Pour le porte-instrument Endochuck :
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Remettez d'abord le petit joint torique (joint d'étanchéité) en place puis vissez le boulon de blocage
sans serrer.
Sur un instrument avec CombiTorque :
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Réinstallez l'instrument sur le CombiTorque.
Le procédé validé suivant peut être appliqué à l'emballage de n'importe quelle pièce EMS :
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Pochettes simples ou doubles pour stérilisation thermique par chaleur humide pré-vide à la norme
ISO 11607-1 ou EN 868, résistantes à une température de 138 °C et suffisamment perméables à la
vapeur (rouleaux aplatis Wipak STERIKING types R43 et R44).
Stérilisation
La stérilisation doit être effectuée immédiatement après le nettoyage et la désinfection.
NE PAS dépasser le nombre maximum de cycles de stérilisation autorisé.
NE dépassez PAS une température de stérilisation de 138 °C et un temps de maintien de 20 min.
N'utilisez PAS la procédure de stérilisation à l'air chaud ni celle de radiostérilisation, car elles risquent de
détériorer les produits.
La stérilisation par chaleur humide des pièces doit être effectuée conformément à l'ISO 17665 et en tenant
compte des exigences propres au pays.
Le procédé de chaleur humide (vapeur) de pré-vide validé suivant peut être appliqué à n'importe quelle pièce
EMS emballée dans une pochette simple ou double :
Paramètres du cycle de stérilisation par chaleur humide (vapeur) avec pré-vide :
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3 phases de pré-vide
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Température de stérilisation de 132°C
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Pression de 3 bars (pression absolue)
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Hygrométrie de 100 %
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Temps de maintien minimum de 3 minutes (cycle complet)
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Temps de séchage minimum de 20 minutes
FRANÇAIS
FB-618/FR – rev.F – ed.2019/08
Traduit de FB-618/EN – rev.F
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