Table des Matières
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Chapitre 5 : Références
Description technique
Normes utilisées dans le développement de la pompe
Le développement de la pompe est conforme aux normes suivantes
(utilisées en tout ou en partie).
Equipement électrique médical
EN 60601-1 (1990), Matériel électrique médical, Partie 1 : Exigences générales
en matière de sécurité Modificatif A1 (1993) Modificatif A13 (1996) Modificatif
A2 (1995).
EN 60601-1-2 (2001), Matériel électrique médical, Partie 1-2 : Exigences
générales en matière de sécurité - Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique - Exigences et essais.
EN 60601-2-24 (1998), Matériel électrique médical, Partie 2-24 : Exigences
particulières en matière de sécurité des pompes et contrôleurs de perfusion.
EN 60601-1-4 (1996), Matériel électrique médical, Partie 1-4 : Exigences
générales en matière de sécurité - Norme collatérale : Systèmes électriques
médicaux programmables. Modificatif A1 : 1999.
IEC 60601-1, (2e édition, 1988) Matériel électrique médical, Partie 1 : Exigences
générales en matière de sécurité Modificatif 1 (1991) Modificatif 2 (1995).
IEC 60601-1-4 (1996), Matériel électronique médical, Partie 1-4 : Exigences
générales en matière de sécurité - Norme collatérale : Systèmes électriques
médicaux programmables.
IEC 60601-2-24 (1998), Matériel électronique médical, Partie 2-24 : Exigences
particulières en matière de sécurité des pompes et contrôleurs de perfusion.
EN 980 (2003), symboles graphiques destinés à l'étiquetage d'appareils médicaux.
Compatibilité électromagnétique
RTCA/DO -160C, Émissions rayonnées seulement, Catégorie limite A et Z.
IEC 60601-1-2, (Édition 2.1, 2004-11), Matériel électrique médical, Partie 1-2:
Exigences générales en matière de sécurité - Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique - Exigences et essais.
IEC 61000-4-2 (2001), Compatibilité électromagnétique (EMC), Partie 4-2:
Méthodes d'essais et de mesure. Essai d'immunité de décharge électrostatique.
IEC 61000-4-3 (2002), Compatibilité électromagnétique (EMC),
Partie 4-3: Méthodes d'essais et de mesure. Essai d'immunité au champs
électromagnétiques rayonnés, à fréquence radio.
IEC 61000-4-4 (2004), Compatibilité électromagnétique (EMC), Partie 4-4:
Méthodes d'essais et de mesure. Essai d'immunité de salve/surtension électrique
transitoire.
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IEC 61000-4-5 (2001), Compatibilité électromagnétique (EMC), Partie 4-5:
Méthodes d'essais et de mesure. Essai d'immunité de surtension.
IEC 61000-4-6 (2001), Compatibilité électromagnétique (EMC), Partie 4-6:
Méthodes d'essais et de mesure. Immunité à la transmission de perturbation
induite par un champs de radio fréquences.
IEC 61000-4-8 (2001), Compatibilité électromagnétique (EMC), Partie 4-8:
Méthodes d'essais et de mesure. Essai d'immunité de champs magnétiques à
fréquence rayonnée.
IEC 61000-4-11 (2004), Compatibilité électromagnétique (EMC), Partie 4-11:
Méthodes d'essais et de mesure. Essai d'immunité de baisses de tension, brèves
interruptions et variations de tension.
CISPR11 (1997), Limites et méthodes de mesure des caractéristiques de
perturbations électromagnétiques de matériel industriel, scientifique et médical
de fréquence radio (ISM). Modificatif 1 (1999) Modificatif 2 (2002).
Caractéristiques techniques (nominales)
Caractéristiques techniques générales de la pompe
Cassette-réservoir à médicament CADD™ < 21-7002 et la prolongateur
®
< 21-7045 sont utilisés pour tester la pompe.
CADD
Résolution ...........................Cassette-réservoir à médicament CADD™
ou set d'administration CADD
0,050 mL par tourner du moteur (nominal)
Dimension ..........................4,1 cm × 9,5 cm × 11,2 cm cassette ou autres
accessoires non compris
Poids ....................................392 g comprenant les 2 piles de type AA et
la cassette-réservoir à médicament CADD™
de 100 mL vide, à l'exclusion de tout autre
accessoire.
Classification
J
(IEC 60601-1) ....................CF
, Classe II
Protection
contre l'humidité ..............Protégé contre les projections (
Alarmes de la pompe ........Pile faible ; pile déchargée ; pile délogée ; pompe
arrêtée ; défaillance de la pompe ; volume
résiduel bas ; haute pression de perfusion ; air
dans la tubulure ; pas de cassette lors de la mise
en marche ; moteur verrouillé ; occlusion en
Chapitre 5 : Références
®
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K
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