Cycle Instrument Élevé; Garantie - Microline Surgical M/L-10 Multi-Fire Mode D'emploi

6. Il est important, avant la stérilisation, d'utiliser un lubrifiant soluble à l'eau pour préserver l'articulation et le fonctionnement de toutes les
pièces mobiles de l'instrument.
7. Remonter le tube externe sur l'instrument. Pour ce faire, presser la gâchette de la pièce à main, monter le tube externe sur la tige de la
pince à clips, puis le fixer en vissant le bouton du tube dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il soit vissé à fond.
REMARQUES
Le protocole de retraitement de l'hôpital peut exiger que la pince et le tube externe soient remontés après la stérilisation.
L'instrument doit être complètement sec avant de le ranger dans son emballage. Toute humidité résiduelle pourrait l'oxyder et le corroder et
compromettre ainsi sa performance, son fonctionnement et sa durée d'utilisation.
NETTOYAGE AUTOMATIQUE
1. Retirer le tube externe de la tige de la pince à clips M/L-10 à tirs multiples réutilisable.
2. Rincer le(s) dispositif(s) à l'eau courante froide pour éliminer les souillures importantes, puis actionner toutes les pièces mobiles pendant
le rinçage.
3. À l'aide d'une seringue, rincer à l'eau courante tiède les canulations à lumière de la pince à clips M/L-10 à tirs multiples réutilisable tout en
les immergeant entièrement dans de l'eau courante tiède.
4. Placer le(s) dispositif(s) dans un appareil de lavage automatique.
5. S'assurer que les paramètres suivants du cycle de lavage sont programmés :
5.1 Cycle instrument ÉLEVÉ
Phase
Prélavage
Lavage 1
Rinçage 1
Rinçage à l'eau désionisée
Séchage
6. Inspecter visuellement le dispositif pour s'assurer de sa propreté absolue.
STÉRILISATION
AVERTISSEMENT
Avant de stériliser la pince à clips, s'assurer que la cartouche a été retirée. Microline Surgical ne sera tenue responsable d'aucun dommage
résultant du non-respect de cet avertissement.
1. L'instrument doit être complètement nettoyé avant la stérilisation.
2. Introduire le dispositif et le tube externe dans le plateau de stérilisation (n
film en polypropylène mono-couche de poids approprié pour supporter le poids du plateau de stérilisation et du dispositif à l'aide de
techniques de pliage d'enveloppes séquentiel.
Microline Surgical recommande l'utilisation des cycles de stérilisation validés suivants à titre de référence :
Cycle de stérilisation
Cycle de pesanteur
Cycle de pré-vide
PARAMÈTRES DE STÉRILISATION POUR LES PAYS EUROPÉENS
Microline Surgical recommande les paramètres de cycle de stérilisation suivants pour l'Europe, sauf la France et la Suisse :
Cycle de stérilisation
Cycle de pré-vide
Pour la France et la Suisse, les paramètres de cycle de stérilisation suivants sont recommandés :
Cycle de stérilisation
Cycle de pré-vide
INSPECTION
REMARQUE
Procédure d'inspection des pièces du M/L-10 (une fois par mois). Une rapide inspection doit être effectuée dans la salle d'opération avant de
remettre le M/L-10 au chirurgien :
1. Vérifier que les mâchoires ne sont pas désalignées, endommagées ou recouvertes d'éléments biologiques.
2. Vérifier la rectitude de la tige. Retirer le tube externe et vérifier que la tige interne n'est pas endommagée ou recouverte d'éléments
biologiques.
3. Presser et relâcher la poignée une vingtaine de fois pour vérifier qu'elle n'est pas collante. Vérifier que la poignée n'est pas
endommagée. Ne jamais forcer l'ouverture de la poignée et de la gâchette.
4. Déclencher au moins 2 clips pour vérifier leur fermeture, l'engagement dans les mâchoires et l'alignement des clips par rapport à la
mâchoire.
5. Outre sa propreté absolue (voir instructions), s'assurer que la M/L-10 est lubrifiée correctement entre chaque utilisation :
a. Immerger complètement l'instrument dans un lubrifiant approuvé.
b. Si une immersion totale de l'instrument est impossible, s'assurer de lubrifier correctement les mâchoires et la partie rotative du bouton.
c. Après la lubrification, effectuer les étapes 3 et 4 de l'inspection si la poignée de la pince était collante ou coincée.
PROTECTION DE L'ENVIRONNEMENT
Pour réduire les risques de contamination, la pince à clips M/L-10 et la cartouche contenant des clips non utilisés seront mis au rebut
conformément à l'ensemble des lois et règlements locaux, régionaux et nationaux en vigueur.

GARANTIE

Microline Surgical garantit que ses instruments sont exempts de tout défaut de fabrication et de matériau. Microline Surgical ne sera tenue
responsable d'aucun dommage accessoire ou indirect. Toute intervention sur un instrument annulera la présente garantie. Tout abus flagrant ou
négligence grave à l'égard d'un instrument Microline Surgical annulera la présente garantie.
ATTENTION : selon la loi fédérale (États-Unis), ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance.
DÉFINITION DES SYMBOLES
Symboles graphiques utilisés dans l'étiquetage de la pince à clips M/L-10 à tirs multiples réutilisable ainsi que leurs descriptions :
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
Voir le mode d'emploi
Fabricant
Se reporter au manuel/guide d'utilisation
Selon la loi fédérale (États-Unis), ce dispositif
ne peut être vendu que par un médecin ou
sur ordonnance.
Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hanovre
Allemagne
Durée (minutes)
2:00
2:00
00:15
1:00
6:00
Durée d'exposition
15 minutes à 132 °C (270 °F)
4 minutes à 132 °C (270 °F)
Durée d'exposition à 134 °C
3 minutes
Durée d'exposition à 134 °C
18 minutes
Température
Eau courante froide
65,5 °C
Eau courante chaude
90 °C
98,8 °C
réf. 3706). Emballer le plateau dans deux épaisseurs de
o
Numéro de référence
Numéro de lot
Numéro de série
Non stérile
Date de fabrication
Détergent
S.O.
Détergent alcalin ou enzymatique
S.O.
S.O.
S.O.
Durée de séchage
30 minutes
30 minutes
Durée de séchage
30 minutes
Durée de séchage
30 minutes