Kompatible Geräte; Garantie; Konformitätserklärung - Lowenstein Medical JOYCEclinic Full Face Mode D'emploi

DE
4.2 Kompatible Geräte
Bei manchen Gerätekombinationen entspricht der
tatsächliche Druck in der Maske nicht dem verord-
neten Therapiedruck, auch wenn das Therapiegerät
den korrekten Druck anzeigt. Lassen Sie die
Gerätekombination von einem Arzt oder Fachhändler
so einstellen, dass der tatsächliche Druck in der
Maske dem Therapiedruck entspricht.
4.3 Ausatemsystem
vented-Varianten
Die vented-Varianten (Sicherunsgring und Winkel
transparent) verfügen über ein integriertes
Ausatemsystem. Sicherungsring und Maskenkörper
sind so geformt, dass zwischen diesen Teilen ein Spalt
entsteht. Durch diesen Spalt kann die ausgeatmete
Luft entweichen.
non vented-Varianten
Die non vented-Varianten (Sicherungsring in blauer
Farbe) verfügen über kein Ausatemsystem. Mund-
Nasen-Masken non vented nur in Kombination mit
Therapiegeräten anwenden, die ein aktives Ausatem-
ventil besitzen und über Alarme und Sicherheitssyste-
me für einen eventuellen Geräteausfall verfügen. Falls
Sie die non vented-Variante mit externem Ausatem-
ventil verwenden, beachten Sie bitte die zugehörige
Gebrauchsanweisung.
4.4 Notfallausatemventil
Erstickungsgefahr durch nicht korrekt
funktionierendes Notfallausatemventil!
Rückstände können das Ventil verkleben und zu
CO -Rückatmung führen.
2
⇒ Vor jedem Gebrauch prüfen, ob die Öffnungen
des Notfallausatemventils frei sind.
Bei Ausfall des Therapiegeräts öffnet sich das Notfall-
ausatemventil, damit der Patient Raumluft atmen
kann.
5 Hygienische Aufbereitung
Die Maske ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt
und sollte nach dem Gebrauch am Patienten nicht
desinfiziert oder gereinigt werden. Es wird empfohlen
die Maske im Falle von leichten Verschmutzungen mit
einem Isopropylalkohol-Tuch (70% V/V) zu reinigen.
5.1 Patientenwechsel
Die Maske ist für einen einzigen Patienten bei einer
Verwendungsdauer von maximal 7 Tagen bestimmt.
6 Entsorgung
Entsorgen Sie die Maske gemäß den
Krankenhausvorschriften.
7 Störungen
Störung Ursache Behebung
Druckschmerz Kopfbänderung etwas
Maske sitzt zu fest.
im Gesicht. weiter stellen.
Maske sitzt zu Kopfbänderung etwas
locker. fester einstellen.
Zugluft im
Auge.
Andere Maskengröße
Maske passt nicht.
verwenden.
Maske nicht Maske neu einstellen
Therapie-
korrekt eingestellt. (siehe Abbildung
druck wird
Schlauchsystem Steckverbinder und Sitz
nicht erreicht.
undicht. der Schläuche prüfen.
8 Technische Daten
Produktklasse nach Richtlinie
IIa
93/42/EWG
Abmessungen (B x H x T)
Größe S 100 mm x 145 mm x 110 mm
Größe M 100 mm x 155 mm x 110 mm
Größe L 100 mm x 165 mm x 110 mm
Gewicht
Größe S 110 g
Größe M 113 g
Größe L 117 g
Therapiedruckbereich 4 hPa - 50 hPa
Schlauchanschluss: Konus
Ø 22 mm (weiblich)
nach EN ISO 5356-1
Temperaturbereich:
Betrieb +5 °C bis + 40 °C
Lagerung -20 °C bis +70 °C
Strömungswiderstand vented
bei 50 l/min 0,03 hPa
bei 100 l/min 0,1 hPa
Strömungswiderstand non
vented
bei 50 l/min 0,08 hPa
bei 100 l/min 0,32 hPa
Strömungswiderstand
Notfallausatemventil
Inspiration bei 50 l/min:
Exspiration bei 50 l/min:
Schaltdruck
Notfallausatemventil
• Öffnen:
• Schließen:
Geometrischer Totraum:
Größe S
Größe M
Größe L
Konstruktionsänderungen vorbehalten.
9 Werkstoffe
Maskenteil
Maskenkissen, Stirnpolster Silikon
Maskenkörper Tritan (HTC)
).
Sicherungsring Polyprophylen (PP)
Winkel Polycarbonat (PC)
Bänderungsclip Polyoxymethylen (POM)
Polyoxymethylen
Reißleine (POM), Baumwolle,
Polyurethan (PU)
Elasthan, Polyester,
Polyurethan (PU),
Kopfbänderung
UBL Loop, Baumwolle,
Polyamid (PA)
Alle Teile der Maske sind frei von Latex, PVC
(Polyvinylchlorid) und DEHP (Diethylhexylphthalat).

10 Garantie

Der Hersteller Löwenstein Medical räumt dem
Kunden eines neuen originalen Löwenstein Medical-
Produktes und eines durch Löwenstein Medical ein-
gebauten Ersatzteils eine beschränkte Herstellerga-
rantie gemäß der für das jeweilige Produkt geltenden
Garantiebedingungen und nachstehend aufgeführ-
ten Garantiezeiten ab Kaufdatum ein. Die Garantie-
bedingungen sind auf der Internetseite des
Herstellers abrufbar. Auf Wunsch senden wir Ihnen
die Garantiebedingungen auch zu.
Beachten Sie, dass jeglicher Anspruch auf Garantie
und Haftung erlischt, wenn weder das in der
Gebrauchsanweisung empfohlene Zubehör noch
Originalersatzteile verwendet werden.
Wenden Sie sich im Garantiefall an Ihren
Fachhändler.
Produkt
Masken inklusive Zubehör
0,5 hPa
0,5 hPa
11 Konformitätserklärung
Hiermit erklärt der Hersteller
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
1 hPa
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland),
2 hPa
dass das Produkt den einschlägigen Bestimmungen
der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte ent-
225 ml
spricht. Den vollständigen Text der Konformitätser-
255 ml
klärung erhalten Sie auf der Internetseite des
305 ml
Herstellers.
12 Bestellinformation
Artikel, je Verpackungseinheit
Werkstoff
1 Stück
JOYCEclinic NV
Größe S
Größe M
Größe L
JOYCEclinic Vented (Leckage 2)
Größe S
Größe M
Größe L
JOYCEclinic NV + AAV (Leckage 1)
Größe S
Größe M
Größe L
Kopfbänderung JOYCEclinic (5 Stück)
Artikel, je Verpackungseinheit
10 Stück
JOYCEclinic NV
Größe S
Größe M
Größe L
JOYCEclinic Vented (Leckage 2)
Größe S
Größe M
Größe L
JOYCEclinic NV + AAV (Leckage 1)
Größe S
Größe M
Größe L
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Garantiezeiten
6 Monate
Artikelnummer
WM 26805
WM 26815
WM 26825
WM 26840
WM 26850
WM 26860
WM 26845
WM 26855
WM 26865
WM 26835
Artikelnummer
WM 26857
WM 26858
WM 26859
WM 26866
WM 26867
WM 26868
WM 26869
WM 26870
WM 26871