Pari O-PEP Mode D'emploi page 50

6 Sterilisatie
Een gevalideerd sterilisatieproces ...
AANWIJZING
Een gevalideerd sterilisatieproces kan alleen worden uitgevoerd
bij gereinigde en gedesinfecteerde producten.
Sterilisatie
UITRUSTING
Stoomsterilisator – bij voorkeur met gefractioneerd voorvacuüm
– conform DIN EN 285 resp. DIN EN 13060 (type B)
UITVOERING
• Verpak alle onderdelen in een steriel barrièresysteem con-
form DIN EN 11607 (bijv. foliepapierverpakking).
Maximale sterilisatietemperatuur en duur:
121 ºC, minstens 20 min. of
132 ºC / 134 ºC, minstens 3 min.
VALIDATIE
De methode is gevalideerd conform DIN EN ISO 17665-1 met
gebruikmaking van:
– Euro-Selectomat 666 van MMM (gefractioneerde
voorvacuümmethode)
– Varioklav 400 E van H+P Labortechnik (zwaartekrachtme-
thode)
- 50 -