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4. Pour éviter de vous blesser, pour un montage simple et sûr de l'instrument ERGO 315R, utlisiez l'aide au
montage
5. Utilisez la pointe de nettoyage sur le support de montage pour nettoyer le canal de la lame lors de l'utilisation.
6. Après utilisation, retirez la lame avec un outil approprié (par ex. porte-aiguille, pince, pincette, etc.) comme s'il
s'agissait d'une lame de scalpel.
3 Consignes de sécurité
• Si l'emballage est ouvert ou endommagé, le dispositif n'est plus stérile et ne doit en aucun cas être utilisé.
Ne pas restériliser !
• Le produit est destiné à un usage unique et ne peut être restérilisé.
• Ne pas utiliser le produit si la date de péremption est dépassée.
• Il convient de respecter le mode d'emploi du générateur HF et les instructions générales relatives aux
interventions électrochirurgicales.
• Vérifier avant utilisation que le produit n'est pas endommagé. Les pièces défectueuses ne doivent pas être
utilisées.
• Veuillez signaler les événements et les incidents évités de justesse aux autorités en charge des dispositifs
médicaux de votre pays. Veuillez respecter à cet effet le système de signalement interne. Dans ces cas, informez
également votre distributeur BOWA local.
4 Conditions environnementales
4.1 Stockage/transport
Il est recommandé de conserver les produits dans leur emballage d'origine dans un endroit sec, de préférence à
température ambiante, jusqu'à leur utilisation. Protégez les produits stérilisés de la lumière solaire directe et des
forces mécaniques, telles que la force de traction ou de pliage. La durée de stockage des instruments stérilisés
dépend du type d'emballage et des conditions de stockage.
4.2 Fonctionnement
Utilisez l'instrument de préférence à température ambiante et protégez-le des forces mécaniques, telles que la
force de traction ou de pliage. Veillez à ce que le champ opératoire soit bien visible et exempt de gaz
inflammables.
5 Élimination
L'élimination des dispositifs médicaux, du matériel d'emballage et des accessoires doit se faire conformément
aux lois et réglementations nationales applicables correspondantes.
6 Symboles à respecter
Symbole
Signification
Symbole
Suivre le mode d'emploi
Numéro de référence
0123
Lot
Quantité
Usage unique
Stérilisation par l'oxyde
d'éthylène
es
INSTRUCCIONES DE USO Cuchilla ERGO 315R, estéril REF 770-998
Directiva europea de productos sanitarios
Este producto cumple con la Directiva 2017/745 sobre productos sanitarios
1 Uso previsto
Equipo electroquirúrgico para cortar y coagular tejido.
Indicaciones
La cuchilla forma parte del instrumento ERGO 315R (REF 770-502; REF 770-503).
Véanse también las instrucciones de uso del instrumental ERGO 315R (MN031-554).
El ERGO 315R es apto para el sellado de vasos sanguíneos arteriales y venoso, así como tejidos vascularizados
durante intervenciones laparoscópicas y abiertas en multitud de disciplinas (incluyendo, pero sin limitarse a,
cirugía general, ginecología, urología, cirugía torácica, etc.).
El instrumento también se puede utilizar para cortar tejido.
Contraindicaciones
El instrumental para el sellado/ligado de tejidos no se debe utilizar en contacto directo con el corazón, el sistema
nervioso central o el sistema circulatorio central.
No utilice instrumental de sellado/ligado de tejido si sus técnicas de intervención están contraindicadas.
El instrumental para el sellado/ligado de tejidos no se debe utilizar si, según la opinión de un médico
experimentado o según la bibliografía especializada vigente, dicha aplicación podría poner en peligro al
paciente, por ejemplo, debido al estado general del paciente u otros motivos.
2 Uso
1. Utilice técnicas asépticas al extraer el producto del embalaje.
2. Utilice la cuchilla únicamente en combinación con el instrumental ERGO 315R. Funcionamiento, seguridad
y proceso de uso: véanse las instrucciones de uso del instrumental ERGO 315R.
