Consignes Générales De Sécurité; Avertissements De Sécurité - Arjohuntleigh Nimbus 4 Mode D'emploi

Consignes générales de sécurité
Avant de brancher la pompe du dispositif sur une prise secteur, veuillez lire attentivement toutes les consignes
d'installation figurant dans ce manuel.
Le dispositif a été conçu pour assurer la conformité aux normes de sécurité réglementaires suivantes :
• EN60601-1-1:2006/A1:2013 et CEI 60601-1:2005/A1:2012.
• EN60601-1-1-11:2010 ; CEI 60601-1-11:2010 et CEI 60601-1-8:2012.
• ANSI/AAMI ES 60601-1(2005) + AMD (2012) et CAN/CSA C22.2 nº 60601-1 (2008) + (2014).
Avertissements de sécurité
• Il appartient au personnel soignant de veiller à ce que ce produit puisse être utilisé en toute sécurité.
• Lorsque le patient n'est pas surveillé, il faudra évaluer sur le plan clinique et conformément à la
réglementation locale s'il convient d'utiliser des barrières de sécurité.
• L'alignement du sommier, des barres de sécurité et du matelas ne doivent pas laisser d'espace
suffisamment large pour que la tête ou le corps du patient y restent coincés, ni présenter de danger
lorsque le patient sort du lit, en raison du risque d'enchevêtrement avec le câble électrique et la tubulure
ou les tuyaux d'air. Il convient de faire attention d'éviter les espaces dus à la compression ou au
mouvement du matelas. Cela peut occasionner des blessures graves, voire le décès.
• Vérifiez que le câble d'alimentation et le faisceau de raccordement ou les tuyaux d'air sont positionnés de
manière à éviter notamment tout risque de chute et tenez-les à l'écart des mécanismes de déplacement du
lit ou d'autres endroits où ils pourraient se coincer. Le câble d'alimentation secteur de cette pompe est
conçu pour permettre de bouger le lit. Il doit être fixé aux rabats du chemin de câbles sur le côté du
matelas, comme indiqué dans ce manuel.
• S'il est mal utilisé, l'équipement électrique peut être dangereux. La pompe ne contient aucun composant
susceptible d'être réparé par l'utilisateur. Seul un personnel technique agréé est autorisé à démonter le
boîtier de la pompe. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
• La prise secteur/fiche doit toujours rester accessible. Pour débrancher complètement la pompe de
l'alimentation électrique, retirez la fiche de la prise de courant.
• La commande CPR et/ou la languette de l'indicateur CPR doivent être visibles et accessibles à tout
moment.
• Débranchez la pompe de la prise secteur avant de procéder au nettoyage ou à l'inspection.
• Tenez la pompe à l'écart de sources de liquides et ne la plongez pas dans l'eau.
• N'utilisez pas la pompe en présence de liquides ou de gaz inflammables non confinés.
• La housse de ce produit est perméable à la vapeur mais pas à l'air. Elle peut présenter un risque
d'étouffement.
• N'utilisez pas le matelas sans housse, prévue pour assurer une barrière de protection.
• Les sacs fournis avec cet équipement peuvent présenter un risque d'étouffement. Pour éviter tout risque,
tenir à l'écart des bébés et enfants en bas âge.
• Lorsqu'ils ne sont pas attachés au lit, les crochets de lit sur la pompe peuvent représenter un danger pour
les jeunes enfants. Gardez la pompe dans un endroit sécurisé.
• Seule l'association pompe et matelas ou siège indiquée par Arjo doit être utilisée. Il est impossible de
garantir le bon fonctionnement du produit en cas d'utilisation d'une combinaison pompe/matelas ou
coussin incorrecte.
• Si un incident grave se produit en rapport avec ce dispositif médical et affecte l'utilisateur ou le patient,
l'utilisateur ou le patient doit le signaler au fabricant ou au distributeur du dispositif médical. Dans l'Union
européenne, l'utilisateur doit également signaler l'incident grave à l'autorité compétente de l'État membre
où il se trouve.
(iii)