NOTLAR
Hastanenin tekrar işleme protokolü, uygulayıcı ve dış tüpün sterilizasyon sürecinden sonra tekrar kurulmasını gerektirebilir.
Aleti saklama için sarmadan önce tamamen kuru olmalıdır. Kalan herhangi bir nem performans, işlev ve faydalı ömrünü etkileyebilecek
oksidasyon ve korozyonla sonuçlanabilir.
OTOMATİK TEMİZLİK
1. Dış tüpü M/L-10 Tekrar Kullanılabilir Çoklu Ateşlemeli Klips Uygulayıcının şaftından çıkarın.
2. Cihazı/cihazları kaba kiri gidermek için akan soğuk suyla durulayın ve durulama sırasında varsa herhangi bir hareketli kısmı hareket ettirin.
3. Ilık musluk suyu banyosuna tamamen batırılmışken M/L-10 Tekrar Kullanılabilir Çoklu Ateşlemeli Klips Uygulayıcının herhangi bir lümen
benzeri kanalından ılık musluk suyu geçirmek üzere bir şırınga kullanın.
4. Cihazı/cihazları otomatik yıkayıcıya yükleyin.
5. Aşağıdaki döngü parametreleri setinin uygun şekilde programlandığından emin olun:
5.1 Alet döngüsü YÜKSEK
Faz
Ön Yıkama
Yıkama 1
Durulama 1
Saflaştırılmış Suyla Durulama
Kuru
6. Tüm görünür kirin giderildiğinden emin olmak için görsel olarak inceleyin.
STERİLİZASYON
UYARI
Klips uygulayıcı aleti sterilize etmeden önce kartuşun çıkarıldığından emin olun. Microline Surgical, bu uyarıya uymama durumunun sonucunda
oluşan herhangi bir hasardan sorumlu olmayacaktır.
1. Sterilizasyon öncesinde alet tamamen temizlenmelidir.
2. Cihaz ve dış tüpü sterilizasyon tepsisine (Kat no. 3706) yerleştirin. Tepsiyi sterilizasyon tepsisinin ağırlığını alacak uygun gramaja sahip
tek katlı polipropilen sargıyla iki tabaka halinde sıralı zarf şeklinde katlama tekniklerini kullanarak sarın.
Microline Surgical, kılavuz olarak aşağıda belirtilen doğrulanmış sterilizasyon döngülerinin kullanılmasını önerir:
Sterilizasyon Döngüsü
Yerçekimi Döngüsü
Ön Vakum Döngüsü
AVRUPA ÜLKELERİ İÇİN STERİLİZASYON PARAMETRELERİ
Microline Surgical, Fransa ve İsviçre hariç Avrupa için şu sterilizasyon döngüsü parametrelerini önerir:
Sterilizasyon Döngüsü
Ön Vakum Döngüsü
Fransa ve İsviçre için şu sterilizasyon döngüsü parametreleri önerilir:
Sterilizasyon Döngüsü
Ön Vakum Döngüsü
İNCELEME
NOT
M/L-10 Envanter İnceleme İşlemi (ayda bir yapılacaktır). M/L-10 ürününü kullanması için cerraha her vermeden önce ameliyathanede kısaltılmış
bir inceleme yapılmalıdır:
1. Çeneleri yanlış hizalanma, hasar ve yapışmış biyoyük açısından kontrol edin.
2. Şaftı düzlük açısından kontrol edin. Dış tüpü çıkarın ve iç şaftı hasar ve yapışmış biyoyük açısından kontrol edin.
3. Yapışma kontrolü yapmak için sapı 20'den fazla kez sıkın ve bırakın. Sapı hasar için kontrol edin. Asla sap ve tetiği kanırtarak açmayın.
4. Klips kapanması, çenelere geçme ve klips/çene hizalanmasını kontrol etmek için en az 2 klips ateşleyin.
5. Uygun ve iyice temizleme dışında (talimata bakınız) M/L-10 ürününün vakalar arasında uygun şekilde yağlandığını kontrol edin:
a. Aleti onaylanmış bir alet yağlayıcıya tamamen batırın.
b. Aleti tam olarak batıramıyorsanız hem çene hem rotasyon düğmesi alanını iyice yağladığınızdan emin olun.
c. Uygulama sapı yapışıyor veya kilitleniyor idiyse yağlama işleminden sonra incelemenin 3 ve 4. adımını yapın.
ÇEVRESEL KORUMA
Kontaminasyon risklerini azaltmak için M/L-10 Klips Uygulayıcı ve kullanılmamış klipslerle birlikte kartuş tüm geçerli yerel, bölgesel ve ulusal
kanun ve yönetmeliklere göre atılmalıdır.
GARANTİ
Microline Surgical, aletlerinde herhangi bir malzeme ve işçilik kusuru bulunmadığını garanti eder. Microline Surgical herhangi bir türde arızi veya
sonuçsal hasardan sorumlu olmayacaktır. Bir alet üzerinde yapılan işler bu garantiyi geçersiz kılar. Bir Microline Surgical aletinin belirgin kötü
kullanımı veya ihmali bu garantiyi geçersiz kılar.
DİKKAT: ABD federal kanunlarına göre bu cihaz sadece bir doktor tarafından veya emriyle satılabilir.
SEMBOL TANIMI
Aşağıda, M/L-10 Tekrar Kullanılabilir Çoklu Ateşlemeli Klips Uygulayıcının etiketinde kullanılan grafik semboller ve anlamları yer almaktadır:
Ambalaj hasar görmüşse kullanmayın.
Kullanma talimatına başvurun
Üretici
Talimat kılavuzuna/kitapçığına bakın
ABD federal kanunlarına göre bu cihaz sadece
bir doktor tarafından veya emriyle satılabilir.
Doğal kauçuk lateksle üretilmemiştir.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Almanya
Süre (dakika)
2:00
2:00
00:15
1:00
6:00
Maruz Kalma Süresi
15 dakika, 132°C (270°F)
4 dakika, 132°C (270°F)
134°C'de Maruz Kalma Süresi
3 dakika
134°C'de Maruz Kalma Süresi
18 dakika
Sıcaklık
Soğuk Musluk Suyu
65,5°C
Sıcak Musluk Suyu
90°C
98,8°C
Kurutma Süresi
30 dakika
30 dakika
Kurutma Süresi
30 dakika
Kurutma Süresi
30 dakika
Katalog Numarası
Parti Numarası
Seri Numarası
Steril Değildir
Üretim tarihi
Deterjan
Geçersiz
Alkali veya Enzimatik Deterjan
Geçersiz
Geçersiz
Geçersiz