Introduction; Indications Concernant La Notice D'utilisation; Utilisation; Atmos ® S 61 Servant Ent Workstation - Atmos S 61 Servant ENT Notice D'utilisation

1.0 Introduction

1.1 Indications concernant la notice d'utilisation

Cette notice d'utilisation contient des informations importantes vous permettant d'utiliser l'ATMOS
ENT workstation en toute sécurité et de manière effective. Sa lecture vous permettra d'éviter les situations
dangereuses, ainsi que de réduire les frais de réparations et les pannes. Cela permettra d'augmenter la fiabilité
et la durée de vie de votre appareil.
Cette notice ne sert pas uniquement à la formation du personnel utilisateur, mais est aussi destinée à un usage
régulier consultatif. Toute reproduction, même partielle, n'est possible qu'avec une autorisation écrite d'ATMOS.
La notice d'utilisation doit toujours être à disposition près de l'appareil.
L'entretien, les contrôles récurrents, alliés à une utilisation correcte, assurent la sécurité d'utilisation et le bon
fonctionnement de l'ATMOS
nettoyage régulier.
Toute maintenance ainsi que tout contrôle récurrent ne doit être effectué que par un spécialiste autorisé
par ATMOS. L'utilisation de pièces originales vous assure le maintien de la sécurité de fonctionnement et
d'utilisation, ainsi que la valeur de votre ATMOS
• Le produit ATMOS
Conseil sur les produits médicaux 93/42/CEE et répond aux exigences de l'annexe 1 de cette directive.
• Le produit ATMOS
directive 2011/65/EU concernant la restriction d'utilisation de certains produits dangereux dans les appareils
électriques et électroniques (« RoHS »).
• Vous trouverez les certificats de conformité et nos conditions générales de vente sur notre site
www.atmosmed.fr.
• Le système de gestion de la qualité utilisé chez ATMOS est certifié selon la norme internationale EN ISO
13485.
• Avant la mise en service, veuillez lire le chapitre 2.0 concernant les conseils de sécurité afin de prévenir toute
situation de risque.

1.2 Utilisation

1.2.1 ATMOS S 61 Servant ENT workstation
®
Nom : ATMOS S 61 Servant ENT workstation
®
Fonction principale : ATMOS
• Aspiration
• Air comprimé pour la vaporisation de médicaments et
manoeuvre Politzer
• Lavage d'oreille
• Irrigation thermique du Nystagmus
• Alimentation pour source de lumière LED et lampe frontale LED
• Alimentation électrique pour source de lumière LED disponible
en option
• Chauffe-miroirs
Indication médicale / Utilisation : Examen standard ORL ou
thérapie
Spécification de la fonction principale : ATMOS
ENT workstation
• Aspiration à 40 l/min / 760 hPa
• Alternative Aspiration à 55 l/min / 920 hPa
• Lavage d'oreille à 37 °C ± 1 °C, max. 500 ml/min
• Alternative lavage d'oreille à 37 °C ± 2 °C avec système d'air
comprimé
• Air comprimé pour vaporisation de médicaments, max. 2 bar
• Air comprimé pour manoeuvre Politzer, réglable
• Alimentation électrique pour LED, 700 mA
• Source de lumière froide LED 210 kLux ± 10%, température de
couleur 5.600 K
S 61 Servant ENT workstation et sont donc incontournables, tout comme le
®
S 61 Servant ENT workstation porte la certification CE 0124 selon la directive CE du
®
S 61 Servant ENT workstation correspond à toutes les exigences applicables de la
®
S 61 Servant ENT workstation
®
S 61 Servant
®
S 61 Servant ENT workstation.
®
Profil d'utilisateur : Médecin et personnel médical
auxiliaire
Groupe de patients : Patients de toutes tranches d'âge
avec ou sans restriction
Organe concerné :Cavité buccale jusqu'au larynx, du canal
auditif jusqu'au tympan et aux cavités nasales
Durée d'utilisation :
Unité ORL : Utilisation de courte durée (jusqu'à 30 jours)
Aspiration / Air comprimé / Lavage d'oreille / Sources de
lumière : Utilisation passagère sur le patient (moins de 60
minutes)
Environnement d'utilisation :en clinique, à l'hôpital et en
cabinet médical ORL ou phoniatre. L'unité de consultation
et/ou thérapie ORL ne doit être utilisée que par un personnel
médical spécialisé.

Contre-indication :

Ne doit pas être utilisé pour le lavage des sinus.
Le lavage d'oreille ne doit pas être utilisé dans le cas
d'inflammation du canal auditif ou de tympan perforé.
Le produit est : actif
Stérilité : L'unité de consultation ORL n'est pas un produit
stérile.
Produit à usage unique / Retraitement : L'unité ORL est
conçue pour une utilisation multiple. L'appareil ainsi que les
accessoires sont en partie réutilisables. Vous trouverez les
informations concernant le retraitement, le nettoyage et la
désinfection dans la notice d'utilisation.
S 61 Servant
®
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