Microline Surgical M/L-10 Multi-Fire Mode D'emploi page 14

5. Depois de o procedimento de limpeza do hospital estar concluído, deve efetuar-se uma inspeção do instrumento para garantir que este
está totalmente limpo.
6. Antes da esterilização, é importante utilizar um lubrificante hidrossolúvel para preservar a articulação e a ação de todas as partes móveis
do instrumento.
7. Volte a montar o tubo exterior no instrumento. Para o efeito, pressione o gatilho do aparelho de mão, monte o tubo exterior sobre a
haste do aplicador de clipes e, em seguida, fixe-o, rodando o botão do tubo no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio até estar
totalmente enroscado.
NOTAS
O protocolo de reprocessamento do hospital pode exigir que o aplicador e o tubo exterior sejam novamente montados após o processo de esterilização.
Antes de embrulhar o instrumento para o guardar, este tem de estar completamente seco. Qualquer humidade residual pode originar oxidação e
corrosão, que pode afetar o seu desempenho, funcionamento e vida útil.
LIMPEZA AUTOMATIZADA
1. Retire o tubo exterior da haste do aplicador de clipes M/L-10 de múltiplos disparos, reutilizável.
2. Enxague o(s) dispositivo(s) com água da torneira fria para remover a sujidade mais evidente e ative as partes móveis enquanto enxagua.
3. Utilize uma seringa para irrigar os canais semelhantes a lúmenes do aplicador de clipes M/L-10 de múltiplos disparos, reutilizável, com
água da torneira tépida enquanto o mantém totalmente mergulhado num banho de água da torneira tépida.
4. Coloque o(s) dispositivo(s) na máquina de lavar automatizada.
5. Certifique-se de que o seguinte conjunto de parâmetros do ciclo está devidamente programado:
5.1 Ciclo do instrumento ALTO
Fase
Pré-lavagem
Lavagem 1
Enxaguamento 1
Enxaguamento PURW
Secagem
6. Inspecione visualmente para garantir que toda a sujidade visível foi removida.
ESTERILIZAÇÃO
ADVERTÊNCIA
Antes de esterilizar o instrumento aplicador de clipes, certifique-se de que o cartucho é removido. A Microline Surgical não se responsabiliza por
quaisquer danos que ocorram devido ao desrespeito desta advertência.
1. Antes da esterilização, o instrumento tem de ser minuciosamente limpo.
2. Insira o dispositivo e o tubo exterior no tabuleiro de esterilização (N.º de catálogo 3706). Envolva o tabuleiro em duas camadas de
invólucro de polipropileno de 1 fio com um peso base adequado para suportar o peso do tabuleiro de esterilização e do dispositivo,
utilizando técnicas de dobragem sequencial em envelope.
A título de orientação, a Microline Surgical recomenda os seguintes ciclos de esterilização validados:
Ciclo de esterilização
Ciclo por gravidade
Ciclo com pré-vácuo
PARÂMETROS DE ESTERILIZAÇÃO PARA PAÍSES EUROPEUS
A Microline Surgical recomenda os seguintes parâmetros para o ciclo de esterilização para a Europa, exceto para a França e a Suíça:
Ciclo de esterilização
Ciclo com pré-vácuo
No caso da França e Suíça, recomendam-se os seguintes parâmetros para o ciclo de esterilização:
Ciclo de esterilização
Ciclo com pré-vácuo
INSPEÇÃO
NOTA
Procedimento de inspeção para inventário do M/L-10 (a realizar uma vez por mês). No bloco operatório, antes de entregar o aplicador M/L-10 ao
cirurgião para ser usado, deverá realizar-se uma breve inspeção:
1. Verifique se as mandíbulas estão desalinhadas, danificadas ou se apresentam detritos biológicos solidificados.
2. Verifique se a haste está direita. Retire o tubo exterior e verifique a haste interna para detetar danos e detritos biológicos solidificados.
3. Aperte e liberte a pega mais 20 vezes para verificar se o mecanismo não prende. Verifique se a pega está danificada. Nunca tente
alavancar a pega e o gatilho para abrir.
4. Dispare um mínimo de 2 clipes para verificar o fecho dos clipes, o encaixe nas mandíbulas e o alinhamento dos clipes/mandíbulas.
5. Além da limpeza adequada e completa (ver instruções), certifique-se de que o aplicador de clipes M/L-10 é devidamente lubrificado entre
procedimentos:
a. Mergulhe totalmente o instrumento num lubrificante para instrumentos aprovado.
b. Se não conseguir mergulhar totalmente o instrumento, certifique-se de que lubrifica totalmente a mandíbula e a zona do botão de rotação.
c. Após o processo de lubrificação, se a pega do aplicador tiver prendido ou bloqueado execute os passos 3 e 4 da inspeção.
PROTEÇÃO AMBIENTAL
Para reduzir os riscos de contaminação, o aplicador de clipes M/L-10 e o cartucho com clipes não utilizados devem ser eliminados de acordo
com as leis e os regulamentos europeus, nacionais e regionais aplicáveis.
GARANTIA
A Microline Surgical garante que os seus instrumentos estão isentos de quaisquer defeitos de material e de mão-de-obra. A Microline Surgical
não será responsável por qualquer dano acidental ou consequente, independentemente do seu tipo. As alterações efetuadas ao instrumento
anulam a presente garantia. O uso abusivo ou negligente de um instrumento da Microline Surgical anula a presente garantia.
ATENÇÃO: Ao abrigo da legislação federal (EUA) este dispositivo só pode ser vendido por um médico ou mediante prescrição médica.
DEFINIÇÃO DOS SÍMBOLOS
Em seguida, são apresentados os símbolos gráficos e respetivas descrições usadas na rotulagem do aplicador de clipes M/L-10 de múltiplos
disparos, reutilizável:
Não utilizar se a embalagem estiver danificada.
Consulte as instruções de utilização
Fabricante
Consulte o manual de instruções/folheto informativo
Ao abrigo da legislação federal (EUA) este
dispositivo só pode ser vendido por um médico ou
mediante prescrição médica.
Não fabricado com látex de borracha natural.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Alemanha
Tempo (minutos)
2:00
2:00
00:15
1:00
6:00
Tempo de exposição
15 minutos a 132 °C (270 °F)
4 minutos a 132 °C (270 °F)
Tempo de exposição a 134 °C
3 minutos
Tempo de exposição a 134 °C
18 minutos
Temperatura
Água da torneira fria
65,5 °C
Água da torneira quente
90 °C
98,8 °C
Tempo de secagem
30 minutos
30 minutos
Tempo de secagem
30 minutos
Tempo de secagem
30 minutos
Número de catálogo
Número de lote
Número de série
Não estéril
Data de fabrico
Detergente
N/A
Detergente alcalino ou enzimático
N/A
N/A
N/A