Sterilizzazione - Pari O-PEP Mode D'emploi

6 Sterilizzazione

Una procedura di sterilizzazione convalidata ...
NOTA
Una procedura di sterilizzazione convalidata può essere appli-
cata solo a prodotti puliti e disinfettati.
Sterilizzazione
EQUIPAGGIAMENTO
Sterilizzatore a vapore, preferibilmente con prevuoto frazionato,
conforme alla norma DIN EN 285 oppure DIN EN 13060 (tipo B)
ESECUZIONE
• Confezionare tutti i componenti in un sistema di barriera ste-
rile conforme alla norma DIN EN 11607 (ad esempio, imbal-
laggio in pellicola o carta).
Temperatura massima e tempo di sterilizzazione:
121°C, almeno 20 min. oppure
132°C/134°C, almeno 3 min.
CONVALIDA
La procedura è convalidata in base alla norma
DIN EN ISO 17665-1 per l'utilizzo dei seguenti elementi:
– Euro-Selectomat 666 di MMM (procedura con prevuoto fra-
zionato)
– Varioklav 400 E di H+P Labortechnik (procedura a gravità)
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