Compatibilité Électromagnétique (Cem) - Interacoustics Affinity Compact Instructions D'utilisation

5.4 Compatibilité électromagnétique (CEM)
• Cet instrument est adapté aux environnements hospitaliers, mis à part à proximité des équipements
chirurgicaux à haute fréquence et dans les salles protégées contre les radiofréquences pour les
systèmes d'imagerie par résonance magnétique, où l'intensité des perturbations électromagnétiques est
élevée.
• L'utilisation de cet instrument à proximité ou superposé avec d'autres équipements doit être évitée,
puisqu'elle pourrait provoquer un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est inévitable, cet instrument
et l'autre équipement doivent être surveillés pour vérifier leur bon fonctionnement.
• L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles différents de ceux spécifiés ou fournis par le fabricant
de cet équipement peut engendrer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une
réduction de l'immunité électromagnétique de cet équipement et provoquer un mauvais fonctionnement.
La liste des accessoires, transducteurs et câbles se trouve dans cette annexe.
• Les équipements de communication portables à radiofréquences (RF) (y compris les périphériques tels
que les câbles d'antenne et les antennes extérieures) doivent être utilisés à une distance minimum de
30 cm (12 pouces) de cet instrument, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, il pourrait se
produire une dégradation de la performance de cet équipement.
AVIS
• La PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet instrument est définie par le fabricant comme :
• Cet instrument n'a pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE. L'absence ou la perte de PERFORMANCE
ESSENTIELLE ne peut pas conduire à un risque inacceptable et immédiat.
• Le diagnostic final doit toujours se baser sur le savoir clinique. Il n'y a pas de déviation des normes
collatérales et des utilisations d'indemnités.
• Cet instrument est conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014, classe d'émission B, groupe 1.
AVIS : Il n'y a pas de déviation des normes collatérales et des utilisations d'indemnités.
AVIS : Toutes les instructions nécessaires au respect de la conformité avec EMC sont disponibles dans la
section maintenance générale de ces instructions. Aucune étape supplémentaire n'est nécessaire.
D-0123667-C – 2020/01
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