3. A fin de evitar lesiones, monte la cuchilla con la ayuda de un soporte de montaje en la barra de la cuchilla del
instrumental. Para una descripción detallada, véanse las instrucciones de uso del instrumento.
4. A fin de evitar lesiones, utilice la ayuda de montaje para facilitar y asegurar el montaje del instrumento
ERGO 315R.
5. Utilice la punta de limpieza en el soporte de montaje para limpiar el canal de la cuchilla durante su uso.
6. Después del uso, retire la cuchilla con un medio auxiliar adecuado (p. ej., portaagujas, pinzas, entre otros)
o similar a una cuchilla de escalpelo.
3 Indicaciones de seguridad
• Si el producto estuviera abierto o dañado, no sería estéril y no se podrá utilizar. No reesterilizar.
• El producto está destinado a un solo uso y no debe reesterilizarse.
• No utilizar el producto después de la fecha de vencimiento.
• Tenga en cuenta las instrucciones de uso del generador de alta frecuencia, así como las indicaciones generales
sobre intervenciones electroquirúrgicas.
• Controlar antes del uso que el producto no presente ningún daño. No deben utilizarse componentes
defectuosos.
• Informe de incidentes y cuasi accidentes a la autoridad de dispositivos médicos de su país. Al hacerlo, tenga en
cuenta el sistema interno de notificación. Se ruega que en esos casos informe a su proveedor local de BOWA.
4 Condiciones medioambientales
4.1 Almacenamiento/transporte
Hasta su uso, se recomienda almacenar los productos en el embalaje original en un lugar seco a temperatura
ambiente si fuera posible. Proteja los productos esterilizados de la luz solar directa y de los impactos mecánicos
Printed in Germany
Subject to technical and design changes
Copyright by BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Gomaringen | Germany
Signification
Symbole
Protéger des rayons du soleil
Protéger de l'humidité
Marquage CE et numéro
d'identification
Conforme aux normes russes
de l'organisme notifié
Date de fabrication
Fabricant
À utiliser avant le
Attention
Ne pas restériliser
Dispositif médical
Ne pas utiliser si l'emballage est
endommagé
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
MN031-588 - S1
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
72810 Gomaringen/Germany
como pueden ser cargas de tracción o de pandeo. El tiempo de almacenamiento del producto esterilizado
depende del tipo de embalaje y de las condiciones de almacenamiento.
4.2 Funcionamiento
Utilice el instrumento a temperatura ambiente siempre que sea posible y protéjalo contra impactos mecánicos
como pueden ser cargas de tracción o de pandeo. Compruebe que el campo de operación tenga buena
visibilidad y que no haya gases.
5 Eliminación
La eliminación de productos sanitarios, material de embalaje y accesorios debe llevarse a cabo de acuerdo con
las regulaciones y leyes específicas de cada país.
6 Símbolos a tener en cuenta
Símbolo
Significado
Seguir las instrucciones de
uso
Número de catálogo
Lote
Cantidad
No reutilizable
Esterilización mediante
óxido etílico
pt
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO ERGO 315R Lâmina, estéril REF. 770-998
Signification
Regulamento europeu relativo a dispositivos médicos
O presente dispositivo está em conformidade com o regulamento 2017/745 relativo
a dispositivos médicos
1 Utilização conforme o uso previsto
Equipamento eletrocirúrgico para corte e coagulação de tecidos.
I
ndicações
A lâmina faz parte do instrumento ERGO 315R (REF. 770-502; REF. 770-503).
Consulte também as instruções de utilização do instrumento ERGO 315R (MN031-554).
O ERGO 315R destina-se à selagem de vasos sanguíneos arteriais e venosos, bem como tecido vascularizado em
aplicações laparoscópicas e cirúrgicas abertas numa ampla variedade de disciplinas cirúrgicas (incluindo, mas
não se limitando a cirurgia geral, ginecologia, urologia, cirurgia torácica, etc.).
