Immunité Électromagnétique - Tableau 202 - Fresenius Kabi Agilia Enteral ProNeo Notice D'utilisation

Pousse-seringue dédié à la nutrition entérale
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11.2
Immunité électromagnétique - Tableau 202
ProNeo Agilia Enteral est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique indiqué ci-dessous. Les utilisateurs de ProNeo Agilia
Enteral doivent s'assurer que l'environnement correspond bien à ces critères.
Test
IEC 60601-2-24
d'immunité
Décharge
 8 kV au contact
Electrostatique
(DES)
 15 kV dans l'air
IEC 61000-4-2
Transitoires
 2 kV sur entrée
rapides en
salves
 1 kV sur lignes
IEC 61000-4-4
Onde de choc
mode différentiel
IEC 61000-4-5
Creux de
tension,
coupures
brèves et
variations de la
tension sur les
lignes d'entrée
d'alimentation
IEC 61000-4-11
39
IEC 60601-1-2
Niveau de test
 8 kV au contact
 15 kV dans l'air
 2 kV sur entrée
réseau
 1 kV sur lignes
d'entrée/sortie
 1 kV
mode différentiel
 2 kV mode
commun
< 5 % Ut
(> 95 %
creux en Ut)
pour 0,5 cycle
40 % Ut
(60 %
creux en Ut)
pour 0,5 cycles
70 % Ut
(30 %
creux en Ut)
pour 25 cycles
< 5 % Ut
(> 95 %
creux en Ut)
pendant 5 s.
Niveau de
conformité
atteint par
l'appareil
Des revêtements de planchers en
bois, carrelages et béton, avec un
niveau d'humidité relative d'au
moins 30 %, permettent de garantir
le niveau de conformité requis. Dans
le cas où il n'est pas possible de
garantir cet environnement, des
précautions supplémentaires
doivent être prises, telles que :
matériaux antistatiques, décharge
préalable de l'utilisateur et port de
vêtements antistatiques.
La qualité du réseau secteur doit
réseau
être celle d'un environnement
typique en milieu domestique,
hospitalier ou commercial.
d'entrée/sortie
 1 kV
La qualité du réseau secteur doit
être celle d'un environnement
 2 kV mode
typique en milieu domestique,
hospitalier ou commercial.
commun
< 5 % Ut
(> 95 %
creux en Ut)
pour 0,5 cycle
La qualité du réseau secteur doit
être celle d'un environnement
40 % Ut
typique en milieu domestique,
(60 %
hospitalier ou commercial.
creux en Ut)
pour 0,5 cycles
70 % Ut
Pour les interruptions courtes et
(30 %
longues (< à l'autonomie batterie) du
creux en Ut)
réseau secteur, la batterie interne
pour 25 cycles
assure la continuité du
fonctionnement.
< 5 % Ut
(> 95 %
creux en Ut)
pendant 5 s.
Recommandations -
Environnement
électromagnétique

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