Polski - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

POLSKI

Wstęp
Prosimy zapoznać się z informacjami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Ich zrozumienie pomoże bezpiecznie obsługiwać
urządzenie.
Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa
Urządzenie jest przeznaczone do obsługi przez odpowiednio
przeszkolone osoby mające doświadczenie w badaniach
z zakresu diagnostyki obrazowej.
Wskazania
Zawartość niniejszego opakowania służy do podawania
środka kontrastowego. Niniejsze urządzenia są przeznaczone
do jednorazowego użytku i wyłącznie ze wstrzykiwaczami
firmy Bayer.
Przeciwwskazania
Niniejsze urządzenia nie są przeznaczone do wielokrotnego
użytku, wstrzykiwania leków, podawania chemioterapii, ani
żadnego innego zastosowania, które nie zostało określone
jako wskazanie.
Ograniczenia sprzedaży
Prawo federalne USA ogranicza sprzedaż niniejszego urządzenia
wyłącznie przez lekarza lub na zlecenie lekarza.
Należy zgłaszać firmie Bayer (radiology.bayer.com/contact)
oraz odpowiednim, lokalnym władzom w Europie (lub w
stosownych przypadkach odpowiednim organom
nadzorującym w kraju, w którym wystąpił incydent) wszelkie
poważne incydenty, które wystąpiły w związku z niniejszym
urządzeniem.

Ostrzeżenie
Zator powietrzny może spowodować uraz lub śmierć
pacjenta. Nie podłączać pacjenta do wstrzykiwacza, dopóki
uwięzione powietrze nie zostanie całkowicie usunięte ze
strzykawki i ścieżki płynu. Należy starannie przeczytać
instrukcję ładowania oraz korzystania ze wskaźników
MEDRAD® FluiDots (jeśli mają zastosowanie w danym
przypadku), w celu ograniczenia ryzyka powstania zatoru
powietrznego.
Ponowne użycie sprzętu jednorazowego może spowodować
zanieczyszczenie biologiczne lub uniemożliwić zachowanie
zasad aseptyki. Po użyciu należy we właściwy sposób usunąć
materiały jednorazowego użytku.
Nie używać, jeżeli sterylne opakowanie jest otwarte lub
uszkodzone. Może dojść do urazu pacjenta lub operatora,
jeśli opakowanie zestawu było otwarte lub uszkodzone lub
jeśli zostały użyte uszkodzone elementy zestawu. Sprawdzić
wizualnie opakowanie i zawartość przed każdym użyciem.

Ostrzeżenie
W przypadku urządzeń oznaczonych do jednorazowego
użytku należy zwrócić uwagę: Ten produkt jest
przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Nie resterylizować, nie przetwarzać ani nie używać
powtórnie. Urządzenia jednorazowe są zaprojektowane
i przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Ponowne użycie urządzenia jednorazowego użytku stwarza
ryzyko awarii urządzenia i zagrożenie dla pacjenta.
Potencjalna awaria urządzenia obejmuje znaczne zużycie
komponentów poprzez długotrwałe użycie, wadliwe działanie
komponentów oraz awarię systemu. Potencjalne zagrożenia
dla pacjenta obejmują uraz spowodowany wadliwym
działaniem urządzenia lub zakażenie, ponieważ urządzenie
nie zostało przeznaczone do oczyszczania ani resterylizacji.

Przestroga
Jeśli instalacja została wykonana niewłaściwie, może
dojść do uszkodzenia elementu lub przecieku. Upewnić się,
że wszystkie podłączenia są szczelne; nie dokręcać na siłę.
Takie postępowanie zminimalizuje ryzyko przecieków,
rozłączeń oraz uszkodzeń elementów.
Przelewanie płynów za pomocą adaptera żeńskiego/
żeńskiego (FFA)
Użyć FFA do załadowania płynu z fabrycznie napełnionej
strzykawki.
UWAGA:
Przygotować wstrzykiwacz do podania płynu
zgodnie z zaleceniami zawartymi w instrukcji
obsługi tego urządzenia.
UWAGA:
Upewnić się, że ścieżka płynu jest otwarta.
1.
Zdjąć zatyczkę ochronną z końcówki luer strzykawki.
2.
Założyć sterylny adapter żeński/żeński (FFA) na końcówkę
strzykawki.
3.
Przygotować fabrycznie napełnioną strzykawkę, zdejmując
zamknięcie ochronne.
4.
Przyłączyć fabrycznie wypełnioną strzykawkę do FFA.
5.
W celu napełniania strzykawki płynem z fabrycznie
napełnionej strzykawki i w celu usunięcia powietrza
ze strzykawki należy postępować zgodnie z zaleceniami
zawartymi w instrukcji obsługi wstrzykiwacza
i instrukcjami użycia zestawu strzykawek.
6.
Po zakończeniu napełniania strzykawki płynem
z fabrycznie napełnionej strzykawki należy zdjąć
i wyrzucić FFA oraz fabrycznie napełnioną strzykawkę.
15