Microline Surgical M/L-10 Multi-Fire Mode D'emploi page 6

5. Una volta completata la procedura di pulizia ospedaliera, controllare lo strumento per assicurarsi che sia completamente pulito.
6. Prima della sterilizzazione è importante utilizzare un lubrificante idrosolubile per preservare l'articolazione il movimento di tutte le parti
mobili dello strumento.
7. Rimontare il tubo esterno sullo strumento. Per eseguire questa operazione premere il grilletto del manipolo, montare il tubo esterno sullo
stelo dell'applicatore di clip, quindi fissarlo avvitando fino in fondo la manopola del tubo in senso antiorario.
NOTE
Il protocollo di ritrattamento ospedaliero può richiedere che l'applicatore e il tubo esterno vengano riassemblati dopo il processo di sterilizzazione.
Prima di avvolgerlo per riporlo, lo strumento deve essere completamente asciutto. L'umidità residua può causare ossidazione e corrosione con
conseguente riduzione delle prestazioni, della funzionalità e della vita utile.
PULIZIA AUTOMATIZZATA
1. Rimuovere il tubo esterno dallo stelo dell'applicatore di clip multi-fire M/L-10 riutilizzabile.
2. Sciacquare i dispositivi con acqua corrente fredda per rimuovere lo sporco grossolano e attivare tutte le parti mobili durante il risciacquo.
3. Utilizzare una siringa per lavare con acqua di rubinetto tiepida qualsiasi cavità dell'applicatore di clip multi-fire M/L-10 riutilizzabile mentre
l'applicatore è completamente immerso in acqua di rubinetto tiepida.
4. Caricare i dispositivi nella lavatrice automatica.
5. Programmare correttamente i seguenti parametri di ciclo:
5.1 Ciclo degli strumenti ALTO
Fase
Pre-lavaggio
Lavaggio 1
Risciacquo 1
Risciacquo con ACQUA PURIFICATA
Asciugatura
6. Ispezionare per verificare che tutto lo sporco visibile sia stato rimosso.
STERILIZZAZIONE
AVVERTENZE
Prima di sterilizzare l'applicatore di clip, assicurarsi che la cartuccia sia stata rimossa. Microline Surgical non sarà responsabile di eventuali danni
derivanti dalla mancata osservanza di questa avvertenza.
1. Prima della sterilizzazione, lo strumento deve essere pulito accuratamente.
2. Inserire il dispositivo e il tubo esterno nel vassoio di sterilizzazione (n. di catalogo 3706). Avvolgere il vassoio in due strati di pellicola in
polipropilene monostrato di grammatura adeguata per sostenere il peso del vassoio di sterilizzazione e del dispositivo mediante tecniche
di piegatura sequenziale della pellicola.
Microline Surgical consiglia i seguenti cicli di sterilizzazione convalidati come linee guida:
Ciclo di sterilizzazione
Ciclo di spostamento per gravità
Ciclo di pre-vuoto
PARAMETRI DI STERILIZZAZIONE PER I PAESI EUROPEI
Microline Surgical consiglia di adottare i seguenti parametri per il ciclo di sterilizzazione per l'Europa, a eccezione di Francia e Svizzera:
Ciclo di sterilizzazione
Ciclo di pre-vuoto
Per la Francia e la Svizzera si consigliano i seguenti parametri per il ciclo di sterilizzazione:
Ciclo di sterilizzazione
Ciclo di pre-vuoto
ISPEZIONE
NOTA
Procedura di ispezione di inventario M/L-10 (da eseguire una volta al mese). Eseguire sempre una breve ispezione in sala operatoria prima di
passare l'applicatore M/L-10 al chirurgo:
1. Controllare le morse per escludere che siano disallineate, danneggiate o che presentino incrostazioni di carica batterica.
2. Verificare che lo stelo sia dritto. Rimuovere il tubo esterno e verificare se lo stelo interno presenta danni e incrostazioni di carica batterica.
3. Premere e rilasciare l'impugnatura almeno 20 volte per escludere che vi siano inceppamenti. Verificare che l'impugnatura non sia
danneggiata. Non sollevare mai l'impugnatura e il grilletto per aprirli.
4. Erogare un minimo di 2 clip per controllare la chiusura delle clip stesse, l'innesto nelle morse e l'allineamento tra clip e morse.
5. Oltre alla pulizia corretta e completa (vedere le istruzioni), assicurarsi che l'applicatore M/L-10 venga adeguatamente lubrificato tra un
utilizzo e l'altro:
a. Immergere completamente lo strumento in un lubrificante approvato.
b. Se non è possibile immergere completamente lo strumento, lubrificare a fondo sia l'area delle morse che l'area della manopola di rotazione.
c. Dopo la procedura di lubrificazione, eseguire le operazioni indicate nei punti 3 e 4 dell'ispezione se l'impugnatura dell'applicatore in
precedenza si inceppava.
PROTEZIONE AMBIENTALE
Per ridurre i rischi di contaminazione, l'applicatore di clip M/L-10 e la cartuccia con le clip non utilizzate dovranno essere smaltiti in conformità a
tutte le normative e leggi statali, federali e locali.
GARANZIA
Microline Surgical garantisce che i suoi strumenti sono privi di difetti nei materiali e nella lavorazione. Microline Surgical non potrà essere ritenuta
responsabile di eventuali danni incidentali o consequenziali di qualsiasi tipo. Eventuali interventi effettuati su uno strumento renderanno nulla
questa garanzia. Grave abuso o incuria di uno strumento Microline Surgical renderà nulla questa garanzia.
ATTENZIONE: la legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo da parte o su prescrizione di un medico.
DEFINIZIONI DEI SIMBOLI
Qui di seguito sono elencati i simboli grafici usati nelle etichette dell'applicatore di clip multi-fire M/L-10 riutilizzabile con le rispettive descrizioni:
Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
Consultare le istruzioni per l'uso
Fabbricante
Consultare il manuale/libretto di istruzioni
La legge federale (USA) limita la vendita di
questo dispositivo da parte o su prescrizione
di un medico.
Il prodotto non è stato fabbricato con lattice di gomma naturale.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Germania
Durata (minuti)
2:00
2:00
00:15
1:00
6:00
Tempo di esposizione
15 minuti a 132 °C (270 °F)
4 minuti a 132 °C (270 °F)
Tempo di esposizione a 134 °C
3 minuti
Tempo di esposizione a 134 °C
18 minuti
Temperatura
Acqua di rubinetto fredda
65,5 °C
Acqua di rubinetto calda
90 °C
98,8 °C
Tempo di asciugatura
30 minuti
30 minuti
Tempo di asciugatura
30 minuti
Tempo di asciugatura
30 minuti
Codice catalogo
Numero di lotto
Numero di serie
Non sterile
Data di produzione
Detergente
N/A
Detergente alcalino o enzimatico
N/A
N/A
N/A