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Deutsch
geschult und mit diesen Techniken vertraut sein.
Alle Mappingverfahren müssen in einem voll
ausgestatteten elektrophysiologischen Labor (EP)
ausgeführt werden.
ANWENDUNGSHINWEISE
Diese Gebrauchsanweisung bezieht sich
ausschließlich auf die sichere und effektive
®
Benutzung des S
S
-Katheters zusammen
OUND
TAR
®
mit dem Biosense Webster C
System. Diese
ARTO
Gebrauchsanweisung beinhaltet keine wesentliche
Hintergrundinformationen, Anweisungen oder
Behandlungsinformationen in Bezug auf die
®
Ultraschall-Eigenschaften des S
S
OUND
TAR
Katheters, oder für solche Fälle, wenn er nur mit dem
Ultraschallsystem allein verwendet wird. Diese
Informationen befinden sich im Benutzerhandbuch
des AcuNav* Ultraschall-Katheters.
Warnung! Gefahr der Verletzung des
Patienten!
Alle Personen, die das Verfahren
durchführen, müssen folgende Dokumente
vollständig lesen und verstehen, andernfalls
kann der Patient verletzt werden:
Benutzerhandbuch des AcuNav*
Ultraschall-Katheters
Dokumentation des Ultraschallsystems
(Sequoia*, Cypress*, oder X300*)
®
Dokumentation des C
Systems
ARTO
UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Folgende Nebenwirkungen in Zusammenhang mit
kardialer Katheterisierung wurden dokumentiert
und mit einbezogen, aber sind nicht auf sie
beschränkt: Oberschenkelarterien- oder
Oberschenkelvenenverletzungen, Thrombose,
Pseudoaneurysma, Perforation des Herzens,
Luftembolie, Lungenembolie, Myokardinfarkt,
Schädigungen der Herzklappen oder kardialer
Strukturen, Herztamponade, Pneumothorax,
Hämothorax und Tod.
OBERFLÄCHENTEMPERATUR DES
TRANSDUCERS
Die folgende Tabelle enthält die höchsten
Oberflächentemperaturen des S
S
OUND
TAR
Katheters mit dem relevanten Ultraschallsystem.
Die Temperatur des Gewebesimulationsmaterials
(TMM) ist entsprechend der Anforderungen in den
IEC 60601-2-37 Vorschriften angezeigt.
Ultraschallsystem
TMM (Max. Temp.)
Sequoia*
42,1°C
Cypress*
42,1°C
X300*
41,8°C
INTERFERENZEN MIT ANDEREN
STOFFEN ODER GERÄTEN
Sie müssen unbedingt genau wissen, welche
Anforderungen der Herzschrittmacher des
Patienten benötigt. Falls die Benutzung des
®
S
S
-Katheters die Funktion des
OUND
TAR
Herzschrittmachers des Patienten beeinträchtigt,
brechen Sie die Anwendung des S
S
OUND
Katheters unverzüglich ab.
KOMPATIBLE C
SYSTEME
ARTO
®
C
XP (Version 9 und höher)
ARTO
®
C
3
ARTO
VORBEREITUNG DES VERFAHRENS
Bevor Sie mit den Vorbereitungsverfahren
beginnen, schalten Sie die Stromversorgung des
®
Ultraschallsystems und des C
Systems ein.
ARTO
®
Zur Vorbereitung des S
S
-Katheters und
OUND
TAR
desSwiftLink*-Anschlusses zur Benutzung in einem
Ultraschallsystem:
1.
Inspizieren Sie die sterile Verpackung, bevor
Sie den Katheter benutzen.
Warnung! Gefahr der Verletzung des
Patienten!
®
Verwenden Sie den S
S
-Katheter
OUND
TAR
nicht, wenn die Verpackung offen oder
beschädigt ist. Wenden Sie sich in diesem
Fall an Ihren Biosense Webster Vertreter vor
Ort.
18
M-5276-463E
-
®
-
®
-
TAR
Release Date: 3/4/2010
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