Risque De Contamination Croisée; Turbine - MIR MiniSpir Manuel D'utilisation

MiniSpir
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Le MiniSpir Light est totalement testé lors de sa production et donc le produit est conforme aux exigences de sécurité
et les normes de qualité fixées par la directive 93/42/CEE du Conseil pour les dispositifs médicaux.
Après avoir retiré l'appareil de son emballage, vérifiez qu'il n'y a aucun dommage apparent. En cas de dommages, ne pas utiliser
l'appareil et de le retourner au fabricant pour la remplacer.
ATTENTION
La sécurité et le fonctionnement correct de l'appareil ne peuvent être assurés que si l'utilisateur de l'appareil respecte
toutes les règles de sécurité.
Le fabricant ne peut pas être tenu responsable des dommages causés par l'utilisateur qui ne suit pas ces instructions
correctement.
L'appareil doit être utilisé selon les indications données par le fabricant dans le manuel d'utilisation avec une attention
particulière pour *L'utilisation attendue ; il faut utiliser uniquement des pièces de rechange et les accessoires originaux.
L'utilisation de pièces non originales telles que le capteur de débit à turbine et capteur d'oxymétrie ou autres accessoires
peut provoquer des erreurs de mesure et / ou compromettre le fonctionnement correct de l'appareil, et n'est donc pas
autorisée.
En particulier, l'utilisation de câbles autres que ceux spécifiés par le fabricant pourrait entraîner une augmentation des
émissions ou une immunité électromagnétique plus faible de la part de l'appareil et entraîner un fonctionnement incor-
rect.
En cas d'incident ou d'accident de toute nature résultant de l'utilisation de l'appareil, l'utilisateur est tenu d'informer sans
délai le fabricant, selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Risque de contamination croisée
1.2.1
Une seule sorte de capteur de turbine peut être utilisé avec l'appareil. La mono-patient jetable. Un embout est nécessaire afin de
connecter le sujet au spiromètre.
Afin d'éviter d'exposer le sujet au danger d'une contamination croisée, la turbine de débit jetable doit toujours être changé entre
chaque patient. L'utilisation d'un filtre anti-bactérien est à la discrétion du médecin.

Turbine

1.2.2
Turbine jetable
Ne pas exposer la turbine à un jet d'eau direct ou à l'air, et éviter tout contact avec des liquides à haute température.
Des poussières ou des corps étrangers ne doivent pas entrer dans le capteur à turbine, afin d'éviter un mauvais fonctionnement
et des dommages. La présence d'éventuelles impuretés (telles que les cheveux, les expectorations, fils, etc) dans le corps du
capteur de turbine peut compromettre sérieusement la précision des mesures.
Remarques à propose de la calibration de la turbine réutilisable
ATTENTION
Le capteur de débit à turbine ne nécessite pas de calibration, mais a seulement besoin d'un nettoyage régulier. Si une
calibration doit être établi, les directives suivantes doivent être soigneusement noté.
Le calibrage peut être effectué avec une seringue de calibration pour faire un test CVF.
En ligne avec la publication «Test de la fonction pulmonaire standardisée » de la European Respiratory Society (vol. 6,
supplément 16, Mars 1993), l'air expiré par la bouche est à une température d'environ 33/34 ° C.
Le débit et le volume expiré, pour être convertis en conditions BTPS (37 ° C) doivent être augmentés de 2,6% - ce qui est
dérivé du facteur BTPS de 1,026 à une température de 33 ° C, ce qui représente une correction de 2,6%. Dans la pratique,
le facteur BTPS pour le flux et le volume expiré sont donc constants et égals à 1,026.
Pour les volumes et les flux inspirés, le facteur BTPS dépend de la température ambiante que l'air inspiré est à
température ambiante.
Par exemple, à une température ambiante de 20 ° C avec une humidité relative de 50%, le facteur BTPS est 1.102, une
correction de +10,2%.
La correction des volumes et des débits d'inspiration se font automatiquement lorsque la machine dispose d'un capteur
de température interne, les valeurs ainsi calculées sont BTPS.
Si une seringue 3L est utilisé pour effectuer la calibration et si le MiniSpir est calibré correctement alors le CVF (seringue)
aura pour valeur:
3.00 (CVF) x 1.026 (BTPS) = 3.08 L (CVF à BTPS).
Si la température ambiante est de 20°C, la valeur CVIF (seringue) sera:
3.00 (CVIF) x 1.102 (BTPS) = 3.31 L (CVIF à BTPS).
L'utilisateur doit être conscient du fait que le volume de la seringue représenté par la machine est converti en conditions
BTPS, de sorte que «l'augmentation» des résultats par rapport aux valeurs attendues ne constitue pas une erreur.
MINISPIR LIGHT
Il est important d'utiliser une nouvelle turbine pour chaque nouveau patient. Les
caractéristiques, l'exactitude et l'hygiène de la turbine jetable ne peut être
garantie que si elle a été préalablement stockée dans son emballage d'origine
scellé.
La turbine à usage unique en plastique et le fait qu'elle soit jetée après usage
doivent se conformer aux directives des autorités locales / normes.
Manuel d'utilisation
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Manuel D'utilisation