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Si le stent œsophagien RMV WallFlex™ entièrement recouvert
n'est pas correctement positionné et si l'une des actions ci-après
a été effectuée, continuer le déploiement complet du stent :
A. Le stent a déjà été déployé après avoir dépassé la limite de
contraction
OU
B. Le stent a déjà été contracté deux fois
Dans ces deux cas, saisir la suture à l'extrémité proximale du
stent à l'aide de pinces de type « dent de rat » (Figure 1). Tirer
doucement le stent avec l'endoscope pour retirer le stent pendant
sa mise en place initiale.
remarque : Dans une évaluation limitée du stent œsophagien
WallFlex partiellement recouvert réalisée chez le porc,
6 stents ont été retirés avec succès de 6 animaux lors de la mise
en place initiale du stent à l'aide des méthodes précédemment
décrites.
Mise en garde : L'innocuité et l'efficacité du maintien de ce
stent en place ou de son retrait d'une lésion bénigne au-delà de
8 semaines n'ont pas été établies.
Mise en garde : Le stent est considéré comme un dispositif
permanent lorsqu'il est implanté dans des tumeurs malignes et
des fistules concurrentes. Une fois le stent en place de façon
permanente comme décrit dans ce mode d'emploi, tout retrait ou
repositionnement du stent est déconseillé.
7. évaluer la position du stent déployé et retirer le dispositif de mise
en place
Une fois que le stent est déployé, l'examiner sous endoscopie afin
de vérifier son expansion car la tumeur peut l'empêcher d'atteindre
immédiatement son diamètre maximal.
Retirer avec précaution le dispositif de mise en place puis le guide.
avertissement : Les tentatives de retrait du dispositif de mise en
place et du guide avant le déploiement partiel ou total du stent sont
déconseillées car elles peuvent entraîner le délogement du stent. Si
une résistance excessive se fait sentir lors du retrait du dispositif de
mise en place, attendre 3 à 5 minutes pour permettre au stent de se
déployer davantage, puis suivre la procédure suivante :
A. Retirer lentement le dispositif de mise en place et le guide.
B. S'il est toujours impossible de retirer le dispositif de mise en place,
utiliser un cathéter de dilatation à ballonnet pour dilater le stent. Le
diamètre/la taille du ballonnet ne doit pas nécessairement être égal
au diamètre du stent. Le médecin doit faire appel à son expérience
pour sélectionner la taille du ballonnet. Positionner avec précaution
le cathéter à ballonnet dans le stent. Gonfler le ballonnet à la
pression recommandée.
C. Dégonfler le cathéter à ballonnet puis le rétracter dans
l'endoscope. Retirer lentement le dispositif de mise en place et le
guide.
Mise en garde : Le déploiement complet du stent peut prendre
24 à 72 heures. Les médecins doivent se baser sur leur expérience
de la dilatation des sténoses œsophagiennes. La dilatation de toute
tumeur œsophagienne présente un risque de perforation et de
saignement. Ne jamais utiliser de dilatateur rigide pour réaliser une
dilatation une fois le stent positionné car la force axiale risque de le
déloger.
Mise en garde : Il est déconseillé d'introduire un endoscope dans un
stent venant tout juste d'être déployé. Une telle opération pourrait
déloger le stent.
8. retirer l'endoscope
Retirer l'endoscope du patient.
aPrèS l'InTErVEnTIOn
Prendre des clichés en incidences postéro-antérieure et latérale de
la poitrine du patient afin d'enregistrer la position du stent. Observer
le patient pour détecter toute apparition de complications liées à
l'endoscopie, à une dilatation de l'œsophage et à la mise en place
du stent. Surveiller les signes vitaux du patient et lui administrer une
alimentation liquide légère en position assise à 90° au cours des
24 premières heures suivant la mise en place du stent. Les patients traités
pour une fistule ne doivent pas ingérer de liquides ni de nourriture tant
que l'occlusion de la fistule n'a pas été confirmée. Au bout 24 heures,
Black (K) ∆E ≤5.0
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