Règles de sécurité
1.4 Responsabilité du propriétaire
Le propriétaire de l'appareil
►
est responsable du bon état de l'appareil et de l'utilisation conforme qui est faite de ce
dernier (voir page 8) ;
►
est chargé de s'assurer que les personnes utilisant ou entretenant l'appareil sont initiées et
formées professionnellement à ces tâches, et se sont familiarisées avec le présent mode
d'emploi ;
►
doit connaître la réglementation, les dispositions légales et les règles de sécurité au travail
le concernant et former le personnel en conséquence ;
►
est chargé de s'assurer que les personnes non autorisées n'ont pas accès à l'appareil ;
►
est chargé de s'assurer que le calendrier de maintenance est bien respecté et que les opéra-
tions d'entretien sont menées correctement (voir page 58) ;
►
veille – par des instructions et des contrôles appropriés – à l'ordre et à la propreté de
l'appareil et de son environnement ;
►
est chargé de s'assurer que les opérateurs portent des équipements personnels de protec-
tion tels que des vêtements de travail, des chaussures de sécurité et des gants de protec-
tion.
1.5 Utilisation conforme
L'appareil doit être utilisé exclusivement pour le chauffage de substances et d'objets qui ne
sont ni explosifs, ni inflammables. Toute autre utilisation est inappropriée et peut entraîner des
risques ou des dommages.
L'appareil n'est pas équipé de protections antidéflagration (il ne répond pas aux prescriptions
de la norme professionnelle allemande VBG 24). Il convient de charger l'appareil exclusive-
ment avec des matériaux ou des substances qui ne peuvent générer des vapeurs toxiques ou
explosives à la température paramétrée et qui ne peuvent ni exploser, ni éclater, ni s'enflammer
par eux-mêmes.
L'appareil ne doit pas être utilisé pour le séchage, l'évaporation ou la cuisson de peintures ou
de matériaux similaires dont les solvants peuvent former un mélange explosif avec l'air. En cas
de doute quant aux propriétés du matériau, il est recommandé de s'abstenir de le charger
dans l'appareil. Aucun mélange gaz/air explosif ne devra se trouver dans le caisson intérieur de
l'appareil ou dans son environnement immédiat.
Champ d'application applicable à une utilisation
Champ d'application applicable à une utilisation en tant que dispositif médical
Les appareils relèvent du champ d'application de la directive 93/42/CEE (Directive du Conseil
Les appareils relèvent du champ d'application de la directive 93/42/CEE (Directive du Conseil
Les appareils relèvent du champ d'application de la directive 93/42/CEE (Directive du Conseil
pour l'adaptation des dispositions légales des États membres relatives aux dispositifs médi-
pour l'adaptation des dispositions légales des États membres relatives aux dispositifs médi-
caux) et sont spécifiquement prévus pour l'usage suivant :
►
Pour les appareils de la gamme UFplus : L'appareil sert au chauffage de draps et couver-
tures non stériles.
►
Pour les appareils de la gamme IFplus : L'appareil est utilisé pour le chauffage de draps et
de couvertures non stériles, ainsi que pour le contrôle thermique de solutions de rinçage et
de perfusion.
►
Pour les appareils de la gamme INplus : L'appareil est utilisé pour le contrôle thermique de
solutions de rinçage et de perfusion.
►
Pour les appareils de la gamme SFplus : L'appareil sert à la stérilisation de matériels médi-
caux par chaleur sèche véhiculée par air chaud à pression atmosphérique (voir également
page 56).
8
en tant que dispositif médical
D24027 | Mise à jour 08/2015