Överensstämmelseförklaring - Lowenstein Medical JOYCEclinic Full Face Mode D'emploi

SV
4.2 Kompatibla apparater
Vid många apparatkombinationer överensstämmer
inte det verkliga trycket i masken med det ordinerade
behandlingstrycket ens om behandlingsapparaten
visar rätt tryck. Låt en läkare eller en återförsäljare
ställa in apparatkombinationen så att det verkliga
trycket överensstämmer med behandlingstrycket.
4.3 Utandningssystem
vented-varianter
vented-varianter (transparent låsring och vinkel) har
ett inbyggt utandningssystem. Låsringen och
maskstommen är formade så att det bildas en springa
mellan dessa delar. Genom denna springa kan
utandningsluften tränga ut.
non vented-varianter
non vented-varianterna (säkringsring, i blå färg) har
inte något utandningssystem. Använd non vented
mun-näsmasker bara i kombination med behand-
lingsapparater som har en aktiv utandningsventil och
som har larm och säkerhetssystem om apparaten
eventuellt skulle sluta att fungera. Följ den tillhörande
bruksanvisningen om du använder non vented-vari-
anten med extern utandningsventil.
4.4 Nödutandningsventil
Risk för kvävning på grund av att
nödutandningsventilen inte fungerar rätt!
Restpartiklar kan klibba igen ventilen och medföra
återandning av CO .
2
⇒ Kontrollera före varje användning att nödutand-
ningsventilens öppningar är fria.
Om behandlingsapparaten slutar att fungera öppnar
nödutandningsventilen så att patienten kan andas
rumsluften.
5 Hygienisk beredning
Masken är enbart avsedd för engångsanvändning
och får inte desinficeras eller rengöras efter att den
har använts på patienten. Om masken blir lätt smut-
sig rekommenderar vi att den rengörs med en duk
fuktad med isopropanol (70 volymprocent).
5.1 Patientbyte
Masken är avsedd för en enda patient under en
användningstid högst lika med 7 dagar.
6 Avfallshantering
Omhänderta masken enligt sjukhusets föreskrifter.
7 Fel
Fel Orsak Åtgärd
Trycksmärtor i Masken sitter för Lätta något på
ansiktet. hårt. hjässremmarna.
Masken sitter för Strama åt hjässrem-
löst. marna något.
Luftdrag i
ögonen.
Masken passar Använd en annan
inte. maskstorlek.
Masken är inte rätt Ställ in masken på nytt
inställd. (se figur ).
Behandlings-
trycket upp-
Kontrollera slangkopp-
Slangsystemet
nås inte.
lingarna och slangar-
otätt.
nas fastsättning.
8 Tekniska data
Produktklass enligt direktiv
IIa
93/42/EEG
Yttermått (B x H x D)
Storlek S 100 mm x 145 mm x 110 mm
Storlek M 100 mm x 155 mm x 110 mm
Storlek L 100 mm x 165 mm x 110 mm
Vikt
Storlek S 110 g
Storlek M 113 g
Storlek L 117 g
Behandlingstryckområde 4 hPa - 50 hPa
Slanganslutning: Kona enligt
Ø 22 mm (hona)
EN ISO 5356-1
Temperaturområde:
Användning +5 °C – + 40 °C
Lagring -20 °C – +70 °C
Flödesmotstånd vented
vid 50 l/min 0,03 hPa
vid 100 l/min 0,1 hPa
Flödesmotstånd non vented
vid 50 l/min 0,08 hPa
vid 100 l/min 0,32 hPa
Flödesmotstånd
nödutandningsventil
Inandning vid 50 l/min: 0,5 hPa
Utandning vid 50 l/min: 0,5 hPa
Kopplingstryck
Nödutandningsventil
• Öppning: 1 hPa
• Stängning: 2 hPa
Geometriskt dödutrymme:
Storlek S 225 ml
Storlek M 255 ml
Storlek L 305 ml
Med förbehåll för konstruktionsändringar.
9 Material
Maskdel Material
Andningskåpa, pannkudde Silikon
Andningsmask Tritan (HTC)
Låsring Polypropen (PP)
Vinkel Polykarbonat (PC)
Clips Polyoxymetylen (POM)
Polyoxymetylen (POM),
Snabböppning
bomull, polyuretan (PU)
Elasthan, polyester,
polyuretan (PU),
Huvudband
UBL Loop, bomull,
polyamid (PA)
Alla maskdelar är fria från latex, PVC (polyvinylklorid)
och DEHP (dietylhexylftalat).
10 Garanti
Löwenstein Medical beviljar köpare av nya original
Löwenstein Medical-produkter och av Löwenstein
Medical monterade reservdelar en begränsad
tillverkargaranti i enlighet med de för respektive
produkt gällande garantivillkoren och under nedan
angivna garantitider räknat från inköpsdagen. De kan
hämta garantivillkoren på tillverkarens Internet-sida.
Om du så önskar skickar vi också garantivillkoren med
post.
Tänk på att tillverkarens garanti och ansvar upphör
att gälla om de i bruksanvisningen rekommenderade
tillbehören eller originalreservdelar används.
Kontakta återförsäljaren om garantifrågor
uppkommer.
Produkt Garantitider
Masker inkl. tillbehör 6 månader
11 Överensstämmelseförklaring
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Tyskland) förkla-
rar härmed att produkten uppfyller gällande bestäm-
melser i direktiv 93/42/EEG om medicintekniska
produkter. Den fullständiga texten till överensstäm-
melseförklaringen finns på tillverkarens Internet-sida.
12 Beställningsinformation
Artikel, 1 st per förpackningsenhet Artikelnummer
JOYCEclinic NV
Storlek S WM 26805
Storlek M WM 26815
Storlek L WM 26825
JOYCEclinic Vented (läckage 2)
Storlek S WM 26840
Storlek M WM 26850
Storlek L WM 26860
JOYCEclinic NV + AAV (läckage 1)
Storlek S WM 26845
Storlek M WM 26855
Storlek L WM 26865
Hjässremmar JOYCEclinic (5 st) WM 26835
Artikel, 10 st per förpackningsenhet Artikelnummer
JOYCEclinic NV
Storlek S WM 26857
Storlek M WM 26858
Storlek L WM 26859
JOYCEclinic Vented (läckage 2)
Storlek S WM 26866
Storlek M WM 26867
Storlek L WM 26868
JOYCEclinic NV + AAV (läckage 1)
Storlek S WM 26869
Storlek M WM 26870
Storlek L WM 26871
SV