MiniSpir
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Etiquettes et symboles
1.4
Etiquette d'identification
1.4.1
SYMBOLE
DESCRIPTION
Model
Nom du produit
SN
Numéro de série du dispositif
Nom et adresse du fabricant
Marque CE pour dispositifs médicaux: Ce produit est un appareil médical de Class IIa certifié et en
conformité avec les exigences de la Directive 93/42/CE du Conseil
0476
Symbole de sécurité électrique : en accord avec la IEC60601-1, le produit et ses composants sont de
type BF et offrent par conséquent une protection contre les chocs électriques
Équipement de classe II: en accord avec la IEC60601-1, le produit est conforme aux exigences de
sécurité des équipements de classe II tout en chargeant ainsi la batterie
Ce symbole est appliqué dans le cadre de la Directive Européenne 2012/19/CEE relative aux Déchets
d'équipements électriques et électroniques. Au terme de sa vie utile, cet appareil ne peut être recyclé
comme un déchet urbain, mais doit être remis à un centre de recyclage des déchets autorisé pour le
traitement des Déchets d'Équipements Électriques et Électroniques.
Le dispositif peut également être renvoyé gratuitement au fournisseur d'origine en cas d'achat d'un
nouveau modèle équivalent. Les matériaux utilisés pour sa fabrication rendent le dispositif impropre à
une élimination en tant que déchet urbain en ce qu'il est nocif pour l'environnement et/ou la santé.
Tout contrevenant aux exigences juridiques susmentionnées s'expose à des sanctions pénales.
Indice de protection contre la pénétration d'agents extérieurs. Le dispositif est protégé contre la chute
IPX1
verticale de gouttes d'eau
Référence aux réglementations de la FDA des USA
Rx ONLY
Symbole du mode d'emploi. Consulter le manuel de l'utilisateur Merci de lire attentivement le présent
manuel avant d'utiliser le dispositif médical.
Date de fabrication de l'appareil
Symbole de décharge électrostatique. Ce symbole est utilisé à proximité de tout connecteur exclu du
test de décharge électrostatique. Dans cet appareil, les tests de décharge électrostatique ont été
effectués.
Limites de température: indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être
exposé en toute sécurité
Limitation d'humidité: indique la plage d'humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en
toute sécurité
Limitation de pression: indique la plage de pression à laquelle le dispositif médical peut être exposé en
toute sécurité
(ESD) Symbole de sensibilité aux décharges électrostatiques
1.4.2
ATTENTION
Les contacts des connecteurs identifiés par le symbole de mise en garde DES ne doivent pas être touchés et les bran-
chements ne devraient pas être effectués avant d'avoir pris des précautions appropriées en matière de décharges élec-
trostatiques.
On trouvera ci-dessous des exemples de précautions à prendre :
MINISPIR LIGHT
Manuel d'utilisation
Rev 1.6
Manuel D'utilisation
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