Publicité
Противопоказания
Инструменты для герметизации/лигации сосудов нельзя использовать в прямом контакте с сердцем,
центральной нервной системой или центральной системой кровообращения.
Не используйте инструменты для герметизации/лигации сосудов при наличии противопоказаний
к применению данного хирургического метода.
Инструменты для герметизации/лигации сосудов нельзя использовать, если, согласно мнению опытного
врача или актуальным данным научных публикаций, такое использование может быть опасным для
пациента, например, в связи с общим состоянием пациента или по иным причинам.
2 Использование
1. При извлечении изделия из упаковки применяйте асептические методы.
2. Используйте нож только в комбинации с инструментом ERGO 315R. Принцип работы, указания
по технике безопасности и применению: см. в инструкции по эксплуатации инструмента ERGO 315R.
3. Во избежание травм используйте при установке лезвия на штанге инструмента специальный
держатель для монтажа. Подробное описание см. в инструкции по эксплуатации инструмента.
4. Во избежание травм используйте специальное монтажное приспособление, которое обеспечит
простой и безопасный монтаж инструмента ERGO 315R.
5. Используйте специальный наконечник на держателе для монтажа для очистки канала ножа во время
использования инструмента.
6. После использования извлеките лезвие с помощью подходящего приспособления (иглодержателя,
зажима, пинцета и т. п.), как это делается с лезвием скальпеля.
3 Указания по технике безопасности
• Если упаковка вскрыта или повреждена, изделие больше не является стерильным, и использовать его
нельзя. Повторно не стерилизовать!
• Изделие предназначено для одноразового использования и не подлежит повторной стерилизации.
• Запрещается использовать изделие после истечения срока годности.
• Соблюдайте требования инструкции по эксплуатации ВЧ-аппарата, а также общие указания
по электрохирургическим вмешательствам.
• Перед использованием изделия проверьте его на отсутствие повреждений. Запрещается использовать
неисправные компоненты.
• Сообщайте о происшествиях и опасных ситуациях в местный орган контроля за обращением
с медицинскими изделиями. Используйте внутреннюю систему оповещения учреждения. В таких
случаях следует уведомить местного торгового представителя BOWA.
4 Условия окружающей среды
4.1 Хранение/транспортировка
До использования рекомендуется хранить изделия в оригинальной упаковке в сухом месте
по возможности при комнатной температуре. Защищайте стерильные изделия от воздействия
прямых солнечных лучей и механических воздействий, таких как растягивающая нагрузка
и нагрузка, вызывающая перегиб. Длительность хранения стерилизованных изделий зависит
от вида упаковки и условий хранения.
4.2 Эксплуатация
По возможности используйте инструмент при комнатной температуре и защищайте его
от механических воздействий, таких как растягивающая нагрузка и нагрузка, вызывающая перегиб.
Обеспечьте хороший обзор операционного поля и отсутствие горючих газов.
5 Утилизация
Утилизация медицинских изделий, упаковочных материалов и принадлежностей должна производиться
в соответствии с действующими национальными законодательными актами и предписаниями на месте
использования.
6 Символы, на которые следует обратить внимание
Символ
Значение
Символ
Соблюдать инструкцию
по эксплуатации
Артикул №
0123
Код партии
Количество
Одноразовое
использование
Стерилизовано
этилендиоксидом
Printed in Germany
Subject to technical and design changes
Copyright by BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Gomaringen | Germany
Значение
Символ
Защищать от солнечных лучей
Защищать от сырости
Маркировка СЕ
Соответствует российским
и идентификационный номер
стандартам
уполномоченного органа
Дата изготовления
Производитель
Использовать до
Внимание!
Повторно не стерилизовать
Медицинское изделие
Не использовать, если
упаковка повреждена
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
MN031-588 - S1
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
72810 Gomaringen/Germany
Значение
BOWA-IFU-MN031-588-ERGO315R-BLADE-S1-20200831
Tel. (+49) 7072-6002-0
Fax (+49) 7072-6002-33
info@bowa-medical.com | www.bowa-medical.com
Seite 4 von 4
Publicité