O instrumento também pode ser utilizado para cortar tecido.
Contraindicações
Os instrumentos de selagem/ligação de vasos sanguíneos não devem ser utilizados em contacto direto com o
coração, o sistema nervoso central ou o sistema de circulação central.
Não utilize instrumentos de selagem/ligação de vasos sanguíneos se as suas técnicas cirúrgicas forem
contraindicadas.
Os instrumentos de selagem/ligação de vasos sanguíneos não devem ser utilizados se, na opinião de um médico
experiente ou de acordo com a literatura especializada atual, tal utilização representar um risco para o paciente,
por exemplo, devido ao estado geral do paciente, ou outros.
2 Utilização
1. Utilize técnicas assépticas ao remover o produto da embalagem.
2. Utilize a lâmina apenas em conexão com o instrumento ERGO 315R. Para o modo de funcionamento,
instruções de segurança e sequência de aplicação, consulte as instruções de utilização do instrumento ERGO
315R.
3. Para evitar ferimentos, monte a lâmina na haste da lâmina do instrumento com a ajuda do suporte de
montagem. Para uma descrição detalhada, consulte as instruções de utilização do instrumento.
4. Para evitar ferimentos, utilize o suporte de montagem para assegurar uma montagem fácil e segura do
instrumento ERGO 315R.
5. Utilize a ponta de limpeza no suporte de montagem para limpar o canal da lâmina durante a utilização.
6. Após a utilização, remova a lâmina com um material auxiliar adequado (por exemplo, porta-agulhas, grampo,
pinça, etc.) semelhante a uma lâmina de bisturi.
3 Indicações de segurança
• Se a embalagem estiver aberta ou danificada, o produto já não é estéril e não deve ser utilizado. Não
reesterilize!
• O produto destina-se a utilização única e não deve ser reesterilizado.
• Não utilize o produto se o prazo de validade já tiver expirado.
• Siga as instruções de utilização do gerador de HF e as informações gerais sobre intervenções eletrocirúrgicas.
• Antes da utilização, verifique se há danos no produto. Peças defeituosas não devem ser utilizadas.
• Comunique quaisquer ocorrências e casos de quase acidente às autoridades nacionais responsáveis pelos
dispositivos médicos. Para isso, utilize o sistema de notificação interno. Nestes casos, notifique o revendedor
BOWA local.
4 Condições ambientais
4.1 Armazenamento/Transporte
Recomenda-se que os produtos sejam armazenados na sua embalagem original, em local seco e em
temperatura ambiente, até o momento da utilização. Proteja os produtos esterilizados da luz solar direta e de
forças mecânicas, como cargas de tração ou de flexão. O tempo de armazenamento dos produtos esterilizados
depende do tipo de embalagem e das condições de armazenamento.
4.2 Funcionamento
Se possível, utilize e o instrumento em temperatura ambiente e proteja-o de forças mecânicas, como cargas de
tração ou de flexão. Certifique-se de que o campo operacional está claramente visível e livre de gases
inflamáveis.
5 Eliminação
A eliminação dos dispositivos médicos, do material de embalagem e dos acessórios deve ser realizada de acordo
com as regulamentações e leis específicas de cada país.
BOWA-IFU-MN031-588-ERGO315R-BLADE-S1-20200831
Tel. (+49) 7072-6002-0
Fax (+49) 7072-6002-33
info@bowa-medical.com | www.bowa-medical.com
Símbolo
Significado
Símbolo
Proteger de la luz solar
Marca CE y número de
identificación
0123
del punto nombrado
Fecha de fabricación
Usar antes del
No reesterilizar
No utilizar si el embalaje se
encuentra dañado
Significado
Proteger de la humedad
Conforme a la normativa rusa
Fabricante
Atención
Producto sanitario
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