Dansk - Bayer FFA 50 Mode D'emploi

DANSK

Indledning
Læs oplysningerne i dette dokument. At forstå oplysningerne vil
hjælpe brugeren med at betjene anordningen sikkert.
Vigtig sikkerhedsbemærkning
Denne enhed er beregnet til brug af personer med passende
uddannelse og tilstrækkelig erfaring med diagnostiske
billedundersøgelser.
Anvendelsesområde
Indholdet i denne pakke er beregnet til brug ved indgift
af kontrastmidler. Disse anordninger er kun indiceret til
engangsbrug med injektorsystemer fra Bayer.
Kontraindikationer
Disse anordninger er ikke beregnet til flergangsbrug, til indgift
af lægemidler, kemoterapi eller anden brug, som de ikke er
indiceret til.
Begrænset salg
Ifølge amerikansk lov må disse instrumenter kun sælges af en
læge eller efter lægeordination.
Rapportér enhver alvorlig hændelse, der måtte opstå i
forbindelse med denne enhed til Bayer (radiology.bayer.com/
contact) og den lokale, europæiske, kompetente myndighed
(eller hvis det er relevant til den passende myndighed i det land,
hvor hændelsen indtraf).

Advarsel
Luftemboli kan forårsage død eller alvorlig skade på
patienten. En patient må ikke forbindes til injektoren, før
alle luftbobler er blevet fjernet fra sprøjten og væskebanen.
Læs omhyggeligt anvisningerne for påfyldning og brug af
MEDRAD® FluiDots indikatorer (hvis det er relevant) for at
mindske risikoen for luftemboli.
Genbrug af engangsudstyr eller manglende overholdelse
af aseptisk teknik kan føre til biologisk kontaminering.
Engangsudstyr skal bortskaffes forsvarligt efter brug.
Må ikke bruges, hvis den sterile pakke er åbnet eller
beskadiget. Hvis en pakke er åbnet eller beskadiget, eller
hvis der anvendes beskadigede komponenter, kan det medføre
operatør- eller patientskader. Kontroller visuelt indholdet og
emballagen før hver brug.

Advarsel
Bemærk følgende ved enheder, som er mærket til
engangsbrug: Dette produkt er kun til engangsbrug.
Må ikke resteriliseres, ombearbejdes eller genbruges.
Enhederne til engangsbrug er udelukkende beregnet
og afprøvet til engangsbrug. Genbrug af enhederne til
engangsbrug udgør en risiko for, at enheden svigter, samt
risici for patienten. Potentiel svigt af enheden omfatter en
betydelig nedbrydning af komponenter ved længerevarende
brug, fejlfunktion i komponenterne og systemsvigt.
Potentielle risici for patienten omfatter personskade grundet
fejlfunktion i enheden eller infektion, eftersom enheden ikke
er afprøvet til rensning og resterilisering.

Forsigtig
Komponenterne kan tage skade eller lække, hvis de ikke
monteres korrekt. Sørg for, at alle sammenkoblinger sidder
fast. Spænd ikke for meget. Herved minimeres risikoen for
utætheder, løsrivelse og skader på komponenterne.
Overførsel af væske med en hun/hun-adapter (FFA)
Brug FFA'en til at påfylde væske fra en forfyldt sprøjte.
BEMÆRK: Klargør injektorsystemet til væskeindgift
iht. anvisningerne i brugervejledningen til
injektorsystemet.
BEMÆRK: Sørg for, at væskebanen er åben.
1.
Tag beskyttelseshætten af sprøjtens luerspids.
2.
Montér en steril hun/hun-adapter (FFA) på spidsen af
sprøjten.
3.
Klargør den forfyldte sprøjte ved at fjerne den beskyttende
lukning.
4.
Montér den forfyldte sprøjte på FFA'en.
5.
Følg anvisningerne i brugervejledningen til injektorsystemet
og brugsanvisningen til sprøjtesættet, når sprøjten fyldes
med væske fra den forfyldte sprøjte, og når luften fjernes fra
sprøjten.
6.
Når sprøjten er fyldt fra den forfyldte sprøjte, fjernes og
kasseres FFA'en og den forfyldte sprøjte.
13