Beschreibung - Merit Medical Medallion IZOff Mode D'emploi

BESCHREIBUNG

Die Medallion IZOff™ Spritze ist eine gebräuchliche
Kolbenspritze, die aus Spritzenkörper, Ratschenkolben,
Kolbendichtung und Mililiterinkrementen besteht.
ANWENDUNGSHINWEISE
Die Merit-Spritze wird zum Injizieren von Flüssigkeiten in
den Körper oder zum Entnehmen von Flüssigkeiten aus
dem Körper verwendet.
VORSICHT
• Vorsichtshinweis „Rx Only": Nach US-amerikanischem
Recht darf dieses Gerät nur von einem Arzt, der in
der Anwendung dieses Geräts geschult und/oder
erfahren ist, oder auf eine ärztliche Anordnung hin
abgegeben werden.
• Das Gerät vor dem Gebrauch auf Transportschäden
untersuchen.
• Zur Verwendung bei nur einem Patienten. Nicht
wiederverwenden, wiederaufbereiten oder
erneut sterilisieren. Eine Wiederverwendung,
Wiederaufbereitung oder Resterilisation
beeinträchtigt u. U. die strukturelle Integrität
des Geräts bzw. kann ein Versagen des Geräts
verursachen, was wiederum zu Verletzung,
Erkrankung oder Tod des Patienten führen kann.
Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder
Resterilisation kann das Risiko der Kontamination
des Geräts in sich bergen und/oder eine Infektion
des Patienten bzw. Kreuzinfektion zur Folge haben,
u. a. die Übertragung von Infektionskrankheiten von
einem Patienten auf den anderen.
• Der inkrementelle Mechanismus ist zum
Injizieren von 1mL Inkrementen vorgesehen.
Beim Entnehmen von Flüssigkeiten ziehen Sie
die Druckskala zu Rate, um die Genauigkeit des
Volumens zu gewährleisten.
• Der inkrementelle Mechanismus gibt taktiles und
hörbares Feedback, um den Kolben voranzubringen.
Es wird empfohlen, dass Sie sich anhand einer
leeren Spritze mit dem taktilen und hörbaren
Feedback vertraut machen, bevor Sie sie einsetzen,
damit Sie wissen, wieviel Kraft angewendet werden
muss, um die Spritze voranzubringen.
• Die Injektion durch ein Gerät mit kleinem
Durchmesser oder mit viskosen Flüssigkeiten kann
das Feedback vom inkrementellen Mechanismus
beeinflussen.
• Nicht zur Medikamentenaufbewahrung.
KONTRAINDIKATION
Keine bekannt.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Die Packung mit dem sterilen Produkt unter
aseptischen Bedingungen öffnen.
G E B R A U C H S A N W E I S U N G
2. Das Produkt auf Schäden oder unsachgemäße
Montage untersuchen.
3. Um Flüssigkeiten zu aspirieren, ziehen Sie den
Kolben zurück und halten den Druck aufrecht.
4. Zum Injizieren stoßen Sie den Kolben nach vorne.
Hinweis: Ein (1) hörbarer Klick und ein fühlbares
Feedback geben an, wenn 1 mL injiziert wurde.
Nennleistungsgenauigkeit = ± 4%
TABELLE DER SYMBOLE
Vorsicht: Nach US-amerikanischem
Bundesrecht darf dieses Gerät nur
von einem Arzt oder auf eine ärztliche
Anordnung hin abgegeben werden.
Vorsicht: Begleitdokumente beachten.
Vor der Verwendung die
Gebrauchsanweisung lesen.
Darf nicht wiederverwendet werden.
Single Use
Nicht erneut sterilisieren
Nicht-pyrogen
Nicht verwenden, wenn Packung
beschädigt ist
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Verfallsdatum: Jahr-Monat-Tag
Sie können eine elektronische Kopie
erhalten, indem Sie den QR-Code
scannen oder www.merit.com/ifu
besuchen und dann IFU ID eingeben.
Eine gedruckte Kopie können Sie
telefonisch aus den USA oder dem
Kundendienst in Europa anfordern
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