Microline Surgical M/L-10 Multi-Fire Mode D'emploi page 10

4. La pieza de mano del aplicador de clips y su tubo exterior deben enjuagarse primero con agua del grifo y luego tres veces con agua
desionizada. Limpie el instrumento con un paño limpio y suave.
5. Una vez completado el proceso de limpieza hospitalaria, es necesario inspeccionar el instrumento para comprobar que ha quedado
totalmente limpio.
6. Antes de la esterilización, es importante utilizar un lubricante al agua para preservar la capacidad de acción y articulación de todas las
piezas móviles del instrumento.
7. Vuelva a montar el tubo exterior en el instrumento. Para ello, apriete el disparador de la pieza de mano, monte el tubo exterior sobre el
eje del aplicador de clips y fíjelo girando hacia la izquierda el cabezal del tubo hasta que quede totalmente enroscado.
NOTAS
Es posible que el protocolo de reprocesamiento del hospital en cuestión exija volver a montar el aplicador y el tubo exterior tras el proceso de
esterilización.
El instrumento debe estar completamente seco antes de envasarlo para su almacenamiento. La humedad residual puede provocar oxidación o
corrosión y afectar al rendimiento del instrumento, a su funcionamiento y a su vida útil.
LIMPIEZA AUTOMÁTICA
1. Retire el tubo exterior del eje del aplicador de clips multidisparo reutilizable M/L-10.
2. Para eliminar las partículas de suciedad grandes, enjuague el dispositivo con agua fría del grifo al tiempo que acciona las piezas móviles.
3. Con el aplicador de clips multidisparo reutilizable M/L-10 totalmente sumergido en agua tibia del grifo, ayúdese de una jeringuilla (que
tenga también agua tibia del grifo) para lavar los canales tipo luz del aplicador.
4. Coloque el dispositivo en una lavadora automática.
5. Asegúrese de programar correctamente un ciclo con los siguientes parámetros:
5.1 Ciclo del instrumento ALTO
Fase
Prelavado
Lavado 1
Enjuague 1
Enjuague con agua purificada
Secado
6. Realice una inspección visual para comprobar si se ha eliminado toda la suciedad visible.
ESTERILIZACIÓN
ADVERTENCIA
Antes de esterilizar el instrumento aplicador de clips, asegúrese de haber retirado el cartucho. Microline Surgical declina cualquier
responsabilidad derivada de daños que se produzcan como consecuencia de no respetar esta advertencia.
1. Es necesario limpiar a fondo el instrumento antes de esterilizarlo.
2. Introduzca el dispositivo y el tubo exterior en la bandeja de esterilización (n.º de catálogo 3706). Envuelva la bandeja con dos láminas de
envoltura de polipropileno de 1 capa de gramaje adecuado para soportar el peso de la bandeja de esterilización y el dispositivo utilizando
técnicas de pliegue secuencial en forma de sobre.
Microline Surgical recomienda los siguientes ciclos de esterilización validados:
Ciclo de esterilización
Ciclo de gravedad
Ciclo de prevacío
PARÁMETROS DE ESTERILIZACIÓN PARA PAÍSES EUROPEOS
Microline Surgical recomienda los siguientes parámetros para ciclos de esterilización en Europa (salvo Francia y Suiza):
Ciclo de esterilización
Ciclo de prevacío
En Francia y Suiza, se recomiendan los siguientes parámetros para ciclos de esterilización:
Ciclo de esterilización
Ciclo de prevacío
INSPECCIÓN
NOTA
Procedimiento de inspección de inventario del M/L-10 (debe realizarse una vez al mes). Cada vez que se vaya a utilizar el M/L-10 en quirófano,
debe realizarse una inspección rápida antes de pasar el instrumento al cirujano:
1. Comprobar si las mandíbulas presentan desalineación, daños o contaminación microbiana acumulada.
2. Comprobar si el eje está recto. Retirar el tubo exterior y comprobar si el eje interior presenta daños o contaminación microbiana acumulada.
3. Apretar y soltar el mango más de veinte veces para comprobar si se atasca o se pega. Comprobar si el mango presenta daños. No hacer
nunca palanca para separar el mango y el disparador.
4. Disparar un mínimo de dos clips para comprobar si los clips cierran correctamente, si encajan en las mandíbulas y si quedan alineados
con estas.
5. Además de realizar una limpieza a fondo (ver instrucciones), asegúrese de que el M/L-10 se lubrica correctamente después de cada uso:
a. Sumerja por completo el instrumento en un lubricante aprobado para tal fin.
b. Si no puede sumergir el instrumento por completo, asegúrese de lubricar abundantemente tanto las mandíbulas como el cabezal giratorio.
c. Tras el proceso de lubricación, repita los pasos 3 y 4 para comprobar si el mango del aplicador se atasca o se pega.
PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE
Para reducir los riesgos de contaminación, el aplicador de clips M/L-10 y el cartucho con los clips no utilizados deberán desecharse de
conformidad con las normativas locales, regionales y nacionales aplicables.
GARANTÍA
Microline Surgical garantiza sus instrumentos con respecto a defectos de material y fabricación. Microline Surgical declina cualquier
responsabilidad por daños derivados o fortuitos. La alteración del producto por parte del usuario conllevará la anulación de esta garantía. El
abuso o uso negligente de un instrumento de Microline Surgical conllevará la anulación de esta garantía.
PRECAUCIÓN: La legislación federal de los Estados Unidos permite la venta de este dispositivo únicamente por parte de un médico o por
orden de un médico.
DEFINICIONES DE SÍMBOLOS
A continuación se detallan los símbolos gráficos que figuran en el etiquetado del aplicador de clips multidisparo reutilizable M/L-10 (junto con las
descripciones correspondientes):
No utilizar si el envase está dañado.
Consulte las instrucciones de uso
Fabricante
Consulte el manual/folleto de instrucciones
La legislación federal de los Estados Unidos
permite la venta de este dispositivo únicamente
por parte de un médico o por orden de un médico.
Producto fabricado sin látex de caucho natural.
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover
Alemania
Tiempo (minutos)
2:00
2:00
00:15
1:00
6:00
Tiempo de exposición
15 minutos a 132 °C (270 °F)
4 minutos a 132 °C (270 °F)
Tiempo de exposición a 134 °C
3 minutos
Tiempo de exposición a 134 °C
18 minutos
Temperatura
Agua fría del grifo
65,5 °C
Agua caliente del grifo
90 °C
98,8 °C
Tiempo de secado
30 minutos
30 minutos
Tiempo de secado
30 minutos
Tiempo de secado
30 minutos
Número de catálogo
Número de lote
Número de serie
No estéril
Fecha de fabricación
Detergente
N/A
Detergente alcalino o enzimático
N/A
N/A
N/A