Pari O-PEP Mode D'emploi page 10

6 Sterilisation
Ein validierter Sterilisationsprozess ...
HINWEIS
Ein validierter Sterilisationsprozess kann nur an gereinigten und
desinfizierten Produkten durchgeführt werden.
Sterilisation
AUSSTATTUNG
Dampfsterilisator – bevorzugt mit fraktioniertem Vorvakuum –
gemäß DIN EN 285 bzw. DIN EN 13060 (Typ B)
DURCHFÜHRUNG
• Packen Sie alle Einzelteile in ein Sterilbarrieresystem nach
DIN EN 11607 (z.B. Folien-Papier-Verpackung).
Maximale Sterilisationstemperatur und Haltezeit:
121 ºC, mind. 20 Min. oder
132 ºC / 134 ºC, mind. 3 Min.
VALIDIERUNG
Das Verfahren ist gemäß DIN EN ISO 17665-1 validiert unter
Verwendung von:
– Euro-Selectomat 666 von MMM (fraktioniertes Vorvakuum-
verfahren)
– Varioklav 400 E von H+P Labortechnik (Gravitationsverfah-
ren)
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