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Présentation
La sonde Tendril™ SDX Modèle 1688 est une sonde de stimulation endocavitaire bipolaire, à fixation active et élution de stéroïde. La
sonde est isolée en silicone et peut être implantée soit dans l'oreillette soit dans le ventricule.
La sonde Tendril SDX Modèle 1688 présente les caractéristiques suivantes :
• Col électrique actif — pour la cartographie des signaux endocavitaires et le positionnement optimal de la sonde
• Fixation active — Elle est assurée par une vis extractible/rétractable et rotative
• Une plus grande visibilité de l'extraction/rétraction de la vis — Elle est assurée par un marqueur et par radioscopie
• Elution de stéroïde — comprend un dispositif monolithique de diffusion contrôlée (Monolithic controlled-release device ou MCRD),
placé à l'extrémité de l'électrode distale. Ce dispositif est imprégné avec du phosphate sodique dexaméthasone (DSP). Le stéroïde
(DSP) réduit la réaction inflammatoire du cœur à la présence de la sonde pendant la phase aigue (0-3 mois après l'implantation).
• Revêtement Fast-Pass™ — crée une surface hautement lubrifiée pour une introduction plus facile
Note
L'utilisation de la sonde bipolaire à faible polarisation Tendril SDX Modèle 1688T/TC, est compatible avec le
système de stimulation AutoCapture™ contenu dans les générateurs d'impulsion de St. Jude Medical.
Utilisation prévue/Indications
La sonde Tendril SDX Modèle 1688 est conçue pour être utilisée avec un stimulateur compatible pour une détection et une stimulation per-
manentes dans l'oreillette ou le ventricule.
Une sonde active, telle que le modèle 1688, peut être recommandée pour les patients chez qui la fixation permanente d'une sonde pas-
sive s'avère instable.
Pour une application auriculaire, l'utilisation d'une sonde à vis telle que le modèle 1688 peut être recommandée en présence d'un appen-
dice anormal, ayant subi une intervention préalable ou excisée.
Le tableau 1 contient la liste des accessoires et l'utilisation qui est prévue pour chacun.
Accessoires
Outil de fixation
Mandrin
Clip de fixation
Tableau 1. Accessoires et utilisation prévue
Contre-indications
La sonde Tendril SDX Modèle 1688 est contre-indiquée :
• en présence d'une atrésie tricuspidienne
• pour les patients porteurs d'une valve mécanique tricuspide
• pour les patients chez qui ont a détecté une hypersensibilité à une dose de phosphate sodique dexaméthasone de 1 mg.
Emballage
Contenu de l'emballage
Le contenu de l'emballage est stérile. Chaque emballage contient :
• Une sonde
• Un manchon de fixation radio-opaque monté sur la sonde
• Un chausse-veine
• Un (modèle 1688T) ou deux (modèle 1688TC) clips de fixation
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• Un outil de fixation
1. Non fourni avec le modèle 1688TC.
Manuel d'utilisation Tendril™ SDX Modèle 1688 T/TC
Utilisation prévue
Insérer et fixer le mandrin dans la sonde pour permettre
l'extraction et la rétraction de la vis.
Assurer la rigidité et le soutien de la sonde pour faciliter
sa mise en place.
Extraire et rétracter la vis d'une sonde à fixation active.
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