Gima Nébuliseur Mistral Mode D'emploi page 30

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lejos de aparatos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles (teléfonos móviles, transceptores, etc.) que puedan influir en
dicho dispositivo.
9. Algunos componentes del aparato son de pequeñas dimensiones y pueden ser tragadas por los niños;mantener, por
lo tanto, el dispositivo fuera del alcance de los niños;
10. Mantener los accesorios lejos del alcance de los niños. Las personas no autosuficientes y los niños deben utilizar
siempre el dispositivo médico bajo la estrecha supervisión de un adulto que disponga de plena capacidad mental.
Mantener la ampolla lejos del alcance de los niños menores de 36 meses ya que contiene piezas pequeñas que
podrían ser ingeridas. No dejar sin vigilancia el dispositivo en lugares accesibles a menores y/o
discapacitados.
11. No deje sin controlar el dispositivo en lugares a los que tengan acceso niños y/o personas sin plenas facultades
mentales ya que pueden estrangularse con el tubo del aire.
12. El dispositivo médico puede entrar a contacto con el paciente a través del nebulizador / mascarilla /boquilla y /o
gafa nasal, componentes conformes a los requisitos de la norma ISO 10993-1; por lo tanto, no se pueden producir
reacciones alérgicas e irritaciones de la piel.
13. El producto y sus partes son biocompatibles según lo establecido por los requisitos de la norma EN 60601-1.
14. El funcionamiento del dispositivo es muy sencillo y por ello no se requieren ulteriores medidas además de lo ya
señalado en este manual de uso.
15. Los materiales empleados para el contacto con los fármacos son polímeros termoplásticos de elevada estabilidad y
resistencia química. Dichos materiales han sido probados con fármacos de uso común (Salbutamol, Beclometasona
dipropionato, Acetilcisteína, Budesonida, Ambroxol) y no presentan fenómenos de interacción.
De todos modos, dada la variedad y evolución constante de los fármacos utilizables, no se excluyen interacciones.
Por lo tanto, se aconseja:

Una vez abierto el fármaco, consumirlo lo más rápido posible
 Evitar siempre el contacto prolongado del fármaco con su envase específico y realizar siempre los
procedimientos de limpieza inmediatamente después de cada aplicación;
 En caso de situaciones anómalas (por ejemplo, ablandamiento o grietas) del envase, no introducir ninguna
solución ni realizar la inhalación. Contactar con el servicio técnico especificando el modo de empleo y el tipo de
fármaco utilizado.
16. Recuérdese de:

utilizar este aparato sólo con fármacos prescritos por su médico;

efectuar el tratamiento utilizando sólo el accesorio indicado por el médico en función de la patología.
En algunos casos debido a avería, la temperatura del envoltorio podría calentarse y podría sufrir quemaduras si
toca las partes. De todos modos, las temperaturas no superan el límite de los 105°C
DE CONFORMIDAD CON LAS NUEVAS NORMATIVAS EUROPEAS, GIMA ENUMERA ALGUNOS PUNTOS
FUNDAMENTALES PARA PRESERVAR LA HIGIENE DE LOS EQUIPOS Y DE QUINES LOS EMPLEAN. GIMA DEPOSITA
SU CONFIAZA EN EL RESPETO DE ESTAS NORMAS PARA LOGRAR GARANTIZAR LA HIGIENE Y LA SALUD DE TODAS
LAS PERSONAS QUE OPERAN PARA OBTENER CALIDAD Y BENESTAR.
Todo aparato enviado a GIMA, será sometido a controles higiénicos antes de la reparación.
Si GIMA juzga el aparato no idóneo para la reparación en virtud de señales evidentes de contaminación externas y/o
explicación sobre los defectos hallados. GIMA evaluará si la contaminación está causada por incorrecto funcionamiento o
internas, restituirá el aparato al cliente especificando claramente APARATO NO REPARADO y anexando una carta de
Si la contaminación se evaua como causada por incorrecto funcionamiento GIMA sostituirá el producto si el mismo se
por incorrecta utilización.
acompaña con TICKET FISCAL y GARANTIA FIRMADA. GIMA no se hace responsabile de los accessorios que presenten
signor de contaminación, por lo tanto los sostituirá cargando al cliente los costes del material. En virtud de lo expresado
hasta aquì resulta por lo tanto OBLIGATORIO desinfectar bien la carcasa externa utilizando un paño humedecido en
alcohol desnaturalizado o soluciones a base de ipoclorito y los accesorios sumergiéndolos en las mismas soluciones
desinfectantes. Introducir en una bolsa specificando que se trata de un aparato y de accesorios desinfectados. Es
necessario especificar sempre el defecto que se ha advertido para poder efectuar la reparación a la mayor brevedad. Se
inadecuada. Se aconseja indicar siempre el defecto encontrado con el fin de permitir a la empresa GIMA de poder juzgar si
aconseja por lo tanto, leer atentamente las instrucciones de uso para evitar averiar el aparato usándolo en forma
el defecto encontrado hace parte de aquellos en garantìa o no.
(ref. Interpretation Sheet IEC 60601-1)
MODALIDA DE RECEPCIÓN PARA REPARACIONES
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