La Matériovigilance | 47
Toute
personne
(professionnel
de
santé
:
audioprothésiste,...,
technicien
audioprothésiste,
médecin, patient, fabricant,...) constatant un évènement
indésirable (décès, menace du pronostic vital, incapacité
permanente ou importante,...) lié à l'utilisation de nos
dispositifs médicaux, doit le signaler impérativement au
correspondant matériovigilance du fabricant�
Il se chargera ensuite de le déclarer si nécessaire auprès
de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament
et des produits de santé) afin d'identifier, d'analyser, de
répertorier,��� l'ensemble des dispositifs médicaux qui
pourraient être concernés et ainsi mettre en place les
démarches et corrections adéquates