycleur Liberty Select– Guide de l'utilisateur
Conformité Directives d'environnement électromagnétique
Groupe 1 Le cycleur Liberty utilise une énergie HF uniquement pour
ses fonctions internes. Ses émissions HF sont donc très
faibles et sont peu susceptibles de causer une interférence
avec les appareils électroniques voisins.
Classe B Le cycleur Liberty convient à l'utilisation dans tous les
établissements, y compris domestiques, et ceux qui sont
reliés directement au réseau public d'alimentation basse
tension qui alimente les édifices à fins domestiques.
Classe A
Conforme
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique