Événements Indésirables; Mises En Garde Et Avertissements - Boston Scientific RMV WallFlex Esophageal Mode D'emploi

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• Mise en place dans le cadre d'une œsophagojéjunostomie (suivant
une gastrectomie), car le péristaltisme et la modification de
l'anatomie peuvent déplacer le stent.
• Mise en place sur des tumeurs nécrosées présentant un saignement
chronique, en cas de saignement actif au moment de la mise en place.
• Mise en place dans des lésions polypoïdes.
• Chez les patients pour lesquels les techniques endoscopiques sont
contre-indiquées.
• Toute utilisation qui n'est pas spécifiquement mentionnée dans les
indications.
• Mise en place chez des patients présentant une diathèse
hémorragique sous-jacente.
avertissement : Le stent n'est pas prévu pour être utilisé dans les
sténoses bénignes avec fistules œsophagiennes concurrentes.
éVénEMEnTS InDéSIraBlES
Événements indésirables possibles associés à la mise en place d'un stent
œsophagien :
• Saignement
• Perforation
• Douleurs
• Aspiration
• Migration du stent
• Développement d'une tumeur aux extrémités du stent
• Sensation d'un corps étranger
• Enclavement d'un bol alimentaire
• Reflux
• Œsophagite
• Œdème
• Ulcère
Fièvre
• Infection
• Sepsie
• Septicémie
• Dysphagie récurrente
• Formation de fistules
• Compression/obstruction trachéale (ou compression sévère des
voies aériennes)
• Hématémèse
• Décès (autre que celui dû à la progression normale de la maladie)
• Fracture du stent
• Sensibilité au composant métallique du stent
• Médiastinite
• Obstruction intestinale (suite à la migration du stent)
• Bourgeons charnus autour des extrémités du stent
Événements indésirables possibles associés au retrait d'un stent
œsophagien :
• Douleurs
• Hémorragie
• Fièvre
• Nausées
• Vomissements
• Infection
• Inflammation
• Ulcère de l'œsophage
• Perforation de l'œsophage
• Décès (non causé par l'évolution normale de la maladie)

MISES En GarDE ET aVErTISSEMEnTS

• La perforation figurant parmi les risques connus, le stent doit être
utilisé avec précaution et uniquement après avoir soigneusement
étudié les patients :
– suivant un traitement par radiothérapie et/ou chimiothérapie
– présentant un cancer à un stade avancé
Black (K) ∆E ≤5.0
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