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Português
C
ATETER DE DIAGNÓSTICO PARA
®
-
S
S
3D
ULTRA
SONS
OUND
TAR
Atenção: A lei federal dos EUA limita
a venda deste dispositivo a médicos ou
sob receita destes.
DESCRIÇÃO
O Cateter de Diagnóstico para Ultra-Sons
®
S
S
3D da Biosense Webster (doravante
OUND
TAR
®
designado Cateter S
S
) é um cateter
OUND
TAR
para imagiologia, esterilizado, de utilização única
e descartável. A extremidade distal do cateter tem
um transdutor de ultra-sons que fornece
imagiologia a 2D e um sensor de localização 3D
que fornece informação sobre a localização
a Sistemas compatíveis de Navegação EP C
com capacidade para ultra-sons. Um mecanismo
direccional controla a orientação do plano da
imagem deflectindo o Cateter S
S
OUND
TAR
e rodando a sua ponta.
®
O Cateter S
S
é válido para utilização
OUND
TAR
com sistemas de ultra-sons Siemens (Acuson
Sequoia* e Acuson Cypress*), e Sistemas
®
compatíveis de Navegação EP C
XP com
ARTO
capacidade para ultra-sons. O Cateter
®
S
S
é também válido para uso com o
OUND
TAR
Sistema de Ultra-sons Acuson X300* e o Sistema
®
de Navegação EP C
XP V9.7.
ARTO
Utilize o conector SwiftLink* apropriado para ligar
®
o Cateter S
S
ao sistema de ultra-sons.
OUND
TAR
Utilize o conector do Cateter Hypertronic para ligar
®
o Cateter S
S
ao Sistema C
OUND
TAR
ARTO
®
Para utilizar o Cateter S
S
em
OUND
TAR
procedimentos de mapeamento, é necessário
um dispositivo específico para fins de
localização da posição de referência. Consulte
a documentação fornecida com o Sistema
®
C
.
ARTO
Para fins de ultra-sons, o Cateter S
S
OUND
é idêntico ao Cateter AcuNav* 10F da Siemens.
Consulte o Manual do Utilizador do Cateter para
Ultra-Sons AcuNav* fornecido pela opção Siemens
Ultrasound ICE.
INDICAÇÕES E USO
O Cateter de Diagnóstico para Ultra-Sons
®
S
S
3D da Biosense Webster e
OUND
TAR
dispositivos acessórios relacionados são indicados
para a visualização intracardíaca e intraluminal da
anatomia e fisiologia cardíacas e dos grandes
vasos, bem como para a visualização de outros
dispositivos no coração. Quando utilizado com
Sistemas compatíveis de Navegação EP C
®
o Cateter S
S
3D fornece informação
OUND
TAR
sobre a localização.
CONTRA-INDICAÇÕES
®
A utilização do Cateter S
S
é contra-
OUND
TAR
indicada sob condições nas quais o processo de
cateterização cardíaca possa constituir um risco
não aceitável para o paciente. As condições
contra-indicadas incluem, mas não se limitam a,
casos nos quais o acesso vascular é inadequado.
Condições contra-indicadas conhecidas incluem:
sépsis, importantes anomalias de coagulação,
presença de quaisquer trombos intracardíacos,
presença de angina ou insuficiência cardíaca de
classe IV, trombose das veias profundas e doença
vascular periférica significativa. O Cateter
®
S
S
não se destina a utilização fetal ou
OUND
TAR
pediátrica ou utilização em vasos coronários.
DIRECTRIZES DE UTILIZAÇÃO
®
O Cateter S
S
só deve ser utilizado por
OUND
TAR
ou sob a supervisão de médicos com a devida
experiência em cateterizações cardíacas.
Preferencialmente, os médicos que utilizarem
®
o Cateter S
S
devem ter recebido
OUND
TAR
formação na colocação e utilização de dispositivos
de imagiologia intracardíaca e na interpretação das
imagens de ultra-sons resultantes. Os médicos
devem possuir a devida formação e estar
familiarizados com as técnicas para efectuar
procedimentos de mapeamento cardíaco. Todos
os procedimentos de mapeamento devem ser
efectuados num laboratório de electrofisiologia
(EP) completamente equipado.
M-5276-463E
®
ARTO
®
®
.
®
TAR
®
,
ARTO
33
Release Date: 3/4/2010
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